執業藥師藥事管理與法規專項練習題（帶答案）
在各領域中，我們經常跟練習題打交道，學習需要做題，是因為這樣一方面可以了解你對知識點的掌握，熟練掌握知識點！同時做題還可以鞏固你對知識點的運用！你知道什么樣的習題才能切實地幫助到我們嗎？以下是小編整理的執業藥師藥事管理與法規專項練習題（帶答案），僅供參考，歡迎大家閱讀。
執業藥師藥事管理與法規專項練習題帶答案1
第 01 題 (多項選擇題)
下列哪些說法屬于藥品經營中的道德要求()
A.用戶第一，以患者為中心
B.誠實守信，確保藥品質量
C.依法促銷，誠信推廣
D.指導用藥，做好藥學服務
E.合法采購，規范進藥
正確答案：B,C,D,
第 02 題 (多項選擇題)
醫院藥學工作中的道德要求()
A.規范包裝，如實宣傳
B.精益求精，確保質量
C.合法采購，規范進藥
D.精心調劑，耐心解釋
E.維護患者利益，提高生命質量
正確答案：B,C,D,E,
第 03 題 (單項選擇題)
《中國執業藥師職業道德準則》發布的時間為()
A.2004年10月18日
B.2005年10月18日
C.2006年10月18日
D.2007年10月18日
E.2008年10月18日
正確答案：C,
第 04 題 (單項選擇題)
《中國執業藥師職業道德準則》是由哪個機構頒布()
A.國家食品藥品監督管理局
B.衛生部
C.中國藥學會
D.中國執業藥師協會
E.中國醫院管理學會
正確答案：D,
第 05 題 (單項選擇題)
《中國執業藥師職業道德準則》要求廣大執業藥師，在執業過程中將什么放在首位()
A.尊重患者或者消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權
B.患者及公眾的身體健康和生命安全
C.遵守藥品管理法律、法規，恪守職業道德，依法獨立執業，確保藥品質量和藥學服務質量
D.為藥學事業的發展和人類的健康作出貢獻
E.加強道德修養，提高專業水平和執業能力
正確答案：B,
第 06 題 (單項選擇題)
不屬于依法執業，質量第一的要求的是()
A.在合法的單位執業
B.不得將自己的《執業藥師資格證書》、《執業藥師注冊證》等交給他人使用
C.執業藥師應當按規定著裝，佩戴全國統一的執業藥師徽記和標明其姓名和執業藥師稱謂等內容的胸卡
D.確保藥品和藥學服務質量、指導各類藥品的合理使用，指導特殊人群用藥
E.憑處方銷售處方藥、審核處方，不得銷售不合格藥品
正確答案：C,
第 07 題 (單項選擇題)
下列不屬于中國執業藥師職業道德準則中“救死扶傷，不辱使命”的說法是()
A.執業藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以自己的專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務
B.執業藥師應當以救死扶傷，實行人道主義為己任，時刻為患者著想，竭盡全力為患者解除病痛
C.在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益，執業藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施
D.執業藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應，不得夸大藥品的療效，也不得故意對可能出現的用藥風險做不恰當的表述或做虛假承諾
E.執業藥師應當樹立敬業精神，遵守職業道德，全面履行自己的職責，為患者及公眾提供高質量的藥品和藥學服務
正確答案：D,
第 08 題 (單項選擇題)
“在執業過程中，除非確有正當合法的理由，執業藥師不得拒絕為患者調配處方、提供藥品或藥學服務”符合()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：B,
第 09 題 (單項選擇題)
把患者及公眾健康放在首位是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.實行人道主義
E.進德修業，珍視聲譽
正確答案：A,
第 10 題 (單項選擇題)
尊重患者的知情權、自主權、隱私權是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.實行人道主義
E.進德修業，珍視聲譽
正確答案：B,
第 11 題 (單項選擇題)
按規定著裝、佩戴統一胸牌，懸掛《執業藥師注冊證》是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.實行人道主義
E.進德修業，珍視聲譽
正確答案：B,
第 12 題 (單項選擇題)
在合法的單位執業是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.實行人道主義
E.進德修業，珍視聲譽
正確答案：C,
第 13 題 (單項選擇題)
