2017年執業藥師藥事管理與法規練習題
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A.生物藥劑學指標 B.有效性指標 C.安全性指標 D.穩定性指標
E.均一性指標
1.藥品在規定的儲藏條件下在規定的有效期內保持其物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性指標穩定的程度
2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性等指標的等同程度
3.藥品針對規定的適應癥或功能主治在規定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度
4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標
5.藥品"三致"、毒性、不良反應和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標
答案：DEBAC
A.藥品內包裝 B.藥品外包裝 C.內包裝標簽 D.外包裝標簽
E.藥品最小銷售單元包裝
6.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
7.應能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫療使用
8.應根據所選用藥包材的材質，做穩定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性
9.分為中包裝和大包裝，應根據藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量
10.必須按照規定印有或貼有標簽并附有說明書
答案：AAABE
A.我國實施藥品分類管理的指導思想 B.我國實施藥品分類管理的目標
C.我國實施藥品分類管理的基本原則 D.我國遴選非處方藥的指導思想
E.我國遴選非處方藥的原則
11.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便
12.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
13.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監督管理水平出發，建立符合國情的科學、合理的管理思路
14.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監督管理，規范非處方藥的監督管理
15.2000年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應的新的藥品監督管理法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理制度
答案：EDACB
A.參保人員 B.統籌地區勞動和社會保障部門
C.統籌地區社會保險經辦機構 D.統籌地區藥品監督管理部門
E.統籌地區衛生行政部門
16.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
17.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
18.負責結算參保人員醫療費用的是
19.負責對醫療機構的定點資格進行審查的是
20.負責在取得定點資格的醫療機構中確定定點醫療機構的是
答案：BCCBC
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