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主管藥師考試藥事管理考點:如何鑒別假藥

時間:2025-04-20 19:25:46 試題 我要投稿
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2017年主管藥師考試藥事管理考點:如何鑒別假藥

  凡是違反《中華人民共和國藥品管理法》的產品屬于假藥,根據我國的藥品管理法第31條規定,生產新藥或者已有國家標準的藥品經國務院藥品監督管理部門(國家食品藥品監督管理局)批準發給藥品的國藥準字(沒有實施批文號管理的中藥材和中藥飲片除外),只有使用這樣的批準文號才是正規的藥品。

2017年主管藥師考試藥事管理考點:如何鑒別假藥

  鑒別假藥的方法如下:

  藥名有暗示

  “抗癌膠囊”、“皮癬一掃光”、“抗風濕藥酒”。這些藥名暗示能根治某些疾病,而珍貴藥品名稱通常不會含有這些內容。

  文號不規范

  類似“藥衛監字xxxxxxxx號”、“藥消準字xxxxxxxx號”,這樣的批準文號是不規范的。目前藥品批準文號格式為“國藥準字--字母--八位數字”,字母包括H(化學藥品)、Z(中藥、S(生物制品)、F(藥用輔料)等。

  沒有有效期

  如果從要喝上找不到生產日期和有效期,也是一個明顯的馬腳。正規藥廠批號規范,有效期標注準確。如藥品生產批號為20110308,三年有效期,失效日期2014年3月。

  說明書混亂

  藥盒上會有簡要的說明書,表述疾病治療范圍時,中(成)藥只能說“功能主治”,化學藥品制劑為“適應癥”,生物制品是“作用與用途”或“接種對象”。假藥的說明書經常表述混亂,比如某中成藥介紹它的“適應癥”是“牛皮癬等皮膚病”。

  標記不明確

  某藥品在藥盒正面的右上角有黃色的“外用藥品”。正規藥品標注藥品分類。如處方藥、非處方藥(OTC)、特殊藥品(外用藥品、精神藥品等),而且標注清晰、色彩規范。假藥或者沒有標注,或者標注文字圖案線條模糊、色彩運用不規范。比如,按規定“外用藥品”標注應為紅色,有些假藥確實褐色或者黃色。

  包裝喊口號

  藥品包裝上是不允許隨意標注其他內容的。如廣告性質的口號、標題;超出說明書內容以外的宣傳資料等。如果遇到有宣傳以上情形的,可以懷疑為假藥。藥品生產地址、聯系電話燈的一致性、真實性也是判定真假要的一個方面。

  延伸閱讀:假藥的危害你知道多少

  藥品作為治病救人的特殊商品,與使用者的生命息息相關。使用假藥,輕者會貽誤治療,重者會危及生命安全。

  1.貽誤治療

  使用假藥,不僅不能治病,而且會掩蓋病癥,延長病程,常常會因貽誤治療而致病情惡化。

  2.產生藥源性疾病

  使用假藥,可能產生藥源性疾病,嚴重者可以致殘,如耳聾、失明、大腦遲鈍、神智不清、偏癱等。另外孕婦使用假藥可致胎兒畸形、癡呆、智商低下,甚至死胎。

  3.影響發育

  兒童使用假藥,可致發育遲緩,智商下降。

  4.中毒

  兒童和老年人對一些毒性較大的藥品非常敏感,使用某些假藥,可致人于死地。

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