憑處方銷售處方藥、審核處方，不得銷售不合格藥品是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.實行人道主義
E.進德修業，珍視聲譽
正確答案：C,
第 14 題 (單項選擇題)
不得促銷藥品是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.實行人道主義
E.進德修業，珍視聲譽
正確答案：E,
第 15 題 (多項選擇題)
中國執業藥師職業道德準則包括()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重同仁，密切協作
C.進德修業，珍視聲譽
D.尊重患者，一視同仁
E.依法執業，質量第一
正確答案：A,B,C,D,E,
第 16 題 (多項選擇題)
執業藥師職業道德中體現“尊重患者，一視同仁”的是()
A.執業藥師應當尊重患者或者消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或者消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一律平等相待
B.執業藥師應當言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為
C.執業藥師應當尊重患者隱私，對在執業過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏
D.在執業過程中，除非確有正當合法的理由，執業藥師不得拒絕為患者調配處方、提供藥品或藥學服務
E.執業藥師應當滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業、真實、準確、全面的藥學信息，不得在藥學專業服務的項目、內容、費用等方面欺騙患者
正確答案：A,B,C,D,E,
第 17 題 (多項選擇題)
進德修業，珍視聲譽要求()
A.不斷學習新知識、新技能，提高專業水平
B.主動接受繼續教育
C.宣傳普及用藥知識
D.應當向患者準確解釋藥品說明書
E.詳盡回答患者的用藥疑問
正確答案：A,B,C,
第 18 題 (單項選擇題)
藥學人員在藥學實踐中，通過自我教育，不斷改正缺點，體現了藥學職業道德的()
A.激勵作用
B.促進作用
C.調節作用
D.約束作用
E.督促和啟迪作用
正確答案：B,
第 19 題 (單項選擇題)
在藥品經營過程中，最具特點的職業道德要求是()
A.依法促銷，誠信推廣
B.科學嚴謹，實事求是
C.保護環境，規范包裝
D.團結協作，尊重同仁
E.以德為先，尊重生命
正確答案：A,
第 20 題 (單項選擇題)
具有醫院藥學工作特色的職業道德要求是()
A.忠誠事業，獻身藥學
B.精心調劑，耐心解釋
C.依法促銷，誠信推廣
D.規范包裝，如實宣傳
E.保護環境，造福人類
正確答案：B
第 21 題 (單項選擇題)
藥學人員在工作中，正確處理行業的內、外部關系，避免利害沖突和意見分歧，體現了藥學職業道德的()
A.激勵作用
B.促進作用
C.調節作用
D.約束作用
E.督促和啟迪作用
正確答案：C,
第 22 題 (單項選擇題)
最具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是()
A.團結協作，尊重同仁
B.指導用藥，做好藥學服務
C.合法采購，規范進藥
D.質量第一，自覺遵守規范
E.忠誠事業，獻身藥學
正確答案：D,
第 23 題 (單項選擇題)
藥品生產中的職業道德要求不包括()
A.用戶至上，以患者為中心
B.質量第一，自覺遵守規范
C.保護環境，保護藥品生產者的健康
D.規范包裝，如實宣傳
E.指導用藥，做好藥學服務
正確答案：E,
第 24 題 (單項選擇題)
根據《執業藥師職業道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應()
A.向患者說明甲藥師的專業能力的不足，借機宣傳自己的專業能力
B.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正
C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應積極提供咨詢，并給予糾正
E.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
正確答案：D,
第 25 題 (單項選擇題)
執業藥師的最高行為準則是()
A.維護患者和公眾的健康利益
B.維護自己的經濟利益
C.維護企業的經濟利益
D.維護供應商的經濟利益
E.維護管理機關的利益
正確答案：A,
第 26 題 (單項選擇題)
下列關于執業藥師的.執業行為，不正確的是()
