執業藥師《藥事管理與法規》模擬習題
11.處方藥與非處方藥分類管理的指導思想是( BE )。
A.建立具有中國特色的分類管理制度
B.制定法規政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善
D.加強依法監督
E.建立符合國情的科學、合理的管理思路
12.以下關于藥品批發企業管理的說法正確的是( ABDE )。
A.設有前置式管理方式
B.要求配備依法經過資格認定的藥學技術人員
C.必須設立藥品檢驗機構和人員負責本企業藥品的檢驗
D.必須按照GSP經營藥品
E.必須建立進貨檢查驗收制度，制定和執行藥品保管制度
13.藥品經營企業的市場準入條件有( ABCE )。
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構和人員
D.具有與所經營藥品相適應的檢驗機構和人員
E.具有保證所經營藥品質量的規章制度
14.以下關于藥品使用機構管理的說法正確的是( BCDE )。
A.設有前置式管理方式
B.沒有前置式管理方式
C.審核和調配處方的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員
D.購進藥品必須有真實完整的購進記錄
E.必須制定和執行藥品保管制度
15.以下關于藥品零售企業管理的說法正確的是( ABDE )。
A.處方審核和調配必須符合《藥品管理法》等有關法規的規定
B.要求配備依法經過資格認定的藥學技術人員
C.必須設立藥品檢驗機構和人員負責本企業藥品的檢驗
D.必須按照GSP經營藥品
E.必須建立進貨檢查驗收制度，制定和執行藥品保管制度，出入庫檢查制度
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