2016年執業藥師《藥事管理與法規》精選習題
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1.什么是對共同勞動進行計劃、組織，領導和控制，以期達到最大效能的一種活動( B )
A.藥事管理
B.管理
C.系統
D.管理的職能
E.現代管理基本原理
2.當前，我國生產的原料藥約( B )。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
3.GMP的主導思想是( B )。
A.任何藥品的質量是檢驗出來的，不是生產出來的
B.任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的
C.藥品質量是以質量標準為依據進行確認的
D.藥品質量是生產的核心，是檢驗的對象
E.藥品質量是生產出來的，也是檢驗出來的
4.開辦藥品生產企業必須符合( C )。
A.藥品管理法
B.藥品管理法實施辦法
C.藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關文件的規定
D.有關文件規定
E.中華人民共和國產品質量法
5.應用現代科學技術、自主地從事商品生產、經營活動，實行獨立核算、具有法人地位的經濟實體的是(A)
A.生產企業
B.藥品生產企業
C.質量保證
D.質量體系
E.質量
6.目前，我國生產的中成藥約有( C)。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
7.藥品進入國際醫藥市場的準入證是( A )。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
8.為實施質量管理所需的組織結構程序過程和資源( D )。
A.生產企業
B.藥品生產企業
C.質量保證
D.質量體系
E.質量
9.最先實施GMP的國家和年代是( E )。
A.法國，1965年
B.英國，1969年
C.德國，1960年
D.加拿大，1960年
E.美國，1963年
10.商品、過程或服務滿足規定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。
A.生產企業
B.藥品生產企業
C.質量保證
D.質量體系
E.質量
11.管理的職能包括了( D )。
A.計劃、組織、指揮和協調的職能
B.計劃、組織、控制、推廣和協調職能
C.策劃、推廣、指揮、控制和協調職能
D.計劃、組織、指揮、控制和協調職能
E.策劃、實施、指揮和協調職能
12.對現代管理工作的實質內容及其運動規律所進行的科學概括( E )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統
D.管理的職能
E.現代管理基本原理
13.管理活動所具備的基本功能和作用( D )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統
D.管理的職能
E.現代管理基本原理
14.依照法定程序成立并能獨立地行使法定權利和承擔法律義務的社會組織( A )。
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
15.違反法律和其他法規的規定，給社會造成某種危害的有過錯的行為指的是(D)
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
16.由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的的組合排列的一個有特定功能方式、一定目的組合排列的一個有特定功能的有機整體( C )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統
D.管理的職能
E.現代管理基本原理
17.擁有立法權的國家機關依照法律程序制定和頒布的規范性文件，是法的主要表現形式( E )。
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
18.把一個國家的現行法律機構分成若干部門，并由這些法律部門組成具有內在聯系的、互相協調的統一整體( B )。
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
19.國家對藥學事業的綜合管理，是藥學事業科學化、規范化、法律化管理的總稱( A )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統
D.管理的職能
E.現代管理基本原理
20.我國在藥品生產、經營、使用單位實行執業藥師的資格( C )。
A.考試、注冊、認證的工作
B.考試、認證、繼續教育的工作
C.考試、注冊、繼續教育的工作
D.培訓、考試、注冊的工作
E.培訓、注冊、認證的工作
21.生產藥品的專營企業或者兼營企業是( B )。
A.生產企業
B.藥品生產企業
C.質量保證
D.質量體系
E.質量
22.為提供足夠的信任，表明實體能滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的有計劃、有系統的活動( C )。
A.生產企業
B.藥品生產企業
C.質量保證
D.質量體系
E.質量
23.醫藥商品為待檢品時應掛( C )。
A.規定標志
B.紅色標志
C.黃色標志
D.綠色標志
E.藍色標志
24.小型醫藥商品經營企業的化驗室面積是( A )。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
25.醫藥零售企業內專業技術人員應占企業從藥職工總數的( D )。
A.10%
B.15%
C.25%
D.30%
E.50%
26.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度控制在0~30℃的是( D )。
A.醫藥商業
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專放
27.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度控制在2~10℃的是( B )。
A.醫藥商業
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專放
28.定點零售藥店審查和確定的原則是( E )。
A.能保證基本醫療保險用藥品種和質量
B.合理控制藥品服務成本
C.引入競爭機制
D.方便參保人員就醫后購藥和便于管理
E.能保證基本醫療保險用藥品種和質量;引入競爭機制，合理控制藥品服務成本，方便參保人員就醫后購藥和便于管理
29.處方藥品及非處方藥品不得采用的銷售方式是( D )。
A.有獎銷售
B.附贈藥品
C.作為禮品
D.有獎銷售、附贈藥品和禮品等
E.降低、打折
30.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度應低于2℃的是( C )。
A.醫藥商業
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專放
31.醫藥商業經營活動的特點是( E )。
A.具有綜合性
B.政策性強
C.專業性強
D.利益性和多樣性
E.專業性強、政策性強、具有綜合性
32.醫藥商品經檢驗為不合格品時應掛( B )。
A.規定標志
B.紅色標志
C.黃色標志
D.綠色標志
E.藍色標志
33.屬于外用藥品應掛( A )。
A.規定標志
B.紅色標志
C.黃色標志
D.綠色標志
E.藍色標志
34.醫藥零售企業在貫徹GSP時，應把好五個環節，它們是( A )。
A.進貨、驗收、養護、銷售和售后服務
B.采購、進貨、儲存、零售和售后服務
C.計劃、驗收、養護、銷售和售后服務
D.運輸、驗收、廣告、店堂服務和保管
E.進貨、驗收、養護、銷售和廣告宣傳
35.毒性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品、危險品、不合格藥品應分開專庫或專柜存放為( E )。
A.醫藥商業
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專放
36.國家對藥品經營企業實行( C )。
A.許可證管理制度
B.許可證的年檢制度
C.合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度
D.許可證的驗證制度
E.合格證的認證制度
37.近期，治理整頓藥品市場最主要的法律依據之一是( A )。
A.藥品流通監督管理辦法(暫行)
B.處方藥與非處方藥分類管理辦法
C.藥品不良反應監督管理辦法(試行)
D.“藥品監督行政處罰程序”
E.“藥品臨床試驗管理規范”
38.被退貨的醫藥商品應掛( C )。
A.規定標志
B.紅色標志
C.黃色標志
D.綠色標志
E.藍色標志
39.醫藥商品經檢驗為合格品時應掛( D )。
A.規定標志
B.紅色標志
C.黃色標志
D.綠色標志
E.藍色標志
40.憑“麻醉藥品專用卡”到指定醫療單位開方取藥，一次取藥最多為( B )。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
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