A.在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益，執業藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施
B.在執業過程中，任何情況下執業藥師都不得拒絕為患者調配處方、提供藥品或藥學服務
C.執業藥師應當滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業、真實、準確、全面的藥學信息
D.執業藥師應當在合法的藥品零售企業、醫療機構從事合法的藥學技術業務活動
E.執業藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應，不得夸大藥品的療效，也不得故意對可能出現的用藥風險作不恰當的表述或作虛假承諾
正確答案：B,
第 27 題 (單項選擇題)
下列關于執業藥師的行為，正確的是()
A.醫療機構執業藥師在藥品零售企業從事經營性藥品零售業務
B.執業藥師將自己的《執業藥師資格證書》、《執業藥師注冊證書》、徽記、胸卡交給其他人使用
C.執業藥師在藥品零售企業只掛名而不現場執業
D.執業藥師同時在兩個或兩個以上執業范圍和執業地區執業
E.執業藥師暫時離開執業場所并沒有其他執業藥師替代時，在執業場所張貼或出示暫停相關藥學服務業務的告示
正確答案：E,
第 28 題 (單項選擇題)
嚴謹治學，理明術精是()
A.藥學工作人員對服務對象的職業道德規范
B.藥學工作人員對社會的職業道德規范
C.藥學工作者同仁間的職業道德規范
D.藥學工作者對藥學事業的職業道德規范
E.藥學工作人員對自身的職業道德規范
正確答案：C,
第 29 題 (單項選擇題)
濟世為懷，清廉正派是()
A.藥學工作人員對服務對象的職業道德規范
B.藥學工作人員對社會的職業道德規范
C.藥學工作者同仁間的職業道德規范
D.藥學工作者對藥學事業的職業道德規范
E.藥學工作人員對自身的職業道德規范
正確答案：D,
第 30 題 (單項選擇題)
堅持公益原則，維護人類健康是()
A.藥學工作人員對服務對象的職業道德規范
B.藥學工作人員對社會的職業道德規范
C.藥學工作者同仁間的職業道德規范
D.藥學工作者對藥學事業的職業道德規范
E.藥學工作人員對自身的職業道德規范
正確答案：B,
第 31 題 (單項選擇題)
謙虛謹慎，團結協作()
A.藥學工作人員對服務對象的職業道德規范
B.藥學工作人員對社會的職業道德規范
C.藥學工作者同仁間的職業道德規范
D.藥學工作者對藥學事業的職業道德規范
E.藥學工作人員對自身的職業道德規范
正確答案：C,
第 32 題 (單項選擇題)
依法促銷，誠信推廣是()
A.藥學科研的道德要求
B.藥品生產中的道德要求
C.藥品經營中的道德要求
D.醫院藥學工作中的道德要求
E.藥品監督管理中的道德要求
正確答案：C,
第 33 題 (單項選擇題)
科學嚴謹，實事求是是()
A.藥學科研的道德要求
B.藥品生產中的道德要求
C.藥品經營中的道德要求
D.醫院藥學工作中的道德要求
E.藥品監督管理中的道德要求
正確答案：C,
第 34 題 (單項選擇題)
質量第一，自覺遵守規范是()
A.藥學科研的道德要求
B.藥品生產中的道德要求
C.藥品經營中的道德要求
D.醫院藥學工作中的道德要求
E.藥品監督管理中的道德要求
正確答案：B,
第 35 題 (單項選擇題)
以德為先，尊重生命是()
A.藥學科研的道德要求
B.藥品生產中的道德要求
C.藥品經營中的道德要求
D.醫院藥學工作中的道德要求
E.藥品監督管理中的道德要求
正確答案：D,
第 36 題 (單項選擇題)
保護環境，保護藥品生產者的健康是()
A.藥學科研的道德要求
B.藥品生產中的道德要求
C.藥品經營中的道德要求
D.醫院藥學工作中的道德要求
E.藥品監督管理中的道德要求
正確答案：B,
第 37 題 (單項選擇題)
誠實守信，確保藥品質量是()
A.藥學科研的道德要求
B.藥品生產中的道德要求
C.藥品經營中的道德要求
D.醫院藥學工作中的道德要求
E.藥品監督管理中的道德要求
正確答案：D,
第 38 題 (單項選擇題)
合法采購，規范進藥是()
A.藥學科研的道德要求
B.藥品生產中的道德要求
C.藥品經營中的道德要求
D.醫院藥學工作中的道德要求
E.藥品監督管理中的道德要求
正確答案：B,
第 39 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：C,
第 40 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師應當自覺抵制不道德和違法行為()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：A,
第 41 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師對待患者不得有任何歧視性行為()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：B,
