執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題
91有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理，下列說法正確的是( )。
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類 B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號 C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號 D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥的產(chǎn)品信息
參考答案：A,B,C
92藥品內(nèi)、外標簽都必須標示的內(nèi)容包括( )。
A.產(chǎn)品批號 B.批準文號 C.規(guī)格 D.有效期
參考答案：A,C,D
93可以做廣告的藥品是( )。
A.麻醉藥品 B.第二類精神藥品 C.抗生素 D.血液制品
參考答案：C,D
94藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有( )。
A.實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況 B.法定代表人(企業(yè)負責人)變動情況 C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行情況 D.經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況
參考答案：A,B,C,D
95醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有( )。
A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥 B.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品 C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥 D.提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用
參考答案：A,C,D
96有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有( )。
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案 B.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗
參考答案：A,B,C
(1)藥品的生產(chǎn)：藥品必須按照國家藥品標準和國家藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準。故AB錯誤。
(2)藥品出廠前自檢：①藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗;②不符合國家藥品標準或者不按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。故D正確，C錯誤。
97醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括( )。
A.以人為本 B.立足國情 C.統(tǒng)籌兼顧 D.政事分開
參考答案：A,B,C
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須：①堅持以人為本;②堅持立足國情;③堅持公平與效率統(tǒng)一;④堅持統(tǒng)籌兼顧。故選ABC。建議考生運用“人情共(公)同(統(tǒng))”口訣準確記憶。
98疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗( )。
A.應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的市級衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告 B.應立即召回，退貨給供應商 C.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 D.接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告參考答案：C,D
共811人答過，平均正確率12.2%參考解析：
第98題
點擊查看試題筆記(8)99某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有( )。
A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名 B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄 C.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方 D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺
參考答案：B,C
①藥品零售企業(yè)購銷記錄必須注明藥品的通用名稱，故A錯誤;②藥品零售企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，故B正確;③處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配：對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售，故C正確;④處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識，故D錯誤。
100提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件，已取得批準證明文件的，可以給予的處罰有( )。
A.對申請人給予警告 B.撤銷其批準證明文件 C.5年內(nèi)不受理其申請 D.并處1萬元以上3萬元以下罰款參考答案：B,C,D
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