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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案
21GSP認證管理的初審部門完成初審后,應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送( )。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查C.國家藥品監(jiān)督管理部門審查D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查
參考答案:A
22興奮劑的藥物作用不涉及( )。
A.心血管系統(tǒng)用藥B.呼吸系統(tǒng)用藥C.泌尿系統(tǒng)用藥D.消化系統(tǒng)用藥
參考答案:D
23如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語,可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )。
A.“改善睡眠”B.“應在專業(yè)人員指導下使用”C.“使用3個療程治愈糖尿病”D.“改善腸道功能”
參考答案:C
24在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于( )。
A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗
參考答案:C
25《醫(yī)療機構配制許可證》應當載明的內容不包括( )。
A.注冊地址B.法定代表人C.藥學部門負責人D.制劑室負責人
參考答案:C
26有關醫(yī)療機構藥品儲存養(yǎng)護的說法,錯誤的是( )。
A.應當實行色標管理B.采購藥品與醫(yī)療機構制劑分開存放C.過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫(區(qū))D.醫(yī)療機構應當配備藥品養(yǎng)護人員,定并建立養(yǎng)護檔案
參考答案:B
27有關《進口藥材批件》的說法,錯誤的是( )。
A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請,頒發(fā)一次性有效批件
參考答案:C
28藥品經(jīng)營企業(yè)必須標明產(chǎn)地,方可銷售的藥品是( )。
A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥
參考答案:A
29零售藥店不得經(jīng)營的藥品是( )。
A.醫(yī)療用毒性藥品B.抗病毒藥C.終止妊娠藥品D.注射劑
參考答案:C
30《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期為( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
參考答案:D
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