第 42 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：B,
第 43 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師應當保護患者的個人隱私，體現了()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：B,
第 44 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師應當向患者準確解釋藥品說明書，體現了()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：C,
第 45 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師應當樹立敬業精神，遵守職業道德，體現了()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：A,
第 46 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師應當積極主動接受繼續教育，體現了()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：D,
第 47 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》“執業藥師應當緊密配合醫師對患者進行藥物治療”屬于()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：D,
第 48 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》“執業藥師應當積極主動參加繼續教育不斷提高執業水平”屬于()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：D,
第 49 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》“執業藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：B,
第 50 題 (單項選擇題)
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》“執業藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應”屬于()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執業，質量第一
D.進德修業，珍視聲譽
E.尊重同仁，密切協作
正確答案：D,
執業藥師藥事管理與法規專項練習題帶答案2
1."藥品臨床試驗管理規范"規定，臨床試驗過程必須包括
A.方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告
B.分析總結和報告
C.方案設計，組織實施
D.組織、實施、監督稽查
E.監查、稽查、記錄、分析歸納
顯示答案 正確答案:A
2.藥品包裝內不得夾帶任何未批準的
A.產品宣傳品
B.企業的文字、資料
C.企業的音像及其他資料
D.產品介紹
E.介紹或宣傳產品、企業的文字音像及其他資料
顯示答案 正確答案:E
3.不改變給藥途徑而改變劑型的口服固體制劑非處方藥，應進行
A.臨床試驗
B.臨床Ⅱ期試驗
C.生物等效性試驗
D.臨床Ⅲ期試驗
E.臨床Ⅳ期試驗
顯示答案 正確答案:C
4.藥品注冊申請批準后發生專利權糾紛的當事人應當
A.自行協商解決
B.依照有關法律法規的規定，通過司法機關解決
C.依照有關法律法規的規定，通過專利行政機關解決
D.自行協商解決，或者依照有關法律法規的規定，通過司法機關或者專利行政機關解決
E.依照相關法律，通過上級機關解決
顯示答案 正確答案:D
5.第二類醫療器械臨床試用的審批部門是
A.衛生部
B.國務院藥品監督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家技術監督管理部門
E.省藥品監督管理部門
顯示答案 正確答案:B
6.監測期內的新藥是
A.不得進行新藥技術轉讓的
B.可以進行新藥技術轉讓的
C.不得進行再生產
D.可以進口的
E.對出現的不良反應，藥品生產單位不負任何責任
顯示答案 正確答案:A
7.為在藥物臨床研究過程中監督執行"GCP"，申請人應
A.指定具有一定專業知識的人員進行
B.指定具有更深博士學歷的人員進行
C.指定具有藥學本科學歷的人員進行
D.指定具有醫學博士學歷的人員進行
E.指定具有醫、理學雙博士學位的人員進行
顯示答案 正確答案:A
8.統一全國量值的最高依據是
