藥品整改報告

　　我們眼下的社會，報告的用途越來越大，報告成為了一種新興產業。一起來參考報告是怎么寫的吧，下面是小編幫大家整理的藥品整改報告，歡迎大家分享。

藥品整改報告1

　　一、指導思想

　　以科學發展觀和構建社會主義和諧社會的總體要求為指導，牢固樹立和實踐科學監管理念，創新監管模式，探索監管機制，努力提高藥品經營企業管理水平和監管能力，確保公眾用藥安全有效。

　　二、工作目標

　　通過加強對認證合格的藥品經營企業實行動態、持續、追蹤監管，提高企業法律意識、質量意識和自律意識，促進企業嚴格按照GSP要求經營，淘汰不符合GSP要求的藥品經營企業，進一步規范和凈化我市藥品流通市場秩序。

　　三、檢查對象

　　按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》、《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》的規定及效能建設明確的目標任務，對全市已取得《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品經營企業進行全面的跟蹤檢查。

　　四、檢查形式及標準

　　監督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項檢查、日常檢查三種形式。監督檢查按省局制定《藥品批發企業GSP認證檢查項目》、《藥品零售連鎖企業GSP認證檢查項目》和《藥品零售企業GSP認證檢查項目》執行，重點檢查帶*項。

　　五、檢查方法

　　從今年起GSP跟蹤檢查全部實行飛行檢查，按照認證現場檢查方法和程序進行，采取事先不告知，突擊檢查的方式進行。檢查實行組長負責制。

　　六、檢查內容

　　按照《藥品經營質量管理規范》的規定，重點檢查藥品購進渠道、藥品質量以及人員、倉庫、票據管理等環節，以貫徹實施新頒布的《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）為契機，嚴肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺以及從非法渠道購貨、藥學技術人員“掛名”等違法違規行為；未經許可擅自變更經營場所、倉庫地址和擴大經營范圍等許可事項的企業；有群眾舉報和不良行為記錄的企業；參與虛假藥品廣告宣傳的企業等；檢查的重點品種是：廣告藥品，血液制品，生物制品，中藥飲片，以及首營品種，退貨、換貨品種，臨床促銷品種等。

　　七、檢查報告的處理

　　1、對企業實施監督檢查，檢查組必須在檢查報告中如實反映現場檢查情況，客觀描述存在的缺陷，填好相應的表格文件。各縣局對企業GSP跟蹤檢查不要求在檢查報告中寫出是否通過現場檢查的結論。

　　2、檢查組在現場檢查完成后，要向被檢查企業反饋發現的缺陷項目和問題，企業負責人應在檢查報告上簽字，檢查報告完成后，各縣局應于每月10日前將上一個月的`檢查情況報送2份給市局，由市局統一匯總上報省局備案。

　　3、在監督檢查中發現藥品經營企業有嚴重違反或屢次違反GSP規定的，由縣局按照法律規定進行行政處罰，同時將違規企業列入不誠信企業“黑名單”，將檢查情況向當地政府通報。

　　4、對監督檢查中發現的缺陷項目和問題，企業應在規定的期限內整改，并提交書面整改報告。藥品批發企業和零售連鎖企業在GSP跟蹤檢查結束后30天內整改，并將整改報告交市局；藥品零售企業在GSP跟蹤檢查結束15天內整改，并將整改報告交縣局，對問題較多的藥店縣局要進行跟蹤復查。

　　八、工作要求

　　1、加強組織領導，建立監督檢查工作機制

　　加強監督檢查工作的組織領導，是完成監督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統一部署和要求，結合本轄區監管實際，研究制訂出切實可行的年度藥品經營企業日常檢查和藥品零售企業GSP跟蹤檢查方案和計劃，并于每年2月報市局。全市監督檢查工作一般從每年3月1日開始，11月底前完成，各縣局要統籌安排，明確重點，講究方法，注重效果，要加強本轄區監督檢查工作的組織領導，以確保年度監督檢查工作順利完成。

　　2、嚴肅工作紀律，保證監督檢查質量。

　　市局對監督檢查中的職權、方法、對象、程序和標準都作了進一步明確，各縣在具體工作中應認真執行和準確把握。今年監督檢查任務繁重，也是全市實施藥品經營企業信用分類監管關鍵的一年。為保證監督檢查質量，市局將加大督查力度，尤其是要加強對群眾投訴、舉報等方面的核查力度。如發現監管人員在監督檢查中不嚴格執行標準、走過場、未按規定履行GSP跟蹤檢查職責，按有關法律法規進行責任追究。

