醫療產品質量承諾書

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械（清洗類耗材）質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械（清洗類耗材）銷售具有醫療器械經營許可證；

2、我方所提供的醫療器械（清洗類耗材）符合質量標準，全部為合格產品；

3、我方所提供的醫療器械（清洗類耗材）均提供規范的售后服務；

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xx-xx公司

2015年x月x日

醫療器械質量保證書范文

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xx-xxx-xxx醫用設備有限公司

xx-xx年xx月xx日

通江縣簽訂藥品醫療器械質量安全承諾書

為了進一步加強藥品安全監管，強化企業依法誠信規范經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業倉庫；

二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發生藥品質量問題；

三是建立涵蓋首營企業審核、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系，確保有效運行；

四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內部評審工作，自查自糾，規范藥品經營行為；

五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營，決不超范圍經營；

六是不得經營銷售假劣藥械；

七是銷售對象必須是合法的經營使用單位，并自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證；

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發布虛假藥品廣告，誠實守信，不經營誤導患者與用藥品目的無關的'高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；

九是如有質量問題或應監管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調查處理工作；

十是承諾如發生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處置措施。

各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定，自愿接受處罰。

（通江局）

醫療器械質量承諾書

為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：

一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。

五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

二〇一〇年 月 日

注：本承諾書一式兩份，企業留存一份，主管部門留存一份。

【醫療產品質量承諾書】相關文章：

醫療器械產品質量承諾書02-12

醫療產品質量保證書07-12

醫療服務承諾書02-11

醫療廢物承諾書02-11

醫療安全承諾書02-11

醫療報銷承諾書02-11

醫療服務承諾書11-03

產品質量承諾書06-20

產品質量承諾書06-08