A.國家技術監督局負責建立的各種計量基準器具
B.省、市的計量行政部門負責建立的各種計量基準器具
C.縣級計量行政部門負責建立各種計量基準器具
D.國務院有關主管部門負責建立的計量基準器具
E.國務院計量行政部門負責建立各種計量基準器具
顯示答案 正確答案:E
9.開展臨床試驗單位的所有研究者都應具備
A.承擔科學的臨床試驗的專業資格
B.經過GCP培訓
C.承擔該項臨床試驗的專業特長、資格和能力，并經過GCP培訓
D.承擔科學研究的專業特長
E.承擔臨床試驗研究和能力
顯示答案 正確答案:C
10.為保障受試者權益，應采取的主要措施是
A.藥事管理委員會
B.倫理委員會和知情同意書
C.倫理委員會
D.合作協議書
E.知情同意書
顯示答案 正確答案:B
11.經營性互聯網藥品信息服務是指
A.通互聯網的服務帶來經濟收益的服務
B.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來經濟收益的服務
C.通過互聯網提供共享性的信息服務
D.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告
E.通過互聯網有償提供藥品信息
顯示答案 正確答案:B
12.處理因計量器具準確度所引起的糾紛的依據是
A.社會公用計量標準器具檢定的數據
B.一般計量器具檢定的結果為準
C.以國家計量基準器具或者社會公用計量標準器具檢定的數據為準
D.計量檢定規程
E.國家計量基準器具檢定的結果
顯示答案 正確答案:C
13.申請生產已有國家標準藥品的申請人應當是
A.持有《藥品生產許可證》
B.持有《藥品生產質量管理規范》認證證書
C.持有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規范》認證證書
D.持有《藥品經營質量管理規》認證證書
E.持有《中藥材生產質量管理規范》認證證書
顯示答案 正確答案:C
14.中華人民共和國刑法中的"以假充真"是指
A.以具有某種使用性能的產品擴大其作用性能的產品行為
B.以具有某作用性能的產品而縮小或降低其使用功能的產品行為
C.以不具有某種使用性能的產品冒充具有該種使用性能的產品行為
D.以不具有某種使用性能的產品冒充具有更多更好的其他作用的產品行為
E.以不具有某種使用性能的產品冒充具有其類似作用的產品行為
顯示答案 正確答案:C
15.使用國務院藥品監督管理部門確定的非處方藥活性成分組成新的復方制劑的注冊應當
A.說明其處方依據及組成
B.進行臨床試驗
C.說明其處方依據必要時應當進行臨床試驗
D.進行生物等效性試驗
E.必要時進行臨床試驗
顯示答案 正確答案:C
16.臨床試驗中的試驗用藥品不得
A.在定點藥店出售
B.在超市出售
C.在社區醫院出售
D.在市場上經銷
E.在社會藥店出售
顯示答案 正確答案:D
17.國家藥監局對監測期內的新藥，將不批準
A.任何企業審報
B.其他企業生產和進口
C.任何其他企業生產
D.任何其他企業進口
E.任何其他企業申述
顯示答案 正確答案:B
18.開辦第一類醫療器械經營企業應向
A.國家藥品監督管理部門備案
B.國家工商行政管理部門備案
C.省級藥品監督管理部門備案
D.省級工商行政管理部門備案
E.地市級藥品監督管理部門備案
顯示答案 正確答案:C
19.在監測期內的新藥，藥品生產企業應當經常考察
A.新藥的工藝、不良反應
B.新藥生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等，并向所在地藥品監督管理局報告
C.新藥的穩定性、療效
D.新藥的質量的波動
E.新藥的情況及時向所在地藥品監督管理局報告
顯示答案 正確答案:B
20.申請進口藥品注冊的申請人應當向
A.國家藥品認證中心提出
B.國家藥典委員會提出
C.國家藥品審評中心提出
D.國家衛生部提出
E.國家藥品監督管理局提出
顯示答案 正確答案:E
21.中華人民共和國刑法中的"銷售金額"是指
A.生產者出售偽劣產品后應得的`全部違法收入
B.銷售者出售偽劣產品后所得的全部違法收入
C.生產者出售偽劣產品后所得的全部收入
D.生產者、銷售者出售偽劣產品后所得和應得的全部違法收入
E.銷售者出售偽劣產品后應得的全部收入
顯示答案 正確答案:D
22.臨床試驗的數據管理的目的是
A.把得自受試者的數據完整納人報告
B.把得自受試者的數據無誤地納入報告
C.把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地納入報告
D.把得自受試者的數據納入報告
E.把得自受試者的數據迅速納入報告
顯示答案 正確答案:C
23.當事人要求舉行聽證的應當在行政機關告知后幾日內提出
A.3日
B.7日
C.15日
D.30日
E.60日
顯示答案 正確答案:A
24.《中華人民共和國刑法》中的“不合格產品”是指
A.不符合《中華人民共和國計量法》規定的產品
