執業藥師考試《藥事管理與法規》復習輔導

　　2017年執業藥師考試時間為2017年10月14、15日，為了方便大家復習備考，下面是應屆畢業生小編為大家搜索整理的執業藥師考試《藥事管理與法規》復習輔導，希望對大家有所幫助。

　　易制毒化學品附表

　　第一類易制毒化學品品種：

　　1.1-苯基-2-丙酮

　　2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮

　　3.胡椒醛

　　4.黃樟素

　　5.黃樟油

　　6.異黃樟素

　　7. N-乙酰鄰氨基苯酸

　　8.鄰氨基苯甲酸

　　9.麥角酸*

　　10.麥角胺*

　　11.麥角新堿*

　　12.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質*

　　說明：

　　一、第一類、第二類所列物質可能存在的鹽類，也納入管制。

　　二、帶有*標記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學品，第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。

　　易制毒化學品法律責任

　　違反第四十條的處罰：

　　第四十條：違反本條例規定，有下列行為之一的，由負有監督管理職責的行政主管部門給予警告，責令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的罰款;對違反規定生產、經營、購買的易制毒化學品可以予以沒收;逾期不改正的，責令限期停產停業整頓;逾期整頓不合格的，吊銷相應的許可證：

　　1.易制毒化學品生產、經營、購買、運輸或者進口、出口單位未按規定建立安全管理制度的;

　　2.將許可證或者備案證明轉借他人使用的;

　　3.超出許可的品種、數量生產、經營、購買易制毒化學品的;

　　4.生產、經營、購買單位不記錄或者不如實記錄交易情況、不按規定保存交易記錄或者不如實、不及時向公安機關和有關行政主管部門備案銷售情況的;

　　5.易制毒化學品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴重后果的;

　　6.除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑以及第三類易制毒化學品外，使用現金或者實物進行易制毒化學品交易的;

　　7.易制毒化學品的產品包裝和使用說明書不符合本條例規定要求的;

　　8.生產、經營易制毒化學品的單位不如實或者不按時向有關行政主管部門和公安機關報告年度生產、經銷和庫存等情況的。

　　企業的易制毒化學品生產經營許可被依法吊銷后，未及時到工商行政管理部門辦理經營范圍變更或者企業注銷登記的，依照前款規定，對易制毒化學品予以沒收，并處罰款。

　　易制毒化學品進出口管理

　　1.申請進出口須提交的文件：申請進口或者出口易制毒化學品，應當提交下列材料，經國務院商務主管部門或者其委托的省、自治區、直轄市相關部門商務主管部門審批，取得進口或者出口許可證后，方可從事進口、出口的活動。

　　A.對外貿易經營者備案登記證明(外商投資企業聯合年檢合格證書)復印件;

　　B.營業執照副本;

　　C.易制毒化學品生產、經營、購買許可證或者備案證明;

　　D.進口或者出口合同(協議)副本;

　　E.經辦人的身份證明。

　　申請易制毒化學品出口許可的，還應當提交進口方相關部門主管部門出具的合法使用易制毒化學品的證明或者進口方合法使用的保證文件。

　　2.麻黃素進出口規定:麻黃素等屬于重點監控物品范圍的易制毒化學品，由國務院商務主管部門會同國務院有關部門核定的企業進口、出口。

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