醫療器械承諾書

　　在日常生活和工作中，承諾書應用范圍愈來愈廣泛，承諾書在寫作上有一定的規范。大家知道承諾書的格式嗎？以下是小編幫大家整理的醫療器械承諾書，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

醫療器械承諾書1

ｘｘ省食品藥品監督管理局：

　　本企業在取得ｘｘ省食品藥品監督管理局核發（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：

　　一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發的傳單、招貼等）和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。

　　三、企業已制定了有效的.監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。

　　四、企業保證不將ｘｘ省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。

　　五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。

　　六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

　　七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受ｘｘ省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

　　20xx年x月x日

醫療器械承諾書2

　　xx省食品藥品監督管理局：

　　本企業在取得xx省食品藥品監督管理局核發（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：

　　一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發的傳單、招貼等）和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。

　　三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。

　　四、企業保證不將四川省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。

　　五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。

　　六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的'單位和個人的責任。

　　七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受四川省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

　　法人代表簽字（或蓋章）

　　企業公章

　　年月日

醫療器械承諾書3

尊敬的各位xx:

　　你們好！

　　為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的'安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證；

　　2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；

　　3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務；

　　4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質量保證書長期有效。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫療器械承諾書4

　　醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：

　　1、X公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的'使用方法和操作培訓等服務;

　　2、公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;

　　3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;

　　4、公司服務電話：xxxx

xx有限公司

　　20xx年xx月xx日

醫療器械承諾書5

　　我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：

　　一、保修維修：對于本公司出售的醫療器械保修壹年（人為因素及耗材除外），超過保修期的`產品實行終身維修服務

　　二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題（包括保險、遺失、破損等），由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的.一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。

　　三、維修響應：在三保期內出現的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。

　　四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。

　　五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品（質保不延長）。

　　承諾人：

　　日期：

醫療器械承諾書6

　　為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。

　　二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業標準。

　　三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

　　四、因夸大產品的功能與療效、產品質量問題，造成用戶產生糾紛并造成經濟損失的'，有供貨公司承擔。

　　五、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的產品包退包換，在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。

　　六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。

　　承諾單位：（蓋章）

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　二〇**年 *月* 日

醫療器械承諾書7

尊敬的各位xx:

　　你們好！

　　我醫療設備有限公司一經中標，對所投標產品做如下承諾。

　　一、售后服務方案

　　1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

　　2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由本地售后服務機構(醫療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。

　　3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求后，1小時內予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現場并能夠更換損壞部件或排出故障。

　　4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后，1小時內沒有響應或在規定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委托第三人對合同繼續進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。

　　5、設備保修期屆滿后，我方保證繼續為貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。

　　二、質保承諾

　　1、我方保證貨物是原廠生產的.全新的、未使用過的產品，并完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。

　　產品質量保證期限為2年

　　2、發現我方產品出現質量問題，我方將在1小時內給予答復。

　　3、我方中標后，保證在10個工作日內到貨。

　　投標人名稱：醫療設備有限公司

　　投標人授權代表簽字蓋章：

此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫療器械承諾書8

　　一、服務方式

　　1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業技術人員在規定時間內對設備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。

　　2、現場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現場分析原因，制定方案，排除故障。

　　二、服務承諾

　　1、服務響應及時;

　　2、解決問題有效;

　　3、服務過程規范;

　　4、服務內容全面。

　　對本公司提供的設備均不少于規定保修期，如在此期間出現質量問題，我公司將派專門工程師，1小時內響應，16小時內到達現場，24小時內解決問題，如在24小時內不能解決的，當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。

　　三、售后服務內容

　　1、產品質保期內免費保修，五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿后根據情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。

　　2、每次服務完畢后，都會向客戶提交正規的售后服務報告。

　　3、服務計劃：詳見投標文件內容。

　　4、備品備件：詳見投標文件優惠備品備件。

　　5、聯系方式：詳見投標文件售后服務網點。

　　6、安裝調試：免費提供貨物的安裝調試，根據預定方案及用戶的`實際需求，制定安裝方案并安裝調試。

　　7、資料：安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關本次工程項目的資料。

承諾單位蓋章：

日期：xx年1月22日

醫療器械承諾書9

尊敬的ｘｘ省食品藥品監督管理局：

　　你們好！

　　本企業在取得ｘｘ省食品藥品監督管理局核發（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：

　　一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發的傳單、招貼等）和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。

　　三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的.藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。