藥品整改報告2

　　（一）繼續把直接關系人民群眾健康安全的醫療、藥品、保健食品廣告，危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良廣告，以及擾亂公共秩序、影響社會穩定的嚴重虛假違法廣告作為整治重點，持續深入推進專項整治工作。

　　（二）繼續加大省級電視臺衛視頻道、大中城市電視臺經濟生活頻道、都市類報紙媒體廣告的監督檢查力度,嚴格監管電視購物廣告，整治以健康資訊節（欄）目名義和新聞報道形式變相的廣告。

　　（三）繼續深入清理整治網上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告，深入推進整治互聯網低俗之風專項行動，著力做好藥品安全、打擊利用互聯網虛假藥品廣告、清理互聯網醫療保健和藥品信息服務、利用互聯網和手機媒體傳播色情及低俗信息等專項整治工作。

　　（四）繼續加大對群眾投訴舉報集中、廣告違法率居高不下的地區和媒體的治理力度，整合監管措施手段，強化案件查辦和跟蹤督辦，落實屬地監管，有效遏制虛假違法廣告屢禁不止、屢罰屢犯的現象。

　　二、強化廣告前審查把關

　　（一）規范媒體廣告活動。工商部門要加強媒體廣告審查的行政指導，會同廣告行業協會開展廣告審查員廣告法律法規培訓，指導媒體單位建立健全廣告業務承接登記、審核把關、檔案管理等各項制度，依法訂立廣告、書面合同，并及時向媒體管理部門和主管、主辦單位通報媒體單位落實廣告審查制度的情況。

　　（二）落實媒體廣告審查責任。廣播影視、新聞出版行政部門要監督媒體單位切實履行廣告審查的法定責任，認真執行廣播電視廣告、報刊廣告的有關規定和各項制度，嚴格按照法律要求查驗有關證明文件，核實廣告內容，強化媒體單位及有關人員依法審查廣告的意識和責任。

　　（三）加強媒體廣告內容導向管理。黨委宣傳部門要把廣告內容作為新聞管理的重要組成部分，會同新聞媒體主管部門及時通報提醒媒體單位在廣告中存在的苗頭性、傾向性問題，積極推動媒體單位改進廣告經營考核評價辦法，引導和促進媒體堅持正確的廣告導向，指導和監督媒體在廣告活動中加強自律。

　　三、強化廣告中動態監督

　　（一）加強廣告日常監測檢查。工商部門要充分發揮廣告監測的預警作用，完善監測工作機制，對日常監測中發現的違法廣告，及時進行告誡、糾正，對問題嚴重的，立即責令停止。要定期將廣告監測報告抄送媒體單位及其上級主管、主辦單位，對有關媒體廣告存在的突出問題，及時向當地黨委、政府報送專項監測報告。

　　（二）加強藥品、保健食品、醫療器械廣告企業的監督檢查。食品藥品監管部門要繼續加強藥品、保健食品、醫療器械廣告的監測，對嚴重違法廣告涉及的企業實施重點監管，加大現場監督檢查和產品質量抽查力度，對其違法廣告的行為進行行政告誡，監督整改。

　　（三）加強醫療機構廣告行為的監測監管。衛生行政、中醫藥管理部門要加大醫療廣告的監測力度，將醫療廣告監測結果納入醫療機構日常管理指標，加強對醫療機構執業行為的監管，及時對違法廣告的醫療機構進行警告、責令其限期整改。

　　（四）加強報刊廣告審讀工作。新聞出版行政部門要把廣告內容納入審讀范圍，及時發現和糾正報刊廣告中存在的問題，要求報刊主管、主辦單位切實履行管理職責，對違法廣告問題嚴重的報刊，責成其主管、主辦單位監督整改，停止違法廣告。

　　（五）加強廣播電視廣告監聽監看。廣播影視行政部門要加強播出機構的監管，擴大監聽監看范圍，強化對藥品、保健食品、醫療器械、醫療廣告以及電視購物廣告的監聽監看，對違規違法廣告的播出機構，及時進行誡勉談話，通報批評，下達《違規播放廣告整改通知單》，責令停播違規違法廣告。

　　四、強化廣告后依法查處

　　（一）工商、廣播影視、新聞出版、衛生行政、藥品監管、中醫藥管理部門要認真執行《違法廣告公告制度》，充分發揮社會輿論監督作用，通過部門聯合公告、廣告監管機關公告、廣告審查機關公告，采取典型廣告案例曝光、違法廣告案例點評、廣告監管提示、涉嫌嚴重違法廣告監測公告等形式，進一步加大社會公告力度，增強對虛假違法廣告行為的威懾作用。

