執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習試題
21GSP認證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送( )。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查 B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查 C.國家藥品監(jiān)督管理部門審查 D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查
參考答案：A
22興奮藥劑的藥物作用不涉及( )。
A.心血管系統(tǒng)用藥 B.呼吸系統(tǒng)用藥 C.泌尿系統(tǒng)用藥 D.消化系統(tǒng)用藥
參考答案：D
23如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )。
A.“改善睡眠” B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用” C.“使用3個療程治愈糖尿病” D.“改善腸道功能”
參考答案：C
24在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于( )。
A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗
參考答案：C
25《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》應(yīng)當載明的內(nèi)容不包括( )。
A.注冊地址 B.法定代表人 C.藥學部門負責人 D.制劑室負責人
參考答案：C
26有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護的說法，錯誤的是( )。
A.應(yīng)當實行色標管理 B.采購藥品與醫(yī)療機構(gòu)制劑分開存放 C.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當放置在不合格庫(區(qū)) D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備藥品養(yǎng)護人員，定并建立養(yǎng)護檔案
參考答案：B
27有關(guān)《進口藥材批件》的說法，錯誤的是( )。
A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件 B.一次性有效批件的有效期為1年 C.多次使用批件的有效期為5年 D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件
參考答案：C
28藥品經(jīng)營企業(yè)必須標明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是( )。
A.中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥 D.民族藥
參考答案：A
29零售藥店不得經(jīng)營的藥品是( )。
A.醫(yī)療用毒性藥品 B.抗病毒藥 C.終止妊娠藥品 D.注射劑
參考答案：C
30《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為( )。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
參考答案：D
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