2017年執業藥師考試《藥事管理與法規》綜合試題

　　導語：符合法規要求的藥品包裝標識，除按偽劣藥論處外，還要什么?下面我們一起來看看相關的內容吧。

　　1.我國對野生藥材資源實行

　　A.開展人工種養的原則

　　B.有計劃、有限的采獵原則

　　C.保護原則

　　D.采獵原則

　　E.保護、采獵相結合的原則，并創造條件開展人工種養

　　顯示答案 正確答案:E

　　2.不符合法規要求的藥品包裝標識，除按偽劣藥論處外，還要

　　A.責令改正，給予警告

　　B.追究刑事責任

　　C.責令改正，給予警告，情節嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件

　　D.撤銷該藥品的批準證明文件

　　E.依情節的輕重，給予撤銷該藥品的批準證明文件

　　顯示答案 正確答案:C

　　3.國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成份藥品的數據及資料的保護自

　　A.獲得許可證明文件之日起1年

　　B.獲得許可證明文件之日起3年

　　C.獲得許可證明文件之日起5年

　　D.獲得許可證明文件之日起6年

　　E.獲得許可證明文件之日起7年

　　顯示答案 正確答案:D

　　4.藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構必須分別執行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　顯示答案 正確答案:C

　　5.列入國家三級保護野生藥材物種的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黃柏

　　E.黃芩

　　顯示答案 正確答案:E

　　6.對未按規定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監部門登記備案已獲進口注冊證書的藥品將

　　A.撤銷進口藥品注冊證書

　　B.給予警告，責令限期改正，逾期不改的撤銷進口藥品注冊證書

　　C.給予警告、責令改正

　　D.給予經濟處罰

　　E.在規定期限內不改的，將撤銷進口藥品注冊證書

　　顯示答案 正確答案:B

　　7.在醫療機構內可以配制、供應藥品的是

　　A.急診和門診部

　　B.醫務處和護理部

　　C.同位素室和藥劑科

　　D.中醫科和供應科

　　E.內科和外科

　　顯示答案 正確答案:C

　　8.下列不得參與藥品生產經營活動，并以其名義推薦或者監制、監銷藥品的單位是

　　A.藥品監督管理部門

　　B.藥監部門設置的藥品檢驗機構

　　C.已確認的專業從事藥品檢驗的機構

　　D.藥監部門及其設置的藥品檢驗機構

　　E.藥監部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構

　　顯示答案 正確答案:E

　　9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例"，在規定的處罰幅度內從重處罰的是

　　A.生產、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的

　　B.藥品經營企業變更許可事項，而未辦理變更登記手續的

　　C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的

　　D.生產沒有國家藥品標準的中藥飲片

　　E.藥品生產企業變更許可事項，而未辦理變更登記手續的

　　顯示答案 正確答案:A

　　10.對已認證的藥品生產(經營)企業，藥監部門依CNP(CSP)進行

　　A.針對性的復查

　　B.認證后的檢查

　　C.認證后的跟蹤

　　D.認證后的跟蹤檢查

　　E.認證后的追蹤報道

　　顯示答案 正確答案:D

　　11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件而沒有違法所得的將

　　A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款

　　B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款

　　C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

　　D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款

　　E.處以五千元以上一萬元以下的罰款

　　顯示答案 正確答案:C

　　12.列入國家二級保護野生藥材物種的是

　　A.川貝母

　　B.虎骨

　　C.甘草

　　D.連翹

　　E.刺五加

　　顯示答案 正確答案:C

　　13.禁止采獵的野生藥材物種是

　　A.一般野生藥材物種

　　B.一級保護的野生藥材物種

　　C.二級保護的野生藥材物種

　　D.三級保護的野生藥構物種

　　E.野生藥材物種

　　顯示答案 正確答案:B

　　14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應符合

　　A.一般藥品標準

　　B.企業內控標準

　　C.制劑規范

　　D.炮制規范

　　E.藥品檢驗標準

　　顯示答案 正確答案:D

　　15.一級保護野生藥材物種

　　A.不得出口

　　B.限量出口

　　C.可以采獵

　　D.按照批準的計劃采獵

　　E.保護區可任意從事旅游活動

　　顯示答案 正確答案:A

　　16.藥品經營企業醫療機構在藥品保管和出入庫方面應制定，執行的制度是

　　A.檢查制度

　　B.保管制度

　　C.驗收制度

　　D.分類登記制度

　　E.保管制度和檢查制度

　　顯示答案 正確答案:E

　　17.對已確認不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當

　　A.立即停止使用

　　B.撤銷該藥品批準證明文件

　　C.進行用藥評價

　　D.禁止在集貿市場上銷售

　　E.立即停產

　　顯示答案 正確答案:B

　　18.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有

　　A.中藥保護品種證書

　　B.采藥證，需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證

　　C.采伐證

　　D.狩獵證

　　E.許可證

　　顯示答案 正確答案:B

　　19.藥品生產企業必須實施的質量管理規范是

　　A.GAP

　　B.GCP

　　C.GLP

　　D.GUP

　　E.GMP

　　顯示答案 正確答案:E

　　20.藥品的包裝須按規定印有或貼有

　　A.藥品的標簽