　　（二）工商部門要依據《廣告法》、《反不正當競爭法》等規定，加大對虛假違法廣告的.處罰力度,對多次虛假違法廣告、屢罰屢犯的廣告主、廣告經營者、廣告者，在依法處罰虛假違法廣告的同時，要暫停其廣告業務，直至取消廣告資格，并建議有關部門追究媒體單位主管領導和有關責任人的責任。對廣告經營者、廣告主、廣告者串通作假，隱瞞真實廣告費、出具假證明等行為，要會同有關部門依法嚴厲查處。

　　（三）衛生行政、中醫藥管理部門要依據有關規定，對醫療機構違法醫療廣告受到兩次警告仍拒不改正的，或因違法醫療廣告使患者受到人身傷害或者遭受財產損失的，責令其停業整頓，或吊銷診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。

　　（四）藥品監管部門要依據有關規定，將嚴重虛假違法廣告涉及的藥品、保健食品、醫療器械及相關企業，列入“黑名單”，及時采取暫停產品銷售，撤銷、收回、注銷相關廣告批準文號等處理措施。

　　（五）新聞出版行政部門要依據相關法規，將報刊廣告內容納入日常監管和質量評估范圍，對廣告違法率居高不下、被監管部門多次公告曝光、刊登虛假違法廣告問題嚴重的報刊，列入報刊違規記錄，在報刊年度核驗工作中予以緩驗，責令限期整改；對整改成效不明顯或者屢教不改的報刊，提請工商部門停止其廣告權；對列入違規記錄的報刊和報刊出版單位的主要負責人，不得入選政府主辦的各類評獎和評優。

　　（六）廣播影視行政部門要依據《廣播電視廣告播出管理辦法》、《廣播電視播出機構違規處理辦法（試行）》，對群眾多次舉報、違法廣告問題嚴重的播出機構，視情節情況分別給予暫停違規頻道（率）商業廣告播放、暫停頻道（率）播出，直至撤銷頻道（率）、吊銷《廣播電視頻道許可證》等處理，并追究播出機構主管領導和相關責任人的責任。

　　（七）通信管理部門要依據《互聯網信息服務管理辦法》、《非經營性互聯網信息服務備案管理辦法》，配合有關部門規范互聯網廣告，對未取得互聯網信息服務經營許可證或者未履行非經營性互聯網信息服務備案手續，擅自從事互聯網信息服務的互聯網站，責令相關互聯網接入服務提供商停止為其提供接入服務，并依法追究相關互聯網接入服務提供商的責任。對經有關部門書面認定擅自從事藥品、醫療器械、醫療保健等互聯網信息服務，且備案信息不真實的互聯網站，責令相關互聯網接入服務提供商停止為其提供接入服務，并注銷其非經營性互聯網信息服務備案，同時列入網站管理“黑名單”。

　　（八）公安機關要嚴厲打擊虛假廣告的犯罪行為，依法懲治利用互聯網、手機媒體傳播色情的犯罪行為人，會同工商部門查處為提供廣告服務的網絡廣告商。

　　（九）新聞辦要發揮整治互聯網低俗之風專項行動的總協調作用，協調有關部門及時刪除和關閉網上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告以及非法網站。

　　五、建立健全監管執法工作協調聯動機制

　　（一）建立健全部門間監管信息反饋處理機制。聯席會議各成員單位要進一步完善信息通報制度，建立部門間溝通渠道，實現監測數據共享和綜合利用，及時將查辦案件、處理相關媒體、處理相關企業及產品、撤銷廣告批準文號、采取強制措施等情況通告相關部門，對有關部門通報的監測情況和移送的廣告案件,要采取有效措施，及時處理，跟蹤督辦，并向有關部門反饋查辦落實情況。

　　（二）建立健全監管執法聯動機制。工商、新聞辦、廣播影視、新聞出版、通信管理、衛生行政、中醫藥管理、藥品監管部門，要加強部門間工作銜接，充分利用各自監管的職能和手段，采取行政處理、經濟處罰、責任追究等多種措施，形成有效的綜合監管合力，增強處罰措施的聯動效能，協同查辦嚴重虛假違法廣告涉及的廣告者、廣告經營者、廣告主。同時要進一步完善與公安機關對有關違法犯罪案件的移送程序，實現行政處罰與刑事追究的有效銜接。

藥品整改報告3

　　一、抓基礎，日常稽查工作成效顯著

　　（一）日常稽查工作扎實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則，我們加強日常稽查的力度和頻次，進一步擴大案源。

