維生素B12及其衍生物市場前景十分廣闊

　　維生素b12（氰鈷胺）是一種含鈷的水溶性維生素，為深紅色結晶或結晶粉末。維生素b12具有廣泛的生理作用，它參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進神經髓鞘中脂蛋白的形成，保持中樞神經和外周有髓鞘神經纖維的功能完整，參與廣泛的蛋白質及脂肪代謝等。

　　近年來，國內外市場對維生素b12的需求日益增長，我國生產和出口連年大幅增加。維生素b12及其衍生物的前景十分廣闊。

　　用量平穩增長

　　維生素b12在臨床上主要用于治療惡性貧血，亦與葉酸合用于治療各種巨幼細胞貧血、抗葉酸藥引起的貧血及脂肪瀉等。它也用于治療神經系統疾病如神經炎、神經萎縮等，還用于治療肝臟疾病如肝炎、肝硬化等。長期以來，維生素b12臨床用量平穩增長。另外，維生素b12還與其他維生素一起構成多種維生素產品，作為otc藥物、保健食品廣為銷售，如我國市場上的施爾康、善存、21金維他等品牌產品。現在，維生素b12已被列為我國《基本醫療保險藥品目錄》中的甲類品種。據統計，它在我國大城市醫院的用藥普及率已達到90%以上。

　　在國外，維生素b12除了用于醫藥方面，還大量應用于動物飼料、營養補充劑和食品加工，如維生素強化面粉、再制食品、嬰兒食品等。美國市場上的維生素b12藥用約占40%，飼料用約占36%，食品用約占24%。

　　衍生物甲鈷胺前景燦爛

　　甲鈷胺是日本衛材株式會社研制開發的內源性輔酶維生素b12制劑。臨床研究表明，甲鈷胺對治療糖尿病性神經障礙、多發性神經炎等周圍神經病變，以及巨幼紅細胞性貧血等疾病有很好的療效。其作用機制是，在體內對神經組織具有良好的傳遞性，通過甲基轉化反應促進核酸、蛋白質、脂質代謝，修復被損傷的神經組織。甲鈷胺參與和促進髓鞘的主要成分——磷脂的合成，從而修復損傷了神經細胞。甲鈷胺還參與乙酰膽堿的生物合成，通過增強神經內核酸和蛋白質的合成，促進schwann氏細胞的代謝，幫助修復損傷的髓鞘。甲鈷胺可直接轉入神經細胞，刺激軸漿蛋白質的合成，使軸突受損區域再生，加速突觸傳遞恢復。甲鈷胺通過促進骨髓中核酸的合成，促進血紅細胞的成熟分裂和血紅素的合成，改善貧血血象。臨床研究表明，甲鈷胺注射治療糖尿病神經病變4周后，各種癥狀的改善率均在85%以上。甲鈷胺用于治療維生素b12缺乏導致的貧血。國內外臨床研究表明，甲鈷胺副作用發生率約為5%，無一例因副作用而退出研究。

　　國內產量迅速飚升

　　維生素b12最早由costle于1925年發現。1949年，美國施貴寶公司、禮萊公司、普強公司和雅培公司開始進行工業化生產，并將產品投放市場。1973年woodward完成了維生素b12全化學合成，但由于合成工藝復雜、成本高，而未能推上生產，工業上仍用鏈霉菌培養液發酵生產。隨后用純種厭氧發酵生產維生素b12，但由于其發酵單位低、工藝復雜、流程長，因而產量不能大幅提升。20世紀50年代初全世界產量只有幾百公斤，20世紀90年代達到3000公斤，20xx年達到20幾噸。

　　目前，維生素b12的主要生產國（企業）為中國、印度的workhard和法國的羅納公司。在中國，最早由華北藥廠于1966年開始從鏈霉素廢液中提取維生素b12，開始產量只有幾公斤，至20世紀90年代開始陸續引進菌種，先在厭氧發酵條件下進行培養，發酵單位只有20u/ml左右，產量不能大幅增加。然后又引進新菌種在好氧發酵條件下培養，發酵單位才超過100u/ml的水平。由于采用新工藝、新技術，發酵單位和收率逐步提高，產量才開始大幅提高。20世紀70年代，國內維生素b12產量為幾十公斤，80年代為150公斤，1997年為2.33噸，1999年為3.4噸，20xx年為4.256噸，20xx年為6.18噸，20xx年上升到10噸以上。國內的主要生產企業有華北制藥集團、石藥集團。

　　華藥優勢明顯

　　1966年，華北制藥在國內首先研制成功維生素b12，經過30多年的工藝實踐和生產科研積累，實現了技術經濟指標的大幅飛躍。目前擁有耗氧菌種和厭氧菌種兩種生產工藝路線，生產能力達10000公斤以上，雄踞世界第一位。產品系列包括氰鈷vb12、腺苷vb12、甲基vb12、羥基vb12鹽酸鹽、羥基vb12醋酸鹽原料及其制劑，是國內和國際惟一能生產全部維生素衍生物及其制劑的廠家，質量標準符合各國現行藥典標準（包括中國藥典、英國藥典、歐洲藥典、美國藥典及日本藥局方）。華藥的甲鈷胺片于20xx年12月份上市，注射用甲鈷胺于20xx年12月份上市。

　　作為市場前景一片看好的維生素b12及其衍生物，今后勢必會吸引更多的廠家參與進來，這個市場蛋糕定會越做越大，競爭也會越來越激烈。

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