2017年執業藥師藥事管理與法規精選試題
《藥事管理與法規》是執業藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是應屆畢業生小編為大家編輯整理的2017年執業藥師藥事管理與法規精選試題，希望對大家考試有所幫助。
1.對首營品種合法性及質量情況的審核包括
A.核實藥品的批準文號和取得質量標準
B.審核藥品的包裝、標簽、說明書等
C.了解藥品的性能用途
D.了解藥品的檢驗方法
E.了解藥品的儲存條件及質量信譽
正確答案:ABCDE
2.《藥品經營質量管理規范實施細則》要求藥品批發企業和零售連鎖企業建立的質量管理機構的職能包括
A.貫徹執行國家藥事法律法規，指導、督促執行企業的質量管理制度
B.起草企業質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息
C.負責首營企業和首營品種的質量審核
D.負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理和報告，協助開展員工質量管理教育和培訓
E.負責藥品的驗收和檢查，指導和監督藥品在保管、養護和運輸中的質量工作，負責不合格藥品的審核及監督其處理過程
正確答案:ABCDE
3.用于藥品零售的營業場所和倉庫的面積不應低于
A.大型零售企業營業場所面積100M2，倉庫30M2
B.中型零售企業營業場所面積50M2，倉庫20m2
C.小型零售企業營業場所面積40M2，倉庫20m2
D.零售連鎖店營業場所面積40M2
E.大型零售企業營業場所面積200M2，倉庫50M2
正確答案:ABCD
4.藥品批發企業的購進票據和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
正確答案:AD
5.銷售特殊管理的藥品
A.應嚴格按照國家有關規定，憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應
B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章
C.處方保存2年
D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項
E.經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售
正確答案:ABCDE
6.GSP檢查員的行為準則是
A.遵守國家法律和有關GSP認證工作的規章制度
B.忠于職守，做到準確公正
C.努力提高檢查技能和維護檢查工作聲譽
D.不得泄露任何有關檢查工作和涉及受檢查企業利益的信息
E.不接受任何組織和個人的饋贈物品或其他形式的好處
正確答案:ABCDE
7.以下與藥品零售企業的管理規范相符的是
A.藥品零售企業和零售連鎖門店應公布監督電話和設置顧客意見簿
B.其店堂內的廣告宣傳應符合國家有關規定
C.處方藥不應采用開架自選的銷售方式
D.非處方藥可不憑處方出售
E.營業時間內應有執業藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調配銷售
正確答案:ABCDE
8.藥品批發和零售連鎖企業，實行全面質量管理的環節是
A.售后服務
B.計劃與采購
C.驗收、儲存
D.調撥、運輸
E.銷售
正確答案:ABCDE
9.以下規定了必要的和嚴格的市場準入條件、程序和行為規范的藥事組織是
A.普通的藥品研發單位
B.醫療機構
C.藥品零售企業
D.藥品批發企業
E.藥品生產企業
正確答案:CDE
10.藥事組織管理模式的特征是
A.除藥品臨床研究機構外，一般對藥品研究與開發組織不采取市場準入前置性管理方式，而側重于條件與行為方面的規范如GLP、GCP
B.一般對藥品生產、批發、零售企業采取市場準入前置性管理模式-許可證制度，嚴格規定必要的市場準入條件市場準入程序，同時重視藥品生產，批發零售行為的規范如GMP，GSP
C.由于管理方式、管理措施不同，形成了藥事組織分類管理的模式
D.為達目的，針對不同的藥事組織采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E.以保證公眾用藥安全、有效、方便及時，維護公眾生命和健康為根本目的
正確答案:ABCDE
11.與《藥品經營質量管理規范實施細則》對藥品批發企業和零售連鎖企業的有關要求相符的是
A.應設置質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組
B.批發企業和直接從工廠進貨的零售連鎖企業還應設置藥品檢驗室，分裝中藥飲片應有固定的分裝室
C.應按經營規模設立養護組織
D.大中型企業應設立藥品養護組，小型企業設立藥品養護組或藥品養護員
E.從事質量管理和檢驗的人員應在職在崗，不得為兼職人員
正確答案:ABCDE
12.藥品批發和零售連鎖企業購進藥品的程序包括
A.確定供貨企業的法定資格及質量信譽
B.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性
C.必須經過廣告宣傳
D.簽訂有明確質量條款的購貨合同
E.對供貨質量單位銷售人員，進行合法資格的驗證
正確答案:ABDE
13.藥品批發企業和零售連鎖企業質量驗收的內容包括
A.藥品外觀的性狀檢查
B.藥品內外包裝及標識的檢查
C.內在質量化學檢驗
D.內在質量物理檢驗
E.內在質量生物學檢驗
正確答案:AB
14.在醫藥商業企業，藥品出庫必須貫徹
A.雙人核對的原則
B.先產先出的原則
C.近期先出的原則
D.專人負責的原則
E.按批號發貨的原則
正確答案:BCE
15.《藥品經營質量管理規范》要求，倉庫應有的設備、設施包括
A.適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備
B.符合安全用電要求的照明設備，防潮、防霉、防污染等設備
C.檢測和調節溫、濕度的設備
D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備
E.避光、通風、排水設施
正確答案:ABCDE
16.藥品出庫必須進行
A.復核
B.化學分析
C.抽樣驗收
D.質量檢查
E.性狀鑒定
正確答案:AD
17.藥品質量驗收的要求是
A.嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收
B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規定的場所進行，在規定時限內完成
C.驗收抽取的樣品應具有代表性
D.驗收應按有關規定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
E.驗收首營品種，還應進行藥品內在質量的檢驗，對首營品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核
正確答案:ABCDE
18.應專庫儲存并具有相應的安全保衛措施的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
正確答案:ABCD
19.藥品儲存保管和養護工作的職責是
A.專庫、分類存放
B.對庫存藥品定期質量檢查，并做記錄
C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質量信息
D.建立藥品養護檔案
E.合理儲存
正確答案:ABCDE
20.申報GSP檢查的人員應是
A.藥品經營企業的人員
B.國家藥監局認證中心的工作人員
C.藥品銷售人員
D.藥品監督管理部門的人員
E.藥品檢驗機構的人員
正確答案:ABDE
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