　　四、企業保證不將ｘｘ省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。

　　五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。

　　六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

　　七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受ｘｘ省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫療器械承諾書10

　　為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證；

　　2、我方所提供的`醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；

　　3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務；

　　4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質量保證書長期有效。

　　承諾單位：（蓋章）

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　二〇**年 *月* 日

醫療器械承諾書11

尊敬的ｘｘ省食品藥品監督管理局：

　　你們好！

　　為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。

　　二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業標準。

　　三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的'證照和授權手續，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

　　四、因夸大產品的功能與療效、產品質量問題，造成用戶產生糾紛并造成經濟損失的，有供貨公司承擔。

　　五、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的產品包退包換，在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。

　　六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫療器械承諾書12

　　我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：

　　一、保修維修：對于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務

　　二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的.一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。

　　三、維修響應：在三保期內出現的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。

　　四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。

　　五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可更換新品(質保不延長)。xxxxxx醫療器械有限公司

　　XXXXX醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：

　　1、XXXXX公司將信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;

　　2、公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會調換;

　　4、我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;

　　5、公司服務電話：0XX-34XXXXXXXXXX

　　醫療器械有限公司

　　20xx年9月5日

醫療器械承諾書13

尊敬的各位xx:

　　你們好!

　　醫療器械是人民群眾防病治病、維護健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫療器械是人民群眾的基本權益和殷切期望，經營安全有效的醫療器械是醫療器械經營企業應負的責任和義務。面對激烈的市場競爭，我們深切地感受到守法是企業的'立足之基，質量是企業的生存之本，誠信是企業的發展之魂。為規范本企業經營管理，切實承擔起醫療器械質量安全第一責任人的責任，營造一個守法規、重質量、講誠信的發展環境，在此，本企業鄭重向全社會做出如下承諾：

　　一、認真執行國家法律、法規、規章、自覺做到學法、用法、守法，嚴格依法開展經營活動，堅決維護消費者合法權益。

　　二、牢固樹立誠敬興業理念，自覺接受社會各界監督，絕不提供虛假信息，以經營安全有效、符合標準要求的產品取信于民。

　　三、加強經營質量管理，堅持質量第一，建立健全企業質量保證體系，確保經營全過程始終處于質量保證體系有效控制之下。

　　四、嚴格購進行為，認真執行首營企業、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨，加強質量驗收，杜絕不合格醫療器械入庫。

　　五、保證有合格的倉儲條件，加強在庫醫療器械的養護，發現不合格品時，立即按規定予以處理。

　　六、規范銷售行為，強化售后管理。建立質量可追溯制度，認真對待并及時處理消費者反饋的信息。對上市后的高風險醫療器械進行跟蹤，一旦發現質量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。

　　七、加強職業道德教育和業務培訓工作，不斷提高員工的綜合素質，努力為客戶提供優質的售前、售中和售后服務。

　　八、自覺接受監管部門和市民群眾監督。堅決支持監管部門依法查處違法違規行為，主動參與誠敬做企業，共同促進我市醫療器械行業的健康發展。

　　以上承諾如有違反，自愿接受監管部門的監督和查處，并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫療器械承諾書14

　　XXXXX醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：

　　1.XXXXX公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的.使用方法和操作培訓等服務;

　　2. 公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;

　　4.我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;

　　5. 公司服務電話：0XX-34XXXXX

　　XXXXX醫療器械有限公司

　　20xx年9月5日

醫療器械承諾書15

尊敬的ｘｘ省食品藥品監督管理局：

　　你們好！

　　為保證醫療器械產品質量，向公眾提供安全、有效的醫療器械產品，作為醫療器械的'經營企業鄭重承諾如下：

　　一、本企業嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關的法律法規。

　　二、本企業切實履行質量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經營、質量第一的理念，承諾所經營的醫療器械符合國家法律法規要求的合格產品，堅持和恪守醫療器械經營質量安全為忠旨。

　　三、健全醫療器械經營各項管理制度，健立完善醫療器械質量可追溯機制。

　　四、認真按照法定條件和要求，合法經營，不得虛假和夸大宣傳產品效果。

　　五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向XXX藥品監督管理局上報醫療器械不良事件。

　　六、認真接受XXX食品藥品監督管理局對企業的檢查，如實提供真實、完整的購銷記錄。

　　本企業將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規避監管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產生的一切后果，并接受社會各界的監督。

　　承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。XXX藥品監督管理局，醫療器械經營企業各執一份。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

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