B.不符合“具備產品應當具備的使用性能，但是對產品存在使用性能的瑕疵做出說明的除外”規定的產品
C.不符合“具備產品應當具備的使用性能”規定的質量要求的產品
D.不符合“對產品存在使用性能的瑕疵做出說明除外”規定的質量要求的產品
E.不符合《中華人民共和國標準化法》規定的產品
顯示答案 正確答案:B
25.國家藥監局在批準進口藥品的同時，發布經核準的進口藥品的
A.藥品注冊文件
B.安全性、穩定性
C.注冊標準
D.注冊標準和說明書
E.說明書
顯示答案 正確答案:D
26.國家藥品監督管理局在批準新藥申請的時，發布該藥品的
A.注冊標準
B.說明書
C.注冊標準和說明書
D.藥品注冊批件
E.安全性、有效性
顯示答案 正確答案:C
27.首次進口醫療器械的資料應經
A.國家工商行政管理部門審批注冊
B.國務院藥品監督管理部門審批注冊
C.省工商行政管理部門審批注冊
D.省藥品監督管理部門審批注冊
E.衛生部審批注冊
顯示答案 正確答案:B
28.互聯網藥品信息服務分為
A.盈利性和非盈利性兩類
B.有償性和無償性兩類
C.經營性和非經營性兩類
D.普通性和特殊性兩類
E.個體的和集體的兩類
顯示答案 正確答案:C
29.行政法規可以設定
A.除限制人身自由以外的行政處罰
B.各種行政處罰
C.除責令停產、停業以外的行政處罰
D.除沒收財務以外的行政處罰
E.除吊銷執照以外的行政處罰
顯示答案 正確答案:A
30.藥物臨床前安全性評價研究必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規范
B.藥物臨床試驗質量管理規范
C.藥品生產質量管理規范
D.藥品經營質量管理規范
E.制劑配制質量管理規范
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31、《中華人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指
A.生產者出售偽劣產品后所得的全部違法收入
B.銷售者出售偽劣產品后所得的傘邢違法收入
C.生產者出售偽劣產品后應得的全部違法收入
D.銷售者出售偽劣產品后應得的全部違法收入
E.生產者、銷售者出售偽劣產品后所得和應得的全部違法收入
顯示答案 正確答案:E
32.醫療器械廣告的審批部門是
A.地市級藥品監督管理部門
B.地市級工商行政管理部門
C.省級以上藥品監督管理部門
D.省級以上工商行政管理部門
E.不需要批準
顯示答案 正確答案:C
33.藥物臨床前研究的安全性、評價研究必須執行
A.《中藥材生產質量管理規范》
B.《藥物臨床試驗質量管理規范》
C.《藥物非臨床研究質量管理規范》
D.《藥品生產質量管理規范》
E.《藥品經營質量管理規范》
顯示答案 正確答案:C
34.監查員負責對試驗用藥品進行檢查的內容是
A.藥品的供給使用，儲藏及剩余藥品的處理過程
B.藥品的生產全過程
C.藥品的供給，使用
D.藥品的儲藏及剩余藥品的處理
E.剩余藥品的處理過程
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35.藥品臨床試驗管理規范是臨床試驗全過程的標準規定，其包括
A.分析總結和報告
B.監查、稽查、記錄
C.組織、實施
D.方案設計
E.方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告
顯示答案 正確答案:E
36.醫療器械產品注冊證書有效期是
A.十年
B.六年
C.四年
D.二年
E.一年
顯示答案 正確答案:C
37.計量檢定工作應當遵循的原則是
A.不受行政區劃和部門管轄限制
B.就地就近，經濟合理
C.就地就近，經濟合理，不受行政區限制
D.經濟合理，就地就近，不受行政區劃和部門管轄的限制
E.在部門管轄內，經濟合理，就地就近
顯示答案 正確答案:D
38.公民、法人或者其他組織對行政機關作出的行政處罰是
A.有權申訴
B.有權檢舉
C.行政機關應當審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正
D.有權申訴或者檢舉，行政機關應當認真審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正
E.發現有錯誤時，應要求行政機關及時改正
顯示答案 正確答案:D
39.臨床試驗方法的選擇必須符合
A.科學和倫理標準
B.科學和道德標準
C.標準化和科學化
D.現代和倫理標準
E.合理和規范的標準
顯示答案 正確答案:A
40.已獲得中國專利的藥品，其他申請人可以提出注冊申請的時間是
A.在該藥品專利期滿前2年內
B.在該藥品專利期滿前1年內
C.在該藥品專利期滿前6個月
D.在該藥品專利期滿后2年內
E.在該藥品專利期滿后1年內
顯示答案 正確答案:A
41.國家對創制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行