　　一是加大對非法渠道購進藥品的查處力度。5月份，接群眾舉報我市一家藥品經營企業涉嫌從非法渠道購進安來厄貝沙坦片。經查證，確定為非法途徑購進，對此，我們立即在全市范圍類開展了有關安來厄貝沙坦片的經營渠道的專項檢查，共查處此類案件5起。

　　二是全年藥品抽驗批次，不合格批，不合格率為%。其中基本藥物抽驗批次個品種，不合格批次，不合格率為%。

　　三是繼續加大藥檢車運行的力度和頻次。檢測車共運行了天次，運行里程公里。檢查涉藥單位家，其中零售藥店家、生產企業家、批發企業家、縣及縣以上醫療機構家、鄉鎮衛生院家、村衛生室家，個體診所家。篩查藥品批次，抽樣批次，經檢驗為劣藥的批。快檢抽樣占全年藥品抽樣率為%。

　　四是增強應急能力，稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通，各種執法設備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現場，調查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發事件。

　　四是加強協作辦案，提高辦案效率。對涉及到外地的有關案件，按照國家局和省局案件協查的有關規定，及時協件，向其他單位發出復函份，向兄弟市局提供檢驗報告書份。通過協查，全國各地藥監部門通力合作，節約了辦案成本，提高了辦案效率，取得了雙贏。

　　（二）重視舉報投訴，提高辦理速度。我們面向社會公開承諾，接到舉報投訴時“快字當先”：

　　一是快速受理。接到群眾舉報投訴，及時、準確、詳細地記錄，符合受理條件的當場快速受理。

　　二是快速查處。受理后，執法人員在第一時間趕赴事發地點，事發地點在市區的1小時內，郊區的2小時內，偏遠地區的最遲不超過3小時，著手開展現場檢查。

　　三是快的速辦結。符合立案條件的，及時立案。對情節簡單的一般案件在20個工作日內辦結；情況比較復雜的案件，在60個工作日內辦結；特殊案件在規定時間無法辦結的必須向舉報人做出解釋和說明。

　　四是快速反饋。投訴舉報人要求答復的，將查辦結果在辦結后3個工作日內告知。不符合立案條件的當天告知舉報人。目前，我們共受理群眾投訴舉報件（次），其中立案調查8起。

　　（三）加大對違法藥械、保健食品廣告的整治力度

　　今年以來，我們充分發揮廣告監測設備效能，并輔以人工監測，每月初將上個月監測到的違法廣告通過違法廣告地市填報端上報省局稽查處，同時移交市工商部門，并在各種媒體予以通報。同時，為從源頭上杜絕違法廣告，我們約談電視臺，共同交流探討藥械廣告監管問題，并達成共識：

　　一是要嚴格依法辦事，堅決清除虛假藥械廣告；

　　二是加強溝通交流，每季度定期召開一次廣告座談會，共同商討相關事宜；

　　三是建立協作機制，雙方各確定一名聯絡員，具體負責廣告審查和交流，電視臺的廣告必須經過藥監部門審查后才能播出。

　　今年以來，共監測發現違法藥械、保健食品廣告個，均已上報省局、并移交市工商局處理。

　　二、抓重點，全面推進稽查工作的整體開展

　　20xx年，是新一輪機構改革之年，稽查人員變動很大，隨著局機關職能增加，同時增加了餐飲服務環節食品安全、保健食品、化妝品等相關職能，在人員緊張、工作任務繁重的情況下，支隊全體人員上下一心，齊心協力，確保了各項工作不松、不斷、不亂。

　　（一）繼續把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關系到群眾的身體健康和生命安全，政府關注、群眾關心的多是藥品質量和藥品市場秩序問題。當前藥品監管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項打假經費，打假成本高、造假成本低，形勢不容樂觀，容不得半點松懈。對此，我們通過建立科學合理的市場巡查制度,始終保持平穩、高壓的態勢，使稽查工作穩步前進。今年元月份，根據市政府要求，市局印發了《食品藥品監督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標準》，至此，我們在案件處罰自由裁量權運用時有了執行標準。此外，支隊自成立以來，始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點，加強日常稽查：上級通報的假劣藥械、保健食品；日常收集的各網站、報刊公布的假劣藥械、保健食品；日常抽驗陽性率高的藥品；廣告監測到涉及虛假宣傳的品種；民生工程抽驗不合格的保健食品。

　　（二）理順新增職能，加強餐飲單位監督檢查，保障餐飲服務環節食品安全。

　　一是按時完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務。目前，共在中小餐飲單位、學校食堂和小吃店等地抽樣批次，涉及品種有：食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產品、腌制產品、碳酸飲料、餐具等，同時配合市質監局完成奶制品、湯料等抽樣任務。

