質量負責人崗位職責15篇
在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責對人們來說越來越重要，制定崗位職責有利于提高工作效率和工作質量。擬起崗位職責來就毫無頭緒？以下是小編收集整理的質量負責人崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質量負責人崗位職責1
崗位職責：
1、醫療器械產品注冊申請；
2、產品生產質量控制；
3、負責建立和實施質量管理體系；
職位要求：
1、具有醫療器械管理質量體系內審員或外審員的.培訓合格證明；
2、熟悉醫療器械生產質量管理工作，并具備指導和監督生產企業各部門按照規定實施質量管理體系的專業技能和解決實際問題的能力；
3、具有生產產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產、質量、技術管理工作經驗；
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-5年
質量負責人崗位職責2
崗位職責：
1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;
2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;
3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;
6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;
7、負責與藥監部門的`報告與溝通;
8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;
9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;
2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;
3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;
4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;
7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準;
9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;
12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
質量負責人崗位職責3
1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的`質量體系程序文件，不斷優化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監督質量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質量考核、質量監督及其他質量活動計劃的實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制;
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協調;
8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。
質量負責人崗位職責4
職責描述：
1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規，組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作；
2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系；
3、對質量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權；
4、參與對產品質量有關鍵影響的活動，并行使決定權；
5、在醫療器械生產質量管理過程中，管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。
職位要求：
1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定；
2、經過YY/T0287-20xx《醫療器械質量管理體系用于法規的`要求》、法律法規和職業道德等方面的培訓，具有內審員證書；
3、熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力；
4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗；
5、具備良好的組織、溝通和協調能力。
質量負責人崗位職責5
崗位職責
一、對總工程師及項目總工負責，主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。
二、負責試驗用品、設備的使用、保管、保養、檢定、分配工作。
三、負責工地試驗室的組建及資質申報工作。
四、全面掌握各項目部施工組織計劃，領導項目部試驗員組織進行各種試驗，為生產提供及時準確的試驗數據，并對其結果負責。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。
六、負責工地試驗員的培訓工作，不斷學習和傳授新的.規范和操作規程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設備的使用和操作要制定詳細的規程；并監督其實施情況，對設備及操作人員的安全負責。
八、積極探索降低成本的途徑和方法，并適時向項目領導提出建議和意見。對因試驗數據不準、不及時造成的材料浪費負有直接責任。
九、負責對試驗人員的工作業績進行考評。
十、對項目的試驗儀器保養、維修負全責。在運輸過程中，加強保護，一旦損壞，將負全責。
十一、協助計劃負責人做好內業工作。
十二、完成領導交辦的其它工作。
質量負責人崗位職責6
一、在企業負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，落實企業的各項規章制度及崗位職責；
二、加強企業的`全面質量管理工作，對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量否決權；
三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業負責人報告質量管理的執行情況；
四、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態，研究解決有關質量問題；
五、負責對首營企業、首營品種質量審批；
六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展；
七、主管質量方面培訓教育工作的實施；
八、研究、部署、檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出建議，并根據企業負責人的授權，具體實施質量獎懲。
質量負責人崗位職責7
1、建立、實施、宣貫質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;
2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的'審核;
3、制定內審年度計劃，提出內審組成員及內審組長名單，組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;
5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的咨詢服務
質量負責人崗位職責8
1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。
2、在工作質量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務，并應于規定的工作日內出具報告。
3、進行微生物限期度檢查后，應對室內進行清潔消毒處理。
4、應對用于微生物限度檢查的`培養皿、吸管及培養基等進行滅菌。
5、進入微生物限度檢查室前，應按規定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規定位置兩天內使用，否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養皿及帶有活菌的物品，必須經消毒處理后才能進行沖洗，嚴禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進行監測。
質量負責人崗位職責9
1、目的：
為規范企業的質量管理工作，保證藥品質量。
2、依據：
《藥品經營質量管理規范》第60、64條，《藥品經營質量管理規范實施細則》第55條。
3、適用范圍：
適用于質量管理人員。
4、責任
：質量管理人員對本職責的實施負責。
5、工作內容：
5.1貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策，積極推行GSP在企業的施行。
