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定制式義齒生產使用監督檢查工作總結

時間:2023-11-24 16:00:33 宇濤 監督 我要投稿
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定制式義齒生產使用監督檢查工作總結

  時光飛逝,如梭之日,辛苦的工作已經告一段落了,過去這段時間的辛苦拼搏,一定讓你在工作中有了更多的提升!不妨坐下來好好寫寫工作總結吧!大家知道工作總結的格式嗎?以下是小編精心整理的定制式義齒生產使用監督檢查工作總結,希望能夠幫助到大家。

定制式義齒生產使用監督檢查工作總結

  定制式義齒生產使用監督檢查工作總結 1

  為進一步加強對定制式義齒生產使用的監督檢查,根據市局文件要求和義齒管理的相關法律法規的規定,保證義齒的`合法、安全、合理使用,我局精心部署、合理安排,組織執法人員于20xx年4-9月份對全縣取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫院、診所和門診部開展了定制式義齒生產使用的監督專項檢查。現將開展定制式義齒生產使用的監督檢查工作總結如下:

  一、加強領導,明確重點

  為將專項監督檢查工作落到實處,確保取得實效,我局成立了以副局長胡世斌為組長的定制式義齒生產使用的監督項檢查工作領導小組。明確重點檢查義齒的進貨渠道、購進和驗收情況、銷售去向或使用情況、管理制度制定情況、倉儲情況等。要求把定制式義齒生產使用專項監督檢查工作納入當前藥品安全專項整治之中,與各項藥械監督檢查和日常監督稽查工作緊密結合起來,切實抓緊抓好。

  二、合理安排,穩步實施

  我局首先對轄區內經營、使用義齒的單位進行摸底調查,督促其自行組織學習義齒管理等相關法律法規,強化義齒使用單位依法使用義齒的理念,要求自查整頓,建立健全使用義齒管理規范及相關制度,規范經營、使用行為。

  三、具體檢查情況

  檢查共出動檢查人員12人次,執法車輛4臺次,檢查了義齒使用單位3家。從檢查情況來看,義齒使用單位均能認識到加強義齒管理的重要性,自覺按照相關規定從合法渠道購進并對體外診斷試劑實行專門管理。

  定制式義齒專項整治,是一項長期的艱巨的工作任務。我局將嚴格執法,依法行政,嚴查義齒的購進銷售情況,為廣大人民用械安全保駕護航。

  定制式義齒生產使用監督檢查工作總結 2

  一、領導重視,責任落實

  為了確保此次定制式義齒產品生產、使用監督檢查工作落到實處,我局高度重視,制定并下發了《市開展定制式義齒生產使用監督檢查工作方案》(食藥監安〔20xx〕1號),明確了職責及范圍:市局藥品器械監管處對定制式義齒生產企業及市級診療科目包含“口腔科”的醫療機構,各縣(區)局對本轄區取得《醫療機構執業許可證》且診療科目包含“口腔科”的醫院、診所和門診部等醫療機構進行全面現場檢查。

  二、重點突出,工作細化,取得實效

  (一)摸清情況,準備充分

  按照省局的部署首次對定制式義齒產品生產使用進行專項檢查,我局對本次監督檢查高度重視,針對定制式義齒產品的使用監管還不夠,基本情況不明確,為此,在檢查前做了充分的準備,執法人員通過與各級衛生部門積極溝通協調、召開部份管理相對人座談、暗訪等方式,收集了我市定制式義齒生產企業及取得《醫療機構執業許可證》且診療科目包含“口腔科”的醫療機構的詳細名單以及生產、使用定制式義齒的流程。目前,市定制式生產企業共2家(其中1家為今年3月新取得《醫療器械生產許可證》未開始生產),含“口腔科”的醫療機構共113家,其中縣級及以下醫療機構共102家(其中10家未營業)。

  我局根據調查掌握的情況,結合本次監督檢查的要求,統一制定了《市定制式義齒生產企業專項監督檢查表》及《市定制式義齒使用單位專項監督檢查表》,明確了檢查的重點,提出了監管的要求,為規范醫療機構使用定制式義齒制定了《市醫療機構定制式義齒購進驗收記錄》,《市醫療機構定制式義齒供貨單位檔案》的樣表格式,要求執法人員在檢查時下發給管理相對人,以便加強管理。