　　二是開展餐飲專項檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛生許可證情況、從業人員健康證及個人衛生知識、加工環境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購索證臺賬登記情況等。今年以來，共檢查餐飲單位余家次，立案起，當場書面警告起。

　　三是加大對做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度，查看其整改情況。對于未按要求限期不予整改的單位立案查處，共查處4起此類案件。

　　四是配合市局餐飲科做好各項食品安全專項整治工作。先后參加了學校食堂專項檢查、創建文明城市全市餐飲單位專項檢查、餐飲服務環節狗肉全面清理檢查行動。

　　三、突出以專項行動為抓手，大力開展各類專項整治

　　在國家局和省局的安排部署下，結合我市實際，我支隊安排了多項專項行動，主要包括：

　　（一）抓住熱點，大力開展非藥品冒充藥品專項整治

　　非藥品整治一直是我們開展的市場整治的一項重要內容。6月份，根據09年度專項整治的情況，我們又一次對全市藥品經營企業、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經營企業進行進一步檢查、梳理。今年以來，共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件，立案查處起非藥品冒充藥品案件。

　　（二）突出重點，認真開展醫用氧、一次性使用醫療器械、計生藥械市場等專項整治。

　　一是開展醫用氧使用專項檢查。我們采取先自查、后抽查的方式，自查醫療機構家，抽查了家醫用氧生產企業，家醫療機構。對于少數醫療機構對醫用氧的管理不到位，索取資料不全、購進記錄不完整等情況，我們立即責令其及時整改，并要求其嚴格履行藥品購進驗收制度。

　　二是開展一次性使用醫療器械監督檢查。7月份，按照省局《轉發國家食品藥品監督管理局稽查局關于加強對一次性使用醫療器械監督檢查的函》文件精神，在全市范圍內開展了一次性使用醫療器械專項監督檢查。重點查看此類產品是否按規定使用、銷毀，并采取現場抽查的方式，抽取若干品種進行審核。對于少數單位存在驗收記錄內容不完整等問題，我們當場責令其整改。

　　三是開展計生藥械市場等專項整治，將此項工作融入日常監督檢查中，重點檢查經營企業是否存在經營假冒偽劣生育調節藥物、終止妊娠藥品、無產品注冊證書、無合格證明、過期失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械及無證經營計生藥械等違法行為；使用單位是否存在使用假冒偽劣計生藥械的行為。

　　（三）突破難點，積極開展保健食品市場整頓工作。對照國家局、省局加強保健食品日常監管和安全整頓的通知要求，今年以來，我們重點開展了以下幾方面工作：

　　一是對保健食品經營企業索證索票情況的檢查。重點檢查所銷售產品的合法性、進貨渠道是否正規，督促企業完善管理制度，加強產品質量管理。

　　二是開展保健食品非法添加藥物專項檢查。針對群眾反映強烈的保健食品添加藥物成分的問題，加強了對這類產品的抽驗。今年以來抽驗保健食品批次，檢出非法添加鹽酸、枸櫞酸西地那非等成分批次，對此，我們立即公開曝光，并立案查處，全年共立案起。

　　三是開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查，組織對保健食品經營企業的監督檢查，重點檢查處理保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。

　　四、人性化稽查，維護和諧執法環境

　　和諧稽查的建設對我們的工作提出了新挑戰。在執法過程中，我們堅持嚴格執法和以人為本并重的新執法理念，實行人性化執法、人性化服務，用實際行動構建和諧稽查的新思路和新內涵。

　　（一）在日常執法中，執法人員從被監管單位實際出發，采取措施加強對行政相對人的指導。針對輕微違規行為在免予處罰的基礎上，幫助他們查找違規的原因并督促其立即整改；針對必須處罰的違法行為，采取行政處罰前與企業負責人約談的辦法，明確指出其違法行為發生的原因、闡明案件的'定性及處罰的依據，并采取教育和幫助相結合的方式幫助行政相對人在管理上補缺補漏；針對行政相對人對監管法律法規掌握不透徹的情況，反復向其宣傳涉藥法律法規，并積極幫助行政相對人掌握一些基本的辨假識假手段，有效減少了違法行為的發生頻率。

　　（二）我們在稽查執法過程中，始終堅持“四個做到、四個杜絕”，即堅持做到文明稽查，杜絕粗暴執法；堅持做到廉潔辦案，杜絕“吃、拿、卡、要、報”；堅持做到公平公正執法，杜絕濫用自由裁量權、辦人情案；堅持做到依法為行政相對人服務，杜絕無理拒絕相對人的合法要求。