5.2負責起草企業藥品質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執行。
5.3負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
5.4負責首營企業和首營品種的質量審核。
5.5負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
5.6質量管理人員的否決內容：
5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決；
5.6.2對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決；
5.6.3對企業不合格的銷售行為進行否決。
5.6.4對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。
5.6.5對不適合的儲存環境、不專業的'服務進行確認、否決。
5.7協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。
5.8負責質量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。
5.9負責藥品驗收的管理，負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。
5.10負責收集和分析藥品質量信息
6、直接責任:
6.1對企業質量管理體系有效運行負責。
6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。
6.3對首營品種和首營企業的審核負責。
7、考核指標：
7.1質量管理體系運行的有效性。
7.2質量管理體系的運行效率。
7.3首營企業和首營品種的準確性。
7.4各項崗位職責完成情況。
8、任職資格：
8.1具有執業藥師或藥師以上技術職稱，并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規，懂藥品經營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。
8.3具有職業責任感，能堅持原則。
質量負責人崗位職責10
1、根據公司的發展戰略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規程;
6、審核和批準所有與質量有關的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
8、監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產品的'持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
12、確保產品質量回顧分析完成;
13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。
質量負責人崗位職責11
職責描述:
1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監視、測量和改進;
2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現,并組織組內人員分析和持續改進;
4、對本部門出現的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發展提供富有建設性的.意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業,中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;
3、熟悉藥典和相關法律法規,了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協調能力,具備團隊合作精神;
6、有職業道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業精神。
質量負責人崗位職責12
1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序，并申請通過認證；
2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作；
3、根據公司的實際情況和客觀條件的.變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施；
4、負責質量管理體系的內審工作，對質量管理內審過程進行監督；
5、分析公司質量管理狀況，并上報高層領導作為決策依據；
6、參與制定公司質量方針、目標；
7、協調公司內外部相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施；
8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。
質量負責人崗位職責13
1、熟悉合同條款、技術規范、設計圖紙及國家頒布有關規定，熟練運用各種質量檢測器材。
2、協助項目總工進行項目工程施工質量管理并對工程施工中出現的質量事故負責。
3、協助項目總工做好施工前的技術交底工作，詳細指出各項工作的工作程序、應達到的技術指標和應注意的重點和難點及容易發生質量問題的工作或部位應采取的防范措施。
4、深入施工現場，檢查各負責施工的專業工程師對施工程序、技術規范、監理的.指令的執行情況，指出存在的問題和不足，提出改進意見，消除質量隱患。
5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗，自檢合格后提報臨理認可，禁止自檢不合格的工作報監理認可。
6、指導質量人員開展工作，并督促對工序質量、分項、分部、單位工程進行自檢，并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關鍵部位組織質檢人員進行專項自檢，參加工程監理部、項目經理部對工程質量的評定，參加業主的工程驗收。
8、組織對項目工程質量問題調查分析，定期收集質量信息，預測質量事故，提出預防措施。
9、協助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施。
10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應表格，為申報認可及竣工資料提供依據材料。
11、負責對產品過程的檢驗，試驗等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負責項目檢測設備的管理，按照質量體系文件的要求，對測量和監控裝置實行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務層服務意識，為勞務管理層提供在關崗位職責方面的服務。
質量負責人崗位職責14
崗位職責：
1、負責全面質量管理工作。
2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執行。
3、組織質量管理體系的'內審、風險評估和質量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。
5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。
6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協助組織開展質量管理教育與培訓。
7、上級領導安排的其他工作。
任職資格：
1、統招全日制本科以上學歷。
2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。
3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。
4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責任感，具管理能力，會基礎的計算機操作能力，善于溝通協調。
6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
質量負責人崗位職責15
1、 負責醫療器械經營過程的質量管理工作，貫徹執行國家法律、法規和行政規章，行使質量否決權。
2、 組織編制質量管理文件，并指導、檢查、督促實施。
3、 審核供貨單位、購進產品及購貨單位合法資格，建立質量檔案。
4、 收集分析質量信息，負責質量查詢、投訴或質量事故的調查處理及報告。
6、 負責指導和監督產品收貨、驗收、保管、養護、出庫、運輸等過程的'質量工作。
7、 負責不合格品的審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監督。
8、 負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。
9、 協助人事行政部開展質量管理方面的教育或培訓。
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