執業藥師《藥事管理與法規》練習試題
無論是在學校還是在社會中，許多人都需要跟練習題打交道，多做練習方可真正記牢知識點，明確知識點則做練習效果事半功倍，必須雙管齊下。還在為找參考習題而苦惱嗎？下面是小編為大家收集的執業藥師《藥事管理與法規》練習試題，僅供參考，歡迎大家閱讀。
26、分別管理，單獨建賬的是（E）
A、定點零售藥店是指
B、外配方必須由
C、處方外配是指
D、定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受
E、定點零售藥店外配處方管理工作要實行
27、負責對醫療機構的定點資格進行審查的是（ E ）。
A、省級衛生行政部門
B、統籌地區衛生行政部門
C、省級藥品監督管理部門
D、統籌地區藥品監督管理部門
E、統籌地區勞動和社會保障部門
28、申請定點零售藥店應提交的資料有（ ABCD ）。
A、藥品經營許可證和營業執照副本
B、藥師以上藥學技術人員的職稱證明材料
C、藥品經營品種清單及上一年度收支情況
D、藥品監督、價格部門監督檢查合格的證明材料
E、持有GSP證書
29、建立城鎮職工基本醫療保險制度的原則是（ ABDE ）
A、基本醫療保險的水平要與社會主義初級階段生產力發展水平相適應
B、城鎮所有用人單位及其職工都要參加，實行屬地管理
C、基本醫療保險費用由國家、用人單位和職工三方共同負擔
D、基本醫療保險費用由用人單位和職工雙方共同負擔
E、基本醫療保險基金實行社會統籌和個人賬戶相結合
30、必須參加基本醫療保險的單位是城鎮所有用人單位，包括（ ACE ）。
A、城鎮企業、機關單位
B、城鎮個體經濟組織業主
C、城鎮事業單位
D、鄉鎮企業
E、城鎮社會團體、民辦非企業單位
【擴展】
一、單項選擇題
根據《藥品管理法》，以下不屬于假藥的是（ ）。
A. 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的
B. 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
C. 超過有效期的藥品
D. 變質的藥品
藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況。報告的期限是（ ）。
A. 每年 1 月 31 日前
B. 每年 3 月 31 日前
C. 每年 6 月 30 日前
D. 每年 12 月 31 日前
醫療機構配制的制劑（ ）。
A. 可以在市場上銷售
B. 經批準可以在醫療機構之間調劑使用
C. 不得發布廣告
D. 可以郵購
二、多項選擇題
以下屬于藥品嚴重不良反應的有（ ）。
A. 導致死亡
B. 危及生命
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E. 導致住院或者住院時間延長
藥品經營企業必須遵守的規定有（ ）。
A. 建立并執行進貨檢查驗收制度
B. 驗明藥品合格證明和其他標識
C. 采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施
D. 有真實完整的購銷記錄
E. 銷售中藥材，必須標明產地
三、簡答題
簡述藥品上市許可持有人的主要職責。
請說出藥品廣告不得含有的內容有哪些？
四、案例分析題
案例：某藥品生產企業生產的一種藥品，在市場上銷售一段時間后，有部分患者出現了嚴重的不良反應。經調查，該藥品在生產過程中存在一些質量問題。
問題：
（1）該藥品生產企業應承擔哪些法律責任？
（2）藥品監督管理部門應采取哪些措施？
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