  (二)拉網檢查,一查到底。此次專項檢查工作,我局嚴格按照工作方案的部署和要求,結合醫療器械日常檢查工作一并開展,共計出動執法人員240人次,出動執法車輛62臺次,檢查定制式義齒生產企業1家次、口腔醫療機構115家次。

  (三)認真督查,取得成效。市局及各區(縣)局按照省局的要求進行了認真檢查,未發現有非法加工、使用定制義齒的情形:一是我市定制式生產企業的生產地址、注冊地址、法定代表人等實際情況與批準的《醫療器械生產企業許可證》內容一致;定制式義齒產品注冊證書有效,企業不存在生產無證產品的情況;企業的生產和檢驗條件基本能滿足產品生產的需要;建立和保持了對產品的清潔和消毒的要求。二是醫療機構口腔科的定制式義齒產品均從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進;采購和使用的定制式義齒產品均具有醫療器械產品注冊證書,未發現使用未經注冊的定制式義齒產品的違法違規情況;醫療機構對采購的定制式義齒產品有記錄。

  三、存在的問題

  通過本次專項檢查,我市生產使用定制式義齒產品雖然基本情況較好,但是還存在以下問題:從生產企業看:

  一是企業人員文化素質低,法律觀念淡薄,且人員性流動較大,不便嚴格按質量體系要求執行;

  二是未及時建立客戶檔案及相關資料;

  三是檢驗所需的個別儀器(如比色板)配備不足,個別成品檢驗后未及時出具報告。從醫療機構看:

  一是部分醫療機構相關人員對于定制義齒產品應按照二類醫療器械進行管理的認識不夠,法律觀念淡薄,票據管理普遍不規范;

  二是審查供貨單位資質不嚴格,所索取的供貨單位資質不規范,部分供貨單位提供的資質未加蓋供貨單位原印章;

  三是驗收不規范,驗收記錄多按照病人的病例進行登記,未專門對定制式義齒產品本身進行驗收登記,登記內容多有缺項,或者書寫不規范;

  四是口腔類醫療器械產品供貨單位所提供的票據普遍存在缺陷,如未加蓋供貨單位原印章、無經手人簽名、擅自手工增減票據產品項目等等,部分定制式義齒產品加工企業甚至不提供供貨清單和稅務票據等。針對上述情況,我局執法人員在檢查中對管理相對人進行了醫療器械相關法律法規的宣傳教育,責令其進行整改。

  四、下一步工作打算

  我局通過本次專項檢查工作,對全市醫療機構口腔診療情況進行了一次徹底的摸底,掌握了相關的`監管數據,為今后的監管工作打下了全面堅實的基礎。針對定制式義齒在醫療機構口腔科存留時間短、隨意性大、隱秘性強的特點,我局將進一步加強執法檢查力度,在本次專項檢查的基礎上,重點做好以下幾個方面的工作:

  一是進一步加大對生產企業和醫療機構法律法規宣傳教育,提高依法生產使用意識,形成高壓態勢;

  二是市局及各區(縣)局將針對專項檢查存在的問題,結合日常檢查工作開展經常性跟蹤檢查(抽查),進一步規范其行為;

  三是加強與上級部門的聯動,信息互通,建立完善的質量檔案,確保產品質量,保障公眾使用定制式義齒等醫療器械產品的合法權益。

  定制式義齒生產使用監督檢查工作總結 3

  20xx年已接近年終,插管車間今年的生產及管理工作即將告一段落。回顧一年來的忙碌與付出車間在廠部的帶領下,緊跟公司下達的年度生產任務計劃,努力加強生產管理、安全管理,落實管理責任制,貫徹實施績效考核,較好地完成了全年的各項工作任務,在各個方面都取得了長足的進步。插管單U線20XX年的生產和管理等方面亦做了一定的努力和學習,現就單U線今年的工作完成情況總結匯報如下:

  主要完成的任務

  1、通過了倉庫提前備料的方式,不但了解了欠料信息,同時可以讓車間需要前置加工的物料得以有計劃地完成。依據欠料信息、訂單數量、客戶的需求,合理地進行排產。確保車間生產的流暢性,也降低了車間半成品的積壓。對于車間上報的異常情況能盡全力進行處理。如有自身處理不了的,能及時的上報領導并跟進到位。對生產計劃是否有序的完成,采取深入員工的方式了解核實生產的進度,以確保訂單的交期

  2、生產現場的工藝查證,是保證規范操作和標準生產貫徹執行的要點,在生產過程中力求對工序關鍵控制點、操作者、工藝設備、物料等進行監督控制,從而實現生產出優質高效產品的目標,單U在過去的一年里,配合品管人員對每批產品的主要工序環節進行工藝查證,建立健全工藝查證記錄,確保在每一批產品的生產過程中嚴格執行操作規程,嚴明工藝紀律,保證產品生產工藝標準,避免不合格產品的出現

  3、狠抓安全管理后整理相對于公司其他車間來說安全隱患較多,比較容易出事故,在過去的20XX年里也發生了幾起工傷事故,這些事故已經給公司和車間帶來損失。“愚者用鮮血換取教訓,智者用教訓避免事故”。身為一班之長,雖然所擁有的權力不是很大,但肩負著全班十幾名員工的生命安全的.重任。因此,對于安全工作我從未放松過,月月講,天天講

  工作中的不足

  1、班組管理方面

  雖然在過去的一年中班組的管理水平有了一定的提高但還是存在一些問題,如:員工的標準化作業情況有待改進,員工的技術水平有待提高,員工的工作積極性還沒有被充分的調動起來等。沒有高水平的管理,就沒有高素質的員工,就沒有高質量的產品。因此,我會在以后的工作中著重解決提高班組員工綜合素質的問題,充分利用業余時間,多安排一些有關標準化作業知識的培訓,爭取在較短的時間內讓員工的綜合素質有較大的提升

  2、安全生產方面

  安全管理沒有做到位,力度不夠;安全培訓不到位;檢查不到位。很多時候,由于員工的勞動強度較大,體力消耗較多,因此在完成當天的產量,做整理現場的工作中出現忽視的現象,更是有在違規操作的情況從而連續多次發生工傷事故。現在想來這幾起事故的發生,我有著不可推卸的責任。

  首先:在組織班組日常安全培訓的過程中沒有真正做到讓每一個員工時刻將安全生產牢記于心;

  其次:在安全檢查方面沒有做到全程跟蹤全程檢查;

  最后:在發生一次事故后沒有及時總結經驗教訓,避免類似的事件再次的發生。

  3、質量控制方面

  質量是生產出來的,而不是檢查出來的,就是說要講全面質量管理,要按照目標要求認真抓好每一個環節,每一道工序。同時質量檢查又十分重要,特別是

  在生產過程中的質量檢查可以有效地避免發生質量事故和質量問題,變事后處理為事前預防和事中控制,變被動為主動。雖然目前公司從上至下都開始重視質量,但在實際操作過程中還是存在許多問題,尤其是班組之間的配合,例如在織造過程中還有許多有待改進的地方。要解決這些問題不是某一個班組努力就可以做好的,這需要幾個相關班組的通力合作,我認為要想做好質量工作,必須把握“嚴、細、實” 的原則,要嚴格管理,認真細致,狠抓落實。

  今后努力方向

  新的一年意味著新的起點,新的機遇,新的挑戰。我會再接再厲,認真提高業務、工作水平,為公司和車間發展,貢獻自己的力量。我決心在接下來的一年中努力做到以下幾點:

  1.加強學習,拓寬知識面。努力學習沖壓專業知識和相關管理知識;

  2.本著實事求是的原則,做到上情下達、下情上報;真正做好領導的助手;

  3.加強與車間兄弟班組的溝通合作,向先進班組學習,加強管理,努力使班組形成團結一致,勤奮工作的良好氛圍;

  4.全面完成車間交給的各項任務,為車間帶出一個能打硬仗,吃苦耐勞的單U班組。

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