　　五、優化輿論宣傳工作，樹立良好社會形象

　　我們一方面通過媒體向社會各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監系統的工作動態。另一方面也提高群眾識假辨假的水平，發動群眾參與打假，震懾違法分子。同時我們創新了宣傳方法，增添了許多新亮點：

　　一是在藥品零售企業制作并擺放假劣藥品展示柜，讓群眾直觀地認識假劣藥品，提高識別能力；

　　二是充分發揮藥品檢測車的平臺作用，廣泛深入農村、社區和學校等基層宣傳。

　　藥品檢測車所到之處，快檢人員一邊進行篩查檢驗，一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真偽的基本知識。通過宣傳，加強了藥監和人民群眾的血肉聯系，增進了人民群眾對藥監的了解，讓人民群眾知道藥監是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來，在各類報刊媒體發表信息篇。

　　六、存在問題

　　（一）執法人員較少，稽查任務相對艱巨。支隊依法承擔餐飲環節食品及藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處；依法組織開展藥品、醫療器械和保健食品等廣告檢測等諸多工作。承擔如此繁重的工作任務明顯感到人員不足，影響稽查監管深入一線工作的開展。

　　（二）依法行政能力有待加強。應對新職能，履行新職責，我們的干部職工隊伍素質有待提高。

藥品整改報告4

　　一、主要目標和工作重點

　　（一）主要目標。通過專項行動，使弄虛作假等違法違規申報行為得到懲處，藥品、醫療器械注冊申報秩序逐步好轉；行業自律水平有所提高，《藥品生產質量管理規范》（GMP）和《藥品經營質量管理規范》（GSP）得到落實；違法藥品廣告得到整治，流通企業經營行為更加規范；藥品、醫療器械不良反應（事件）能夠被有效監測，合理用藥水平得以提高，確保藥品規范生產和上市質量，人民群眾用藥安全感普遍增強；全市轄區內藥品研制、生產、經營、使用單位誠信守法意識、質量責任意識普遍增強，藥品市場秩序明顯好轉；樹立科學監管理念，監管能力和水平進一步提高。

　　（二）工作重點。堅持整頓與規范相結合，圍繞藥品研制、生產、流通、使用及廣告宣傳五個環節，突出重點品種和重點地區，嚴格準入管理，強化日常監管，查處失職瀆職，推動行業自律。嚴厲查處各種違法違規行為，堅決打擊和遏制制售假劣藥品的違法犯罪活動。

　　二、主要任務與工作措施

　　（一）藥品研制環節：主要任務是清理整頓虛假申報行為。

　　1．以藥品研究單位和生產企業為對象，以藥品申報資料的真實性和可靠性、醫療器械申報資料和臨床研究的真實性為主要內容，組織注冊申請人對申報行為進行自查自糾，市食品藥品監管部門組織專項檢查和抽查，依法嚴厲查處弄虛作假行為。組織完成對轄區內所有藥品批準文號進行普查和重新登記，為依法開展藥品再注冊工作打好基礎。

　　2．加強對年月以后新受理注冊申請的現場核查。除嚴格執行《藥品注冊現場核查及抽樣程序與要求（試行）》外，對原料藥合法來源、試制與研究原始記錄、研究工作涉及儀器設備、試驗動物、樣品試制量及研究全過程時間銜接等六個方面的要素和環節進行核查，嚴格把關。加強對原輔料合法來源、說明書和標簽內容的監督管理。

　　3．進一步規范醫療器械注冊申報秩序，全面清理我市已審批上市的醫療器械產品。嚴格醫療器械產品在執行國家強制性標準、臨床研究評價和產品說明書等重點環節的審批要求；對有舉報投訴以及其他可能存在安全隱患的醫療器械產品進行重新審查和再評價；清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品，并依法處理。

　　4．對藥物臨床前研究開發機構和藥物臨床試驗機構組織全面監督檢查。對弄虛作假、管理混亂，不能保證研究工作真實，不能保障受試者安全和權益，擅自開展藥物臨床試驗的，依法予以查處。涉及醫療機構的，由市衛生行政部門依法處理。

　　（二）藥品生產環節：主要任務是對《藥品生產質量管理規范》（GMP）的執行情況進行全面檢查。

　　1．對全市藥品生產企業的主體資格進行全面核查，對藥品委托生產情況進行全面調查。對無證生產、超范圍生產、超劑型（規格）生產的、未經批準擅自委托生產的'，要堅決予以取締，并依照法律法規從嚴查處。

　　2．以注射劑生產企業、在國家藥品質量抽查中有不合格記錄的企業、近期有群眾舉報的企業、近兩年未進行過跟蹤檢查和在跟蹤檢查中發現問題的藥品生產企業為對象，按照GMP要求進行全面檢查。重點檢查原輔料購入、質量檢驗、從業人員資質和企業質量管理責任落實情況、藥品銷售及不良反應報告等內容。對違規企業，依法收回GMP證書；情節嚴重的，依法吊銷藥品生產許可證。

