執業藥師《藥物分析學》知識點歸納

　　在我們上學期間，大家都背過不少知識點，肯定對知識點非常熟悉吧！知識點就是一些常考的內容，或者考試經常出題的地方。那么，都有哪些知識點呢？下面是小編為大家收集的執業藥師《藥物分析學》知識點歸納，僅供參考，大家一起來看看吧。

　　維生素類藥物的分析

　　掌握維生素B1、維生素C、維生素E及其制劑的鑒別、檢查和含量測定方法。 熟悉維生素A的鑒別和含量測定方法。

　　第一節 維生素A的分析

　　一、鑒別：三氯化銻反應 加氯仿溶解后，加25%三氯化銻的氯仿溶液，即顯藍色，漸變成紫紅色。

　　二、含量測定 紫外分光光度法

　　三點校正法

　　再計算 [A328(校正)-A328]÷A328×100%所得數值

　　數值在±3%以內，仍用A328計算

　　數值在-15%～-3%以內，以A328(校正)計算

　　數值小于-15%或大于+3%，應采用第二法測定

　　(3) 最大吸收波長不在326～329nm，采用第二法測定

　　第二節 維生素B1及其制劑的含量測定

　　一、鑒別 1.硫色素反應 加氫氧化鈉溶解后，加鐵KCN與正丁醇，振搖后放置分層，醇層顯強烈藍色熒光。加酸后熒光消失，加堿至堿性熒光又顯出。 2.氯化物鑒別

　　二、含量測定

　　1.原料藥 非水滴定法

　　2.片劑 紫外分光光度法，吸收系數法計算。

　　第三節 維生素C及其制劑的分析

　　一、鑒別 1.與硝酸銀試液反應 生成銀的黑色沉淀 2.與二氯靛酚鈉試液反應 使試液顏色消失 3.紅外光譜法

　　二、鐵和銅檢查

　　鐵鹽和銅鹽存在會加速維生素C氧化分解，采用原子吸收分光光度法檢查。標準加入法

　　取樣品兩份，一份作為供試品溶液B，另一份加入標準鐵溶液作為對照溶液A。在248.3nm分別測定供試品讀數b和對照品讀數a，b應小于(a-b)。限量為百萬分之二。

　　銅的檢查方法相似，限量為百萬分之五。

　　三、含量測定

　　1.原料藥 碘量法

　　滴定前加入稀醋酸可使滴定時維生素C受空氣中氧的氧化作用減慢，但仍需立即滴定。用新沸的冷水作為溶劑，減少水中溶解氧的影響。

　　2.注射液 碘量法

　　與原料藥相似。滴定前加2ml丙酮消除注射液內抗氧劑亞硫酸氫鈉對測定的影響。

　　第四節 維生素E的分析

　　一、鑒別

　　1.與硝酸反應 在酸性條件下水解為生育酚，進一步被氧化成生育紅，顯橙紅色。

　　2.水解后氧化 在堿性條件下水解為游離生育酚，該產物被三氯化鐵氧化為對生育醌，同時生成亞鐵離子，可與聯吡啶作用顯紅色。

　　二、生育酚檢查

　　維生素E中酯鍵斷裂生成生育酚。利用生育酚還原性，用硫酸鈰滴定液滴定來控制生育酚限量。藥典規定限量為2.15%。

　　三、含量測定 氣相色譜法

　　色譜條件與系統適用性 載氣為氮氣，硅酮為固定相，柱溫265℃，氫火焰離子化檢測器。理論塔板數按維生素E計算不低于500，與內標分離度大于2。

　　內標法計算含量。

　　《藥物分析學》知識點

　　藥物的反應

　　每個個體對藥物的反應均有差異。為達到同一療效，體重較重的人比較輕的人需要更多的藥量。新生兒和老年人對藥物的代謝慢于兒童和青年人。肝腎病患者對藥物的清除亦比正常人困難。

