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執業藥師《藥劑學》考試考點

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2015年執業藥師《藥劑學》考試考點精選

  生物藥劑學研究內容

2015年執業藥師《藥劑學》考試考點精選

  (1)劑型因素的研究。研究藥物劑型因素和藥效之間的關系,這里所指的劑型不僅是指片劑、注射劑、軟膏劑等劑型概念,還包括跟劑型有關的各種因素,如藥物的理化性質(粒徑、晶型、溶解度、溶解速度、化學穩定性等)、制劑處方(原料、輔料、附加劑的性質及用量)、制備工藝(操作條件)以及處方中藥物配伍及體內相互作用等。

  (2)生物因素的研究。研究機體的生物因素(年齡、生物種族、性別、遺傳、生理及病理條件等)與藥效之間的關系。

  (3)體內吸收機理等的研究。研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄的機理對藥效的影響,保證制劑有良好的生物利用度和安全有效。

  氣霧劑的質量評價檢查項目

  (一)泄露率:平均年泄露率應小于3.5%.

  (二)每瓶總撳次:均應不少于每瓶標示總撳次。

  (三)每撳主藥含量:應為其標示量的80%~120%.

  (四)霧滴(粒)分布:以霧滴測定裝置檢查,霧滴(粒)藥物含量應不少于每撳主藥含量標示量的15%.

  (五)噴射速率:每瓶的平均噴射速率(g/s)均應符合各品種項下的規定。

  (六)噴出總量:每瓶噴出量均不得小于標示裝量的85%.

  (七)無菌與微生物限度:用于燒傷、創傷或潰瘍的氣霧劑應進行無菌檢查并符合規定。除另有規定外,應進行微生物限度檢查并符合規定。

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