　　3．以存在安全隱患、有投訴舉報、以及生產一次性無菌醫療器械、醫用超聲治療設備、手術動力裝置、麻醉設備、血液凈化設備、醫用激光設備等產品的企業為重點，嚴格按照《醫療器械生產監督管理辦法》等有關規定，對醫療器械生產企業開辦條件符合性和質量體系運行情況進行檢查。

　　4．建立對藥品生產企業監督的長效機制。結合實際，制定《市藥品生產監督管理規定》，明確各級藥品監管部門的職責、監督檢查的重點和要求，進一步強化對藥品生產企業的屬地化管理，加強日常監管，規范藥品生產行為，保障藥品生產質量。

　　（三）藥品流通環節：主要任務是規范藥品經營主體行為。

　　1．加強對藥品經營企業《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經營主體資格。嚴厲查處無證經營、掛靠經營，規范連鎖經營；堅決打擊藥品批發企業出租（出借）許可證和批準證明文件，以及藥品零售企業出租（出借）柜臺行為；嚴厲查處進貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規經營行為。

　　2．加大對補腎壯陽類、抗上呼吸道感染類以及醫用氧、植入性三類醫療器械等高風險品種的檢查力度；加強對品、的監督，檢查全市特殊藥品監控信息網絡運行情況。

　　3．加強中藥材、中藥飲片使用終端的監督抽驗，規范中藥飲片的流通渠道；鞏固中藥材專業市場公司化改制的成果，并對其實施GSP認證管理；加強對中藥材專業市場周邊地區的監督。

　　4．加大對違法廣告、群眾投訴多和有質量隱患藥品品種的抽驗力度，加強對經營疫苗等重點監管品種企業的監督檢查；加強對轄區內藥品、醫療器械生產企業產品的監督抽驗，對在產品種的抽驗達到年度全覆蓋；繼續治理“一藥多名”，開展藥品包裝、標簽、說明書的專項檢查。

　　5．積極推進衛生體制、醫藥流通體制和醫療保障體制三項配套改革的進程，充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與貫徹《市人民政府關于全面推進鄉鎮綜合改革、切實加強和改進鄉鎮工作的意見》（渝委發〔〕27號）、新型農村合作醫療試點工作和“萬村千鄉市場工程”相結合，推進農村藥品監督網、供應網建設。

　　（四）藥品使用環節：主要任務是提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫療器械不良反應（事件）監測和再評價。

　　1．推進醫療機構藥品規范管理，規范處方行為，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

　　2．對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測，建立不良反應（事件）應急處置機制。貫徹執行《市醫療機構制劑不良反應監測和療效報告管理辦法》，制定《市藥品不良反應報告和監測管理規定》、《市醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，強制性要求藥品、醫療器械生產、經營、使用單位必須及時報告藥品不良反應和醫療器械不良事件。及時采取措施控制和妥善處置群體性不良反應事件，視情適時采取警示、公告、召回直至提請國家食品藥品監督管理局撤銷藥品批準文號等措施。根據國家食品藥品監督管理局的部署，對已在我國注冊的境外醫療器械進行跟蹤，并采取相應措施。

　　（五）廣告宣傳環節：主要是大力整治虛假違法的藥品廣告。

　　嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度，提高審批透明度；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

　　重點查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規定在大眾媒體上廣告、醫療機構制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標示通用名稱的行為。

　　三、保障措施與工作要求

　　（一）按照國務院關于“全國統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作要求和“標本兼治，著力治本”的方針，市政府成立整頓和規范市場秩序專項行動領導小組，由謝小軍副市長任組長，市政府張明樹副秘書長、市食品藥品監管局夏永鵬局長任副組長，市委宣傳部、市發展改革委、市公安局、市監察局（市政府糾風辦）、市衛生局、市食品藥品監管局、市工商局等部門分管領導為領導小組成員，負責專項行動的組織協調、總結考核；領導小組辦公室設在市食品藥品監管局，負責領導小組的日常事務，市食品藥品監管局夏揚副局長任辦公室主任，市委宣傳部、市衛生局、市工商局、市政府督查室相關處室負責人為辦公室成員。市食品藥品監管局建立整治藥品研制、生產、流通秩序工作組，市衛生局建立整治藥品使用秩序工作組，市工商局建立整治虛假違法廣告工作組，分別負責牽頭相關環節的整治；市委宣傳部、市發展改革委、市公安局、市監察局（市政府糾風辦）等其他相關部門要圍繞專項行動的主要任務，認真履行工作職責。