A.快速審批
B.特殊審批
C.一級審批
D.加快審批
E.火速審批
顯示答案 正確答案:A
42.藥品臨床前研究的安全性評價研究必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規范
B.藥品生產質量管理規范
C.藥品經營質量管理規范
D.中藥材生產質量管理規范
E.藥物臨床試驗質量管理規范
顯示答案 正確答案:A
43.申請人申請行政復議，可采取
A.口頭申請，行政復議機關應了解申請人的基本情況和行政復議請求
B.書面申請
C.口頭申請
D.口頭申請，行政復議機關應了解申請行政復議的主要事實、理由和時間
E.書面申請，也可以口頭申請;口頭申請的，行政復議機關應當當場記錄申請人的基本情況、行政復議請求，申請行政復議的主要事實、理由和時間
顯示答案 正確答案:E
44.分包裝的進口藥品，應執行的標準是
A.藥品注冊標準
B.國家標準
C.國外藥典標準
D.進口藥品注冊標準
E.藥典標準
顯示答案 正確答案:D
45.行政機關在作出行政處罰決定之前，應當告知當事人
A.作出行政處罰決定的事實、理由及依據，并告知當事人依法享有的權利
B.作出行政處罰決定的事實、理由及依據
C.作出行政處罰決定的事實時，告知當事人依法享有的權利
D.作出行政處罰決定的事實時，告知當事人應有的義務
E.作出行政處罰決定的事實和依據
顯示答案 正確答案:A
46.不符合藥品再注冊規定的，由國務院藥品監督管理部門發出
A.不予再注冊通知
B.注銷其藥品批準文號
C.注銷其《進口藥品注冊證》
D.注銷其《醫藥產品注冊證》
E.不予再注冊通知，同時注銷其藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注證》
顯示答案 正確答案:E
47.國家藥監局對新藥監測期的計算是
A.自批準該新藥生產之日起計算，不超過5年
B.自批準該新藥生產之日起計算，不超過4年
C.自批準該新藥生產之日起計算，不超過3年
D.自該藥注冊申請之日起計算，不超過3年
E.自該藥注冊申請之日起計算，不超過1年
顯示答案 正確答案:A
48.倫理委員會對藥品臨床試驗方案和簽發的書面意見是
A.同意、作必要的修正后同意;不同意，終止或暫停已批準的試驗
B.作必要的修正后同意
C.終止或暫停已批準的試驗
D.不同意
E.同意
顯示答案 正確答案:A
49.制定"醫療器械說明書管理規定"的依據是
A.醫療器械注冊管理辦法
B.醫療器械標準管理辦法
C.醫療器械新產品審批規定
D.醫療器械監督管理條例
E.醫療器械分類規則
顯示答案 正確答案:D
50.計量檢定工作應當遵循的原則是
A.就地就近，經濟合理
B.就地就近，經濟合理，不受行政區限制
C.經濟合理，就地就近，不受行政區劃和部門管轄的限制
D.在部門管轄內，經濟合理，就地就近
E.不受行政區劃和部門管轄限制
顯示答案 正確答案:C
51.國家藥品監督管理局根據需要對進口藥品可以
A.以研制情況進行考察
B.對生產條件進行現場考察
C.抽取樣品
D.對療效進行現場考察
E.對研制情況及生產條件進行現場考察，并抽取樣品
顯示答案 正確答案:E
52.藥品注冊管理辦法的注冊分類分為
A.中藥、天然藥物和化學藥品的注冊分類
B.中藥、天然藥物和生物藥品的注冊分類
C.中藥、天然藥物、化學藥品和生物制品注冊分類
D.化學藥品和生物藥品的注冊分類
E.中藥和化學藥物的注冊分類
顯示答案 正確答案:C
53.為保障受試者權益，藥品臨床試驗必須獲得
A.受試者知情同意書
B.倫理委員會同意書和受試者知情同意書
C.藥事管理委員會同意書
D.合作協議書
E.倫理委員會同意書
顯示答案 正確答案:B
54.非經營性互聯網藥品信息服務是指
A.通過互聯網向上網用戶提供具有共享性藥品信息的服務
B.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告
C.通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息
D.通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性，共享性藥品信息的服務
E.通過互聯網向上網用戶提供具有公開性藥品信息的服務
顯示答案 正確答案:D
55.醫療器械說明書必須使用的文字是
A.英文
B.規范化簡體漢字
C.繁體漢字
D.漢語拼音
E.拉丁語
顯示答案 正確答案:B
56.實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯知識產權、非法經營等其他犯罪的依照
A.行政處分規定定罪
B.處罰較重的規定定罪處罰
C.一般法規規定定罪處罰
D.處罰較輕的規定定罪處罰
E.處罰嚴重的規定定罪處罰
顯示答案 正確答案:B
57.公民、法人或者其他組織可以依《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情況是
