執業藥師考試《藥事管理與法規》真題試題

　　現如今，我們都要用到試題，試題是用于考試的題目，要求按照標準回答。相信很多朋友都需要一份能切實有效地幫助到自己的試題吧？下面是小編為大家整理的執業藥師考試《藥事管理與法規》真題試題，僅供參考，大家一起來看看吧。

　　1、甲藥品批發企業按規定從本省某藥品生產企業購進某化學藥制劑，并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規定，甲企業建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括（ ）。【單選題】

　　A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期

　　B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量

　　C.藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格

　　D.藥品商品名稱、規格、劑型、數量

　　正確答案:A

　　2、下列情形中，應按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規定的無證經營行為進行處罰的是（ ）。【單選題】

　　A.經營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發企業，購進銷售生物制品

　　B.甲藥品生產企業銷售本企業生產的化學藥品

　　C.乙藥品生產企業未經藥品上市許可持有人的委托，擅自生產持有人的藥品

　　D.丁診所（持有“醫療機構執業許可證”）在診療范圍內為患者開展診療服務并提供常用藥品

　　正確答案:A

　　答案解析:按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規定作出相應處罰：未取得“藥品經營許可證”經營藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品（包括已售和未售的藥品）貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；構成范圍的還應依法追究其刑事責任。經營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發企業購進銷售生物制品，屬于未取得“藥品經營許可證”的，故A項符合要求。

　　3、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規定，關于非免疫規劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法，錯誤的是（ ）。【單選題】

　　A.非免疫規劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中釆購

　　B.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應非免疫規劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用

　　C.疫苗生產企業與疾病預防控制機構在交接疫苗過程中，雙方均應登記疫苗的名稱、規格、生產批號、數量、有效期等信息

　　D.藥品批發企業經批準后可以經營非免疫規劃疫苗（第二類疫苗），批發企業必須建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄，做到賬、物、貨、款一致

　　正確答案:D

　　答案解析:2016年4月23日國務院公布的《國務院關于修改的決定》，針對山東濟南非法經營疫苗系列案件暴露出來的第二類疫苗流通鏈條長等問題，改革了第二類疫苗流通方式，刪除了《條例》原有的關于藥品批發企業經批準可以經營疫苗的條款，不再允許藥品批發企業經營疫苗。

　　4、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是（ ）。【單選題】

　　A.特殊醫學用途配方食品按照藥品管理

　　B.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

　　C.嬰幼兒配方食品應當實施全過程質量控制，對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度

　　D.與保健食品管理要求不同，特殊醫學用途配方食品不得發布廣吿

　　正確答案:B

　　答案解析:《食品安全法》將特殊醫學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待，規定該類食品應當經國家藥品監督管理部門注冊。嬰幼兒配方食品生產企業應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗，保證食品安全。特殊醫學用途配方食品廣告也參照藥品廣告的有關管理規定予以處理。

　　5、對甲批發企業派新業務員來與丙零售企業進行購銷合同交易，丙零售企業應辦理的程序和要求是（ ）。【單選題】

　　A.已有甲批發企業原業務員信息和資料，無須核實、留存新業務員的資料

　　B.應按新換業務員的要求，留存加蓋甲批發企業公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權書

　　C.因為有多年業務關系，只需要甲批發企業出具業務員變更信息的說明材料留存

　　D.只需要留存新業務員的身份證復印件

　　正確答案:B

　　答案解析:藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員銷售藥品的，還應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業原印幸和企業法定代表人印幸（或者簽名）。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。

　　6、根據《執業藥師職業資格制度規定》，關于執業藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是（ ）。【單選題】

　　A.取得執業藥師職業資格證書并經注冊方能執業

　　B.遵紀守法，無不良信息記錄

　　C.首次注冊應在取得職業資格證書后5年內申請注冊

　　D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作，并經執業單位考核同意

　　正確答案:C

　　答案解析:申請注冊的執業藥師，必須具備以下條件：（1）取得執業藥師職業資格證書；（2）遵紀守法，遵守執業藥師職業道德，無不良信息記錄；（3）身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作；（4）經執業單位考核同意。執業藥師注冊有效期是5年。

　　7、關于涉案的村醫張某應當承擔法律責任的說法，正確的是（ ）。【單選題】

　　A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無須承擔法律責任

　　B.張某應當被處罰款，沒收違法所得

　　C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留

　　D.張某應當被追究刑事責任

　　正確答案:D

　　答案解析:最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規定，以生產、銷售假藥為目的，實施下列行為之一的，應當認定為“生產”假藥：（1）合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為；（2）將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為；（3）印制包裝材料、標簽、說明書的行為。對于醫療機構、醫療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應當認定為“銷售”假藥。

　　8、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是（ ）。【單選題】

　　A.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品

　　B.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品

　　C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種

　　D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

　　正確答案:C

　　答案解析:國家基本藥物應當是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生健康部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

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