　　B.廣告審查批準文號

　　C.藥品的不良反應

　　D.藥品標簽并附有說明書

　　E.藥品的說明書

　　顯示答案 正確答案:D

　　21.藥品生產(經營)企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員應

　　A.每月進行健康檢查

　　B.每季度進行健康檢查

　　C.每半年進行健康檢查

　　D.每年進行健康檢查

　　E.每兩年進行健康檢查

　　顯示答案 正確答案:D

　　22.國家一級保護野生藥材物種是指

　　A.瀕臨滅絕狀態的稀有植物物種

　　B.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

　　C.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

　　D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　E.分布區域縮小的主要動植物物種

　　顯示答案 正確答案:B

　　23.國家重點保護的野生藥材物種分為

　　A.一級

　　B.二級

　　C.三級

　　D.四級

　　E.五級

　　顯示答案 正確答案:C

　　24.制定野生藥材資源保護管理條例的目的是

　　A.保護野生藥材資源

　　B.合理利用野生藥材資源

　　C.適應人民醫療保健事業的需要

　　D.適應醫療制度的改革

　　E.為保護和合理利用野生藥材資源，適應人民醫療保健事業的需要

　　顯示答案 正確答案:E

　　25.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有

　　A.采藥證。需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關部門申清采伐證或狩獵證

　　B.采伐證

　　C.狩獵證

　　D.許可證

　　E.《中藥保護品種證書》

　　顯示答案 正確答案:A

　　26.藥品經營企業和醫療機構購進藥品，必須建立并執行的制度是

　　A.合理的驗收制度

　　B.科學的檢查制度

　　C.登記制度

　　D.進貨檢查驗收制度

　　E.養護制度

　　顯示答案 正確答案:D

　　27."藥品管理法"對開辦藥品經營企業的必備硬性條件是

　　A.具有與所經營藥品相適應的倉儲設施

　　B.具有與所經營藥品相適應的營業場所

　　C.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

　　D.具有與所經營藥品相適應的必要設備

　　E.具有與所經營藥品相適應的藥學技術人員

　　顯示答案 正確答案:C

　　28.實行市場調節價的藥品定價原則是

　　A.公平、合理的原則

　　B.公平、合理、誠信實用和質價相符的原則

　　C.誠信實用的原則

　　D.質價相符的原則

　　E.公平，質價相符的原則

　　顯示答案 正確答案:B

　　29."中華人民共和國藥品管理法"的適用范圍是

　　A.藥品研制、檢驗、信息咨詢的單位

　　B.境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或個人

　　C.所有與藥品相關的單位或者個人

　　D.所有從事藥品使用的單位或者個人

　　E.境內從事藥品的生產、經營和使用的單位或者個人

　　顯示答案 正確答案:B

　　30.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是

　　A.蛤蚧

　　B.杜仲

　　C.黃柏

　　D.連翹

　　E.羚羊角

　　顯示答案 正確答案:E

　　31.國家對藥品價格實行的是

　　A.政府定價、政府指導價或者市場調節價

　　B.政府指導價和地域定價

　　C.政府定價和企業調節價

　　D.市場調節價和政府定價

　　E.政府調節價和地域定價

　　顯示答案 正確答案:A

　　32.國家各級藥監管理部門應當定期

　　A.公告藥品質量抽查檢驗的結果

　　B.公告藥品質量抽查檢驗的結果，公告不當的，必須在原公告范圍內予以更正

　　C.公告藥品質量抽查檢驗的不當結果

　　D.對不當的抽查檢查結果應予以更正

　　E.在原公告范圍內對公告不當的結果予以更改

　　顯示答案 正確答案:B

　　33.藥品的生產(經營)和醫療機構在藥品價格上必須執行

　　A.政府定價和市場調節價

　　B.市場調節價，可擅自提價

　　C.政府定價，政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格

　　D.地域價格政策

　　E.企業自主調節價格

　　顯示答案 正確答案:C

　　34.對藥品檢驗機構出具偽檢驗報告，其情節嚴重的，將

　　A.給予警告并適當罰款

　　B.撤銷其檢驗資格

　　C.承擔造成的經濟損失

　　D.對直接責任人處五萬元以下罰款

　　E.對單位法人撤職，開除的處分

　　顯示答案 正確答案:B

　　35.我國對野生藥材資源實行

　　A.保護原則

　　B.采獵原則

　　C.保護、采獵相結合的原則，并創造條件開展人工種養

　　D.開展人工種養的原則

　　E.有計劃、有限的采獵原則

　　顯示答案 正確答案:C

　　36.藥品的包裝必須適合

　　A.藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用

　　B.藥品質量的要求

　　C.藥品的方便儲存

　　D.藥品的運輸崖

　　E.藥品的醫療使用

　　顯示答案 正確答案:A

　　37.藥品經營企業購銷藥品和醫療機構購進藥品，必須有

　　A.真實完整的購銷記錄

　　B.實事求是的記錄

　　C.準確無誤的購銷記錄

　　D.整齊完全的購銷記錄

　　E.完整的購銷記錄

　　顯示答案 正確答案:A

　　38.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分是

　　A.對采獵時的工具無要求

　　B.由產地縣藥材公司經營

　　C.禁止出口

　　D.限量出口

　　E.可在禁止的采獵區采獵

　　顯示答案 正確答案:D

　　39.藥品生產(經營)和醫療機構必須配備的藥學技術人員應是

　　A.依法經過資格認定的

　　B.藥學大專畢業的

　　C.藥學本科畢業的

　　D.藥學博士畢業的

　　E.一般的藥學工作人員

　　顯示答案 正確答案:A

　　40.藥品生產(經營)和醫療機構對本單位所生產、經營、使用的藥品應經常考察

　　A.它的質量、療效和反應

　　B.它的不良反應

　　C.它的質量變化

　　D.它的患者反應

　　E.它在生產，經營，使用中出現的問題

　　顯示答案 正確答案:A

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