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質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核制度
1、為使藥品質(zhì)量管理制度切實有效執(zhí)行,根據(jù)《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》特制定本制度。
2、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核制度由藥劑科監(jiān)督實施。
3、對制度的執(zhí)行情況采取以科室自查、質(zhì)量管理部門檢查為主,藥劑科督查為輔的檢查與考核方式。
4、對制度的執(zhí)行情況須做到各科室每月進行一次自查,質(zhì)量管理部門每季度進行一次檢查,藥劑科每半年組織一次督查。具體時間由藥劑科統(tǒng)一布置,檢查結(jié)果作為業(yè)效考核的依據(jù)。
5、藥劑科確定各科室檢查與考核內(nèi)容和評分標準等檢查與考核指標。
6、各科室、質(zhì)量管理部門應(yīng)依據(jù)檢查與考核內(nèi)容和評分標準在藥劑科規(guī)定的時間內(nèi)進行認真的自查、檢查,并對自查、檢查的過程和結(jié)果進行記錄,對自查、檢查中出現(xiàn)的問題應(yīng)確定責任人、檢查整改措施和時限要求,對整改措施的實施結(jié)果應(yīng)進行必要的追蹤。
7、各科室應(yīng)將自查結(jié)果及時上報質(zhì)量管理部門、質(zhì)量管理部門應(yīng)將檢查結(jié)果及時上報藥劑科。
8、對于不按藥劑科規(guī)定的時間和要求認真進行自查的部門,根據(jù)其情節(jié)輕重、影響的大小、存在問題嚴重程度酌情扣發(fā)該科室的獎金,對于存在問題嚴重、不能嚴格按制度要求執(zhí)行而給單位帶來損失的要采取撤職和經(jīng)濟處罰等方法追究該科室負責人的責任。
質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核制度 [篇2]
1. 目的:為確保各項質(zhì)量管理的制度、職責、操作程序、驗證文件等得到有效落實,促進企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行,特制訂本制度。
2. 制定依據(jù):
2.1 《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例;
2.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
2.3其他相關(guān)法律法規(guī)等。
3. 適用范圍:適用于對質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作程序、驗證文件和各項記錄的檢查和考核。
4. 制度內(nèi)容:
4.1 檢查內(nèi)容
4.1.1各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;
4.1.2各崗位職責的落實情況;
4.1.3各種工作程序的執(zhí)行情況;
4.1.4驗證文件的執(zhí)行情況;
4.1.5各種記錄是否規(guī)范等。
4.2 檢查方式:各崗位自查與公司質(zhì)量管理部組織檢查相結(jié)合。
4.3 檢查方法
4.3.1 自檢自查
4.3.1.1每半年一次,質(zhì)量管理部、商品采購部、物流部(含運輸)、行政人事部、財務(wù)部、門店管理部等應(yīng)依據(jù)其職責對涉及的質(zhì)量管理制度、崗位職責和工作程序的執(zhí)行情況進行自查,并將自查結(jié)果如實記錄于《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》;
4.3.1.2各部門自查結(jié)果由質(zhì)量管理部匯總保存?zhèn)洳椋?/p>
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4.3.1.3質(zhì)量管理部對各執(zhí)行部門自查中出現(xiàn)的問題進行跟蹤整改,并檢查完成情況。
4.3.2 質(zhì)量管理部檢查
4.3.2.1檢查范圍:商品采購部、物流部(含運輸)、行政部、人事部、財務(wù)部、市場部等部門;
4.3.2.2質(zhì)量管理部每半年第一個月10日前組織一次對質(zhì)量管理制度、崗位職責、工作程序、驗證文件和各項記錄的執(zhí)行情況檢查;
4.3.2.3檢查過程中,檢查人員根據(jù)檢查的實際情況,如實做好檢查記錄;
4.3.2.4檢查工作完成后,檢查人員應(yīng)給出書面的檢查報告,指出存在的和潛在的問題,提出整改要求及措施,并要求限期整改。部門無法獨立完成整改的,可提出相關(guān)方案,會同其他部門協(xié)商解決;
4.3.2.5質(zhì)量管理部對各執(zhí)行部門檢查中出現(xiàn)的問題進行跟蹤整改,檢查完成情況,并填寫《整改通知書》。
4.4對于未認真履行職責、不配合檢查、不積極進行整改,給公司帶來經(jīng)營風險或損失的,依照本公司《質(zhì)量違規(guī)處罰管理辦法》的規(guī)定對責任人進行處罰。
4.5本制度自批準之日起執(zhí)行,同時廢止《GZHXYXT-QA-QMS-002-02》。
5. 涉及文件:
《質(zhì)量違規(guī)處罰管理辦法》
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