品質管理必備知識大全

　　企業只有得到買方的同意，才能獲得一定的利益。為此不能欠缺，必不可少的生產、銷售的技術，確保產品質量的技術等，正確經濟的制造出滿足顧客產品質量要求的管理體系。

　　一.QMS(質理管理體系)相關知識

　　QMS八項管理原則：(一、以顧客為關注焦點)(二、領導作用)(三、全員參與)(四、過程方法)(五、管理的系統方法)(六、持續改進)(七、基于事實的決策方法)(與供方互利的關系)ISO(QMS)包含的內容有：(ISO9001：2000質量管理體系要求)(ISO9000：2000質量管理體系術語、定義)(ISO9004：2000質量管理體系業績改進指南)(ISO19011：2000質理管理體系與環境審核指南)

　　何謂ISO精神：(說、寫、做一致)

　　ISO9001：2000版中不可刪減的六個基本內容是：(4.2.3文件控制)(4.2.4記錄控制)(8.2.2內部質量體系審核)(8.3不合格品的控制)(8.5.2糾正措施)(8.5.3預防措施)

　　品質體系審核分類：(一、第一方審核：一個企業對其自身品質體系所進行的審核)(二、第二方審核：顧客或其代表派出審核員按合同規定要求對它的供應商的品質體系進行審核)(三、第三方審核：認證注冊公司對申請注冊認證的企業所進行的品質體系審核或是其它公正的第三方對申請審核的企業進行一次獨立的、符合性的品質體系審核;其目的不一定是認證注冊)

　　內部品質體系審核依據(一、國家相應法律法規)(二、行業特定品質管理各品質保證標準)(三、國際品質管理及保證標準)(四、品質手冊)(五、品質程序書)(六、工作文件、質量記錄)(七、合同)

　　內部品質體系時機和頻度(一般：1、品質體系文件已全部編制完成、頒布實施且已運行3~4周;各項品質活動均已有問題、記錄可查之時。2、按年度審核計劃，例行常規審核。特殊：1、發生了嚴重品質問題或用戶有嚴重投訴。2、企業的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、品質方針和目標、生產技術及裝備、以及生產場所等有較大改變。3、即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核。4、第三方審核后獲得認證注冊資格和證書，而證書即將到期又希望繼續保持認證資格。)

　　審核計劃類型：(1、集中式審核計劃：一次將品質體系所涉及的部門和要素全部審核。2、滾動式審核計劃：每月對一個或幾個部門或要素進行一次審核;逐月展開，一年內將所有部門、要素均審核一次或以上)

　　審核步驟：(一、制定審核計劃)(二、組成內審組)(三、制定實施計劃)(四、收集并審閱有關文件)(五、編寫檢查表)(六、召開首次會議)(七、現場審核)(八、召開末次會議)(九、糾正措施的提出，認可與批準)(十、糾正措施的跟蹤和驗證)(十一、對各部門、各要素的審核結果的總分析)(十二、內部品質體系審核總結報告的編寫)

　　審核缺陷分類及定義：(不合格：沒有滿足法律、法規、品質保證標準、品質手冊、品質計劃、合同、各種書面程序和作業指導書的要求即構成不合格，不合格通常分以下三類：一、主要缺點：會導致ISO9000品保制度顯著降低效果;主要缺點：1、不符合ISO9000明顯的重大缺失。2、現有重要作業未建立作業程序。3、未依既定作業程序執行且造成作業明顯的失效，或導致嚴重的不良缺失。4、次要缺點多且分散在許多部門，某一新單項5個以上。5、次要缺點多且集中于入同一部門：顯示該部門品質制度有缺陷。二、次要缺點：1、制度上之輕微缺點。2、制度上之輕微缺點。3、執行時的單一事件。4、偶發之疏失。三、觀察項：現未有不合格，但有變成不合格的趨勢;企業組織可以做得更好。)

　　品質體系審核定義(確定品質體系的活動和有關結果是否符合有關標準或文件，品質質量體系文件的各項規定是否得到有效貫徹并適合于達到品質方針目標的系統的，獨立的審查)

　　管理評審的輸入、輸出包含內容有：(輸入信息有：1、審核結果;2、顧客反饋;3、過程的業績和產品的符合性;4、預防和糾正措施執行狀況;5、以往管理評審跟蹤措施;6、可能影響質量管理體系的變更;7、改進的建議輸出信息有：1、質理管理體系及其過程性的改進;2、與顧客要求有關的產品的改進;3、資源需求)

　　設計和開發輸入內容包含有(1、功能和性能要求;2、適用法律、法規要求;3、適用的以前類似設計提供的信息;4、設計各開發所必需的其它要求)

　　通過哪些途徑處置不合格品：(1、采取措施，消除已發現不合格;2、經有關授權人員批準;讓步接收、放行、報廢處理或接收不合格品;3、采取措施，防止其原預期的使用各應用)注意：應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄;在不合各品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求;當在交付或開始使用后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

　　內審員作用：(1、對品質體系的運作起監督作用;2、對品質體系的保持和改進起參謀作用;3、在領導與員工溝通方面起渠道和紐帶作用)QMS是一個以過程為主的管理模式。)

