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執業藥師考試《中成藥學》復習講義

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執業藥師考試《中成藥學》復習講義

  下面是小編整理的2016年執業藥師《中成藥學》第一至三章的復習講義,提供給大家復習參考。

執業藥師考試《中成藥學》復習講義

  第一章 緒論

  1 中成藥概念和中成藥的特點

  概念:是在中醫藥理論指導下,以中成藥為輔料,按規定的處方和工藝成批生產的具有確切的療效和可控的質量標準,可以直接供臨床辨證使用的制劑,簡稱成藥。

  特點:有明確的功效和主治;嚴格的用法和用量;科學的命名和有效期;便于貯存和攜帶;毒副作用小。

  2 中成藥學的發展,各個朝代的代表作

  先秦時期:《五十二病方》

  兩漢魏晉南北朝:《黃帝內經》 第一部醫學經典著作

  首創麻醉的藥《麻沸散》 華佗

  晉代:《肘后備急方》最早應用臟器療法實例之一

  隋唐時期:《千金要方》《千金翼方》 王思邈

  宋金元時期:

  明清時期:《本草綱目》

  近現代時期:《中國藥典》

  3 中成藥處方的主要來源

  歷代醫藥文獻,經驗方,醫院制劑協定方和新研方

  4 君臣佐使

  君:針對主病或主證起主要治療作用的藥物,是方劑中不可缺少的藥物。其用量較大,甚至超過常用量。

  臣:輔助君藥治療主病的藥物;對兼病或兼證其主要作用的藥物

  佐:主要治療次要見證的藥物,但在本方中作用次于臣藥;用以消除、減弱君藥、臣藥的毒性或峻烈之性,而又能起相反相成作用的藥物;反佐藥是指在病斜太甚時,為防止拒藥,配伍與君藥性味相反的藥物

  使:引經藥,即利用其歸經的特點以引導方中諸藥直達病所的藥物;調和藥,即具有調和方中諸藥作用的藥物。

  5 中成藥的命名

  以處方組成功效命名:

  以主藥名稱命名《益母草膏》;以成藥功效命名<清熱解毒顆粒>;以主藥及其功效命名《柏子養心丸》;以組成藥物味數命名《二妙丸》;以組成中藥味數及主要功效命名《十全大補丸》;依主治病癥命名《白帶丸》;依味藥加減命名《復方丹參片》

  以方源、創始人及產地命名:

  依制藥處方原載書籍命名《局方牛黃清心丸》;依制劑創始人命名《使國公藥酒》;依產地或廠家命名《云南白藥》

  以炮制方法,方藥配伍,服用劑量及服用方法命名:

  依炮制方法命名《石灰丸》;依方藥配比命名《六一散》;依服用劑量命名《十滴水》;依服用方法命名《川芎茶調散》;

  以成品的外觀性狀而命名:

  依成品德顏色命名《紫雪》;依裱褙材料命名《狗皮膏》;

  以古代哲理或寓意、夸張命名:

  依古代哲理命名《定坤丸》:依寓意或夸張而命名《逍遙丸》;

  6 常見劑型概念,優缺點

  劑型:中藥的形態,即中成藥的客觀存在形式和臨床應用形式,并與中成藥的制法和服法 密切相關。

  丸劑:

  概念:用適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類球形固體劑型,分蜜丸,水蜜丸,水丸,糊丸,濃縮丸,微丸

  特點:一般吸收慢,藥效持久,且體積小,服用,攜帶,貯藏都比較方便。

  散劑:

  概念:一種或多種藥材混合制成的干燥粉末狀藥劑

  特點:制作簡便,攜帶方便,節省藥材等優點。用量不易吞服,易揮發,潮解

  膏劑:

  概念:將藥物用水或植物油煎熬去渣而制成的劑型

  特點:

  丹劑:

  概念:用汞及某些礦物類藥材,經高溫煉制而成的不同結晶形狀的無機化合物。

  特點易發生化學反應,,避光,

  顆粒劑:

  概念:藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉制成的顆粒狀制劑

  特點:易攜帶,服用簡便,易吸潮

  膠劑:

  概念:動物的皮骨甲用水煎去膠質,濃縮成愁膠狀,經干燥后制成的固體塊狀內服制劑

  特點:

  合劑與口服液:

  概念:要采用水或其它溶劑,采用適宜的方法提取,經濃縮制成的液體制劑。

  特點:用量小,易吸收,口感好,作用迅速,質量穩定,攜帶方便,以保存,但成本比較高。

  第二章 影響中成藥功效的因素—各標題

  1 原料材對中成藥功效的影響:品種、產地、采收期、藥用部位、產地加工、貯存

  2 中藥炮制對中成藥功效的影響:除去非用藥部位與雜質、提高中成藥療效、改變中成藥的主治、提高中成藥的安全性

  3 制備工藝對中成藥的功效的影響:侵提工藝、分離工藝、精制工藝,濃縮工藝、干燥工藝、滅菌工藝

  4 配伍組成對中成藥功效的影響:

  配伍原則:遵循君臣佐使的組方原則

  5 劑型對中成藥功效的影響:利用度的影響,穩定性的影響

  6 臨床應用對中成藥功效的影響:辨證施治、藥量、合并用藥、服用時間、飲食

  7.輔料對中成藥功效的影響

  藥量:老年人用量適當低于成年人,小兒2歲以上可以成年人量的1/4,2~5歲的兒童用成年人用量的1/3,5歲以上可用成年人量的1/2.體弱者不宜較大用量,久病者應低于新病者的劑量。老年人開始少,后加多。傷勢重者用量大,病輕者用量少

  服用時間:一般來說,多少藥物宜在飯前1小時服用,如滋補藥,驅蟲藥;抗瘧疾藥飯前2小時,安神睡前,調經近經期

  第三章 中成藥新藥的研究開發

  1 選題原則:繼承是基礎,現代科學是手段,發揚是目的,臨床是后盾,現代化是目標

  2 處方來源:傳統古方,法定處方,協定處方,民間處方,

  3 組成方式:以中醫藥理論與臨床辨治用藥經驗,組成中成藥新藥復方制劑;結合現代病因病理認識及中藥藥學研究成果,組成中成藥新制劑;以中藥材、天然藥物中提取有效成分、有效部位,組成中成藥新制劑;依據中西醫理論與實驗研究成果,組成中西藥結合復方制劑

  4 中試工藝研究:

  中試研究是對實驗室工藝合理性研究的驗證與完善,是保證制劑制法達到生產可操作性的必經環節。中式規模應為制劑處方量的10倍以上,。中式過程中應考擦工藝、設備及其性能的適應性,加強制備工藝關鍵技術參數考核,修訂、完善適合生產的制備工藝。

  5 中成藥新藥研究的臨床設計 分幾期每期需要多少病例

  一期臨床試驗 20-30例

  二期臨床試驗 實驗組例數不少于100例,主要病癥不少于60例

  三期臨床試驗 不少于300例

  四期臨床試驗 不少于2000例

  各中成藥分類,概念,及重點中藥的功能與主治

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