A.關于確認水流、森林的使用權的決定不服
B.關于確認山嶺、草原的使用權的決定不服
C.關于確認荒地、灘涂的使用權的決定不服
D.對行政機關做出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服
E.關于確認土地、礦藏的所有權的決定不服
顯示答案 正確答案:D
58.藥品注冊管理辦法制定的依據是
A.關于衛生改革與發展的決定及指導意見
B.中華人民共和國憲法
C.中華人民共和國藥品管理法
D.中華人民共和國藥品管理法實施條件例
E.中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國藥品管理法實施條例
顯示答案 正確答案:E
59.藥物的臨床研究包括了
A.臨床試驗
B.生物等效性試驗
C.臨床試驗和生物等效性試驗
D.藥理、毒理試驗
E.動物藥代動力學試驗
顯示答案 正確答案:C
60.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據是
A.《中華人民共和國執業醫師法》
B.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》
C.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》
D.《中華人民共和國憲法》
E.《中華人民共和國藥品管理法》
顯示答案 正確答案:C
61.所有以人為對象的研究必須符合
A.《赫爾辛基宣言》
B.醫學倫理學
C.《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫學研究國際道德指南》
D.藥學倫理學
E.《人體生物醫學研究國際道德指南》
顯示答案 正確答案:C
62.臨床試驗中受試者的分配必須按
A.每名受試者編碼依序進行
B.試驗設計的一般方案進行，受試者可知內情以便救治
C.每名受試者依密碼編組，申辦者，研究者知情的方案進行
D.受試者自愿結合的方案進行
E.試驗設計確定的隨機方案進行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存
顯示答案 正確答案:E
63.行政處罰的管轄是
A.違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄
B.違法行為發生地的縣級人民政府管轄
C.違法行為發生地的司法機關管轄
D.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄
E.縣級以上的司法機關管轄
顯示答案 正確答案:A
64.對違法事實確鑿并有法定依據的行政處罰是
A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，并可當場作出決定
B.對公民處以五十元以下罰款
C.對法人處以一千元以下罰款
D.警告
E.對其他組織處以一千元以下罰款
顯示答案 正確答案:A
65.辦理藥品注冊申請事務的人員應是
A.相應的專業技術人員并熟悉藥品注冊管理法律、法規和技術要求
B.熟悉藥品注冊管理的法規要求
C.相應的專業技術人員
D.熟悉藥品注冊管理和技術要求
E.熟悉藥品注冊管理和法律要求
顯示答案 正確答案:A
66.實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯知識產權、非法經營等其他犯罪的依照
A.一般法規規定的定罪處罰
B.處罰較輕的規定的定罪處罰
C.處罰嚴重的規定的定罪處罰
D.處罰較重的規定的定罪處罰
E.行政處分規定的定罪處罰
顯示答案 正確答案:D
67.保障受試者權益的主要措施是
A.倫理委員會
B.知情同意書
C.倫理委員會與知情同意書
D.倫理委員的組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響
E.經充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書
顯示答案 正確答案:C
68.國家藥監局決定不同新藥監測期的依據是
A.臨床前研究的一般資料
B.現有的注冊資料
C.現有的安全性研究資料，境內外研究狀況
D.境內外安全性研究狀況
E.現有的安全性研究資料
顯示答案 正確答案:C
69.自2印1年2月1日起施行的《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》適用于中國境內從事
A.互聯網信息服務的單位
B.互聯網信息服務的單位或個人
C.互聯網信息服務的活動
D.互聯網藥品信息服務的活動
E.互聯網藥品服務的活動
顯示答案 正確答案:D
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