　　品質審核的定義：(確定品質體系的活動、有關結果與有關標準或文件，品質質量體系文件中的各項規定是否得到有效貫徹并適合于達到品質方針目標的系統的、獨立的審查)

　　二、EMS(環境管理體系)相關知識

　　WEEE定義：(報廢電子電設備;指的是按照第75/442/EEC號指令第1條A款定義廢棄物的電子電氣設備，包括在產品拋棄作為其一部件所有成份，部件和消耗中)

　　ROHS定義：(關于電子電氣設備中限制使用的某有些有害物質指令：歐盟議會各歐盟理事會2003年1月23日第2002/95/EC)

　　環境管理物質有：(部品、副資材、及材料等所含有的物質中有對地球環境和人體存在此顯著影響的物質)

　　七大環境因素有：(1、氣體排放物;2、液體排放;3、噪聲污染;4、固體廢棄物排放;5、土地污染;6、資源使用，能耗、物耗;7、其它地方發生環境問題)

　　環境管理體系流程：(1、環境要求、社會責任、客戶需求;2、導入;3承諾方針：最高管理者的承諾;環境政策與方針;4、策劃：環境因素的確定與影響評價，法律目標和客戶要求;目標/指標及環境管理方案的擬定;5、實施：環境管理體系的協調和一體化;職責分工及知識/技能和培訓作業;環境管理體系文件的編制;運作和管制作業;6、監測與評價：測量各監測;記錄和信息管理;糾正和預防措施;環境管理體系審查;7、評審和持續改進)

　　推行環境管理體系的效用：(1、有助于提高公司的環境意識和管理水平;2、有助于企業節能降耗，降低成本;3、有助于推行清潔生產，實現污染預防;4、減少污染排放，降低環境事故風險;5、保證符合法律，法規要求，避免環境刑事責任;6、滿足顧客要求，提高市場占有率;7、取得綠色通行證，走向國際貿易市場。)

　　環境管理體系包含的內容有：(1、ISO14001：環境管理體系要求及使用指南;2、ISO14004：環境管理體系原則和支持技術通用指南3、ISO14010：環境管理體系審核指南通用原則4、ISO14012：環境管理體系審核員資格要求)

　　環境管理體系中文件應包括(1、環境方針、目標和指標;2、地環境管理體系覆蓋范圍的描述;3、對環境管理體系主要要素及其相互作用的描述以及相關文件的查詢途徑;4、本標準要求的文件包括記錄;5、組織為確保對涉及重大環境因素的過程進行有效的策劃、運行和控制所需的文件、包括記錄。)

　　環境管理體系中PDCA含義是：(1、策劃：建立所需的目標和過程，以實現組織的環境所期望的結果;2、實施：對過程予以實施;3、檢查：根據環境方針、目標、指標以及法律、法規和其他要求，對進程進行監視各測量、并報告其結果;4、處置：采取措施，以持續改進監視和測量，并報告其結果。)

　　環境管理體系中糾正和預防措施若編制成程序就包括如下要求：(1、識別和糾正不符合，并采取措施減少所造成的環境影響;2、對不符合進行調查，確定其產生原因，并采取措施避免再次發生;3、評價采取措施預防不符合的必要性;對所制定的適當的措施予以實施以防止其發生;4、記錄采取糾正措施和預防措施的結果;5、評審所采取的糾正措施和預防措施的有效性;采取的措施應與問題和環境影響的嚴重相適應;組織應確保對環境管理體系文件進行必要的更改。)

　　管理評審輸入、輸出包含的內容有：(輸入：1、內部環境體系審核和法規符合性評價的結果;2、和外部相關方的交流，包括投訴;3、組織的環境表現行為;4、目標和指標的實現程度;5、糾正和預防措施的狀況;6、以前管理評審的后續措施;7、外界條件的變化，包括有關法律法規和其他要求的發展變化;8、改進的建議。輸出：管理評審的輸出應包括為實現持續改進而做出的和環境方針、目標以及其他環境管理體系要素的修改有關的決策和行動。)

　　三、 MQM(現代品質管理)相關知識

　　現代品質管理體系的構成：(1、品質保證體系;2、工序保證系統;3、檢查系統)

　　現代品質管理的效用：(1、明確品管職責與品質要求;建立品質全過程的控制體系;建立品質預測制度;建立全員參與品質改善活動的機制;2、提升員工的品質意識與改善能力)

　　追求品質三要點：(1、品質符合顧客要求和期望;2、產品品質水準根據現有生產技術水準及顧客消費要求來確定;3、在不斷提高技術的基礎上，以經濟的有競爭力的價格方式，不斷提升品質水準來滿足顧客需求。)

　　馬斯洛的5個需求層次需求為：(1、生理需要：希望獲得滿足;2、安全需要：希望有穩定的生活，良好的物質環境，避免危險;3、希望獲得愛情，得到社會地位、名著、被人信賴;4、尊重需要：希望被社會肯定，主的去完成工作、擁有自信，口氣完成工作;5、潛能實現需要：希望擁有創造性，能充分發揮自己的能力，實現自我潛在能力)