　　每種新藥的標準劑量或平均劑量由動物試驗和人的試驗決定。但平均劑量表面上被定義為“適合所有人的劑量，其實它只對一定范圍的個體適用，并不完全適合每個個體。

　　影響藥物作用的因素

　　藥物體內過程因人而異，許多因素可影響藥物的吸收、分布、代謝、排泄，從而影響最終的藥效。其他一些因素也可影響藥物的作用，如遺傳、藥物間的相互作用、疾病等。

　　遺傳因素

　　遺傳可影響藥物的代謝過程。研究遺傳和藥物作用之間關系的科學稱為遺傳藥理學。

　　由于遺傳差異，有些人代謝藥物的速度慢，藥物易蓄積并引起中毒，有些人代謝藥物速度快，藥物在體內不易達到有效濃度。遺傳還可影響藥物代謝的其他方面，例如：常用劑量下藥物代謝速度正常，當藥物劑量過高或和另一同類藥物合用時，超過其代謝能力會導致藥物蓄積中毒。

　　藥物的相互作用

　　當兩種藥物同時使用(藥-藥相互作用)或食用某些食物(藥-食物相互作用)，該藥的作用可被其影響，稱為藥物的相互作用。

　　盡管聯合用藥有時是有益的，但多數時候是無益的甚至是有害的。藥物相互作用可以增強或減弱藥效或不良反應。藥物的相互作用多發生在處方藥，但有時也會出現在非處方藥中，最常見的有阿司匹林、抗酸劑及抗凝藥。

　　藥物相互作用的危險性取決于用藥的種類、數量及劑量。許多作用是在藥物研制過程中發現的，醫護人員有醫藥知識可減少相互作用危害的發生，一些參考書和計算機軟件會給你幫助。不考慮藥物特點用藥會增加其危險性。醫護人員指導用藥，如發生不良相互作用是由于醫護人員對藥物了解不夠。

　　《藥物分析學》知識點

　　一、藥品質量標準的制訂

　　國家藥品標準是國家為保證藥品質量所制定的關于藥品的質量指標、檢驗方法以及生產工藝的技術要求，是藥品生產、經營、使用、檢驗和藥品監管管理部門共同遵循的法定依據。

　　我國現行的藥品標準有：國家藥典(中國藥典)、局標準(國家食品藥品監督管理局藥品標準)。

　　制訂藥品質量標準的原則：

　　1、堅持質量第一的原則。

　　2、制訂質量標準要有針對性。

　　3、檢驗方法的選擇應“準確，靈敏，簡便，快速”的原則。

　　4、質量標準雜質中的限度，即保證質量和符合生產實際制訂。

　　二、國家藥品標準的主要內容

　　(一)名稱

　　中文名稱按照《中國藥品通用名稱》(CADN)命名，是藥品法定名稱。對屬于某一相同藥效的藥物命名，應采用該類藥物的詞干。避免采用有關解剖學、生理學、病理學、藥理作用或治療學給患者以暗示的藥名。

　　英文名按照國際非專利藥名(INN)確定或拉丁文名。

　　(二)藥物結構式

　　(三)分子式和分子量：小數點后第二位

　　(四)來源或化學名稱

　　(五)含量或效價規定

　　原料藥——重量百分數

　　抗生素或生化藥品——效價單位

　　制劑——標示量百分含量

　　(六)性狀

　　1.外觀、臭、味：具有鑒別意義，在一定程度上反映藥物內在質量

　　2.溶解度：藥物重要物理性質，在質量標準中用術語表示，藥典凡例對術語有明確規定。

　　3.物理常數：熔點、比旋度、折光率、粘度等

　　(七)鑒別：鑒別藥物真偽的重要依據，鑒別方法有物理方法、化學方法和生物學方法等。

　　(八)檢查：包括有效性、均一性、純度要求和安全性四個方面內容。

　　安全性包括無菌、熱原、細菌內毒素等。

　　有效性檢查指和療效相關，但在鑒別、純度檢查和含量測定中不能有效控制的項目。

　　均一性主要是檢查制劑的均勻程度。

　　純度要求是對藥物中的雜質進行檢查，一般為限量檢查，不需要測定其含量。

　　(九)含量測定：用規定方法測定藥物中有效成分的含量，常用方法有化學分析法、儀器分析法、生物學方法和酶化學方法等。使用化學分析法、儀器分析法測定稱為“含量測定”，結果一般用含量百分率(%)表示。使用生物學方法和酶化學方法測定稱為“效價測定”，結果一般用效價單位表示。

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