　　各區縣（自治縣、市）人民政府和有關部門要建立相應的領導機構和工作班子，進一步加強領導，落實責任，將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實，逐級考核。要狠抓群眾反應強烈、社會危害嚴重的藥品安全突出問題，一抓到底，抓出實效。市政府決定，建立藥品安全責任制和責任追究制，實行重大藥品安全事故問責制，將本次專項行動納入市政府督查室專項督查內容，并作為年度考核結果的重要參考依據之一。

　　（二）要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認真汲取教訓，結合全市“解放思想、更新觀念”大討論活動，強化宣傳教育，切實轉變觀念，統一思想認識。落實科學發展觀、正確的政績觀，堅持以人為本，立黨為公、執政為民，樹立人民利益高于一切的觀念；增強大局意識，破除地方保護主義和部門意識，樹立全局觀念；樹立科學監管的理念，堅持把“保障公眾飲食用藥安全、促進社會協調發展”作為藥品監管的根本目標。

　　（三）要全面清理相關法律法規、技術規范和監管工作制度，注重長效機制建設。結合工作需要和形勢變化進行修改完善。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力。推動藥品行業信用體系建設，建立行業自律機制。

　　四、工作步驟與時間安排

　　專項行動分三個階段進行：

　　（一）動員部署階段（年月底至中旬）。各區縣（自治縣、市）人民政府和市級有關部門要按照本工作方案制訂具體實施方案。其中，市食品藥品監管局牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的實施方案，市衛生局牽頭制訂藥品使用環節的實施方案，市工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的實施方案。實施方案報市整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組辦公室。

藥品整改報告5

　　一、以人為本，強化隊伍建設

　　（一）抓思想建設。要始終把思想建設作為一項重點工作來抓，做到開展工作與思想建設兩不誤。同時，加強了支隊同志為群眾服務的意識，并把這種意識付諸于自覺的行動。通過抓思想建設，一方面強化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責的'觀念，也為有效開展中心工作奠定思想基礎。

　　（二）抓業務學習。面對稽查工作專業性強的特點，同時鑒于支隊剛剛成立，人員來至不同單位，部分是新招人員，對此，必須制定周密、系統的學習計劃，把加強執法隊伍的業務學習作為重要環節緊抓不放，認真組織經常性的學習，以促進執法能力的不斷提高。

　　（三）抓廉潔自律。進行經常性的廉潔自律教育，認真執行食藥監人員“五條禁令”和廉政執法相關規定，要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。

　　二、加強基礎設施建設，提高監管綜合保障水平

　　積極爭取各方面的專項資金支持，加大執法裝備投入，力爭提高支隊稽查執法裝備水平，增強執法隊伍快速反應能力，提高辦案水平和效率。

　　三、實施食品藥品放心工程，整頓和規范藥品市場秩序

　　（一）深入開展藥品、醫療器械、保健食品市場專項整治

　　首先按照國家局及省局的統一部署，聯合公安、郵政等相關部門，繼續嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、保健食品違法犯罪活動、開展非法回收藥品、非法添加化學物質、郵售假劣藥品以及藥品、醫療器械、保健食品廣告等重點領域的專項檢查和整治。其次努力改進稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加強系統上下聯動打假、與有關部門聯合打假，實現監管情報互通、涉嫌案件協查，形成聯手打假的合力。

　　（二）加強藥品、醫療器械、保健食品日常監管

　　一要加強醫療器械日常監管。結合醫療器械企業換證和許可證管理，對列入重點監控的產品和生產企業加強日常監督檢查。加強對醫療器械經營企業的日常監督，堅決取締無證經營，整頓超范圍經營，規范經營行為。加強一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械等高風險產品使用監督管理，保障用械安全。

　　二要加強醫療機構使用藥品、醫療器械的質量監管。與衛生部門密切配合，把藥品經營企業GSP引入醫療機構藥品、醫療器械使用環節，加強醫療機構藥房藥庫、器械庫規范化建設。

　　三要加強藥械、保健食品廣告監測工作。建立治理違法廣告的協作機制，開展違法廣告專項治理行動，嚴禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發現的違法廣告要聯合有關部門依法予以嚴厲打擊。

【藥品整改報告】相關文章：

整改報告06-05

整改報告的08-05

學校安全隱患整改報告-整改報告12-10

醫保整改報告12-12

蔬菜整改報告04-13

藥房整改報告12-21

快遞整改報告10-10

醫療整改報告11-01

學校整改報告（經典）06-12

績效整改報告06-16