　　顧客要求和期望對應馬斯洛的5個層次需求：(1、生理需求—性能上的適用性：合用性;2、安全需要—可信性：可用性、可靠性、安全性;3、感情需要—情感：美學性;4、尊重需要—以人為本的設計及銷售服務性;5、潛能實現—潛能實現性：提高人的能力。)

　　何謂品質管理(1、指運用系統的概念和方法，圍繞提高產品品質的共同目標;2、把企業各部門、各環節的生產經營活動嚴密地組織起來，規定它們在品質管理方面的職責、任務和權限;3、建立組織和協調這些活動的組織機構;4、以最經濟的水準，提供使顧客滿意的產品及服務。)

　　品質管理所依據的資源：(1、首先是產品設計規格，它是品質管理所遵循的規范。產品能達到什么樣的水準取決于設計時產品的規格。為保證批量生產能穩定地達成設計規格，在設計過程中，必須有一個實施評審過程。2、一個產品一般需要供應商提供原料的協助才能完成，而供應商品質管理體系及水準是公司品質管理的重要組成部分，是品質管理中重要的輸入資源。對于此資源，公司內部應有相應組織進行檢測，并不斷督促供方提高水平。3、品質管理最重要的資源是公司所擁有的掌握品質管理的技術人員。品質管理的過程控制就是建立一套能夠有效運行的品質管理體系。4、品質管理所必須使用的設備儀器是品質管理不可缺少的物質資源。品質管理的過程控制就是建立一套能夠有效運行的品質管理體系。)

　　現代品質管理中品質保證體系包含的內容：(1、品質方針和目標;2、責任權限;3、品質體系;4、品質文件管理;6、品質記錄管理;7、管理項目;8、品質改善;9、4M變更管理;10、異常發生時的管理;11、糾正、預防對策;12、供應商管理;13、量產評價。)

　　現代品質管理中工序保證系統包含的內容：(1、作業指導書類的編制;2、作業指導書類的必定;3、作業實施4、再生材料的管理;5、設備和工裝夾具的管理;6、批量的管理和識別;7、工序過程控制。)

　　現代品質管理中檢查系統包含的內容：(1、檢查點的設定;2、檢查規格書的編制;3、檢查規格書的必定;4、檢查嚴格度的調整;5、檢查實施;6、批量的管理與識別;7、檢查設備的管理;8、安全規格零件的管理。)

　　品質成品是：(為了確保和保證滿意的品質而發生的費用以及沒有達到滿意的品質所造成的損失)

　　品質成本的構成：(1、預防成本;2、鑒定成本;3、損失成本;4、外部活動品質成本;)

　　品質成本中預防成本包含：(1、品質體系外部認證、ISO9000認證等;各地區、國家的安全規格認證等費用;2、對供應商實施源流保證體系指導及幫助的費用;3、來料的包裝;4、來料的檢查、制造過程、完成品檢查過程中事先投入的費用。5、員工的教育訓練費用)

　　品質成本中鑒定成本包含：(1、來料檢查IQC的人員費用及來料檢查的破壞性檢驗等費用;2、制程檢查IPQC、線上檢查FQC、完成品檢查OQC等人員費用及投入的消耗品的費用;3、向外部委托鑒定、試驗費用;計測器外部校正費用;)

　　品質成本中損失成本包含：(1、內部損失成本：交貨前因產品未能滿足品質要求所造成的損失。常見的有重新提供服務;加工、返工、修理、重新試驗、報廢以及因品質問題而導致制造停產等。2、外部損失成：交貨后因產品未能滿足品質要求所發生的費用;如產品維護和修理、擔保和退貨、直接費用、因產品缺陷不得不打折銷售、產品回收費、責任賠償費用等;)

　　品質成本中外部活動成本包含：(由外部品質保證成本組成，它是指在合同情況下，根據顧客要求為其提供所需要的客觀證據而支付的費用。比如許多客戶會要求供應商提供材料證明書，委托外部檢驗機構出具檢測報告等。)

　　四、 品質保證相關知識

　　IQC機能：(對供應商提供的零部件，按工程圖紙或契約、樣品、供應商出貨檢驗報告等進行檢驗;并允許合格品入庫;對不合格品采取退貨、選別檢查、特采的置;并負責跟蹤不良，監督供應商采取改善對策，防止不良再次發生。)

　　在制造業中，對產品品質有直接影響的通常為(設計、來料、制造過程、儲運)等四大主項。各行各業中其各主項品質所占比例分別為:

　　NO 行業項目設計來料制造儲運

　　1 電子組裝行業 3成 3到4成 3成 0.5到1成

　　2 電子元器件 1成 3成 4到5成 0.1到1成

　　3 塑膠行業 0.1到0.5成 4到5成 4成 0.1到0.5成

　　IQC抽樣計劃可分為：(計數值抽樣：檢驗缺點和不良數;計量值抽樣：對物料的各種重要且可量測的特性做檢驗;特檢分析抽樣：主要是可靠性分析或成分分析)

　　計數值抽樣是指：(是指該批產品的樣品做缺點或不合格品檢查，如毛邊、污點、短腳、尺寸不符、破損等等

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