GSP培訓試題及其答案

要求掌握的內容

1.中藥鑒定的依據

2.《中國藥典》2000年版(一部)凡例和附錄中與中藥材鑒別有關的規定

3.中藥鑒定的一般程序

4.中藥鑒定的常用方法

二、要求熟悉的內容

1.中藥鑒定學的任務

2.影響中藥材質量的因素

3.中藥材采收

4.中藥材產地加工

5.中藥的貯藏

6.中藥的顯微測量

7.中藥顯微常數測定

8.中藥中常見有害物質的檢測

三、要求了解的內容

1.中藥鑒定學的發展史

2.中藥材拉丁名的命名原則

3.掃描電鏡、偏光顯微鏡在中藥鑒定中的應用

4.中藥鑒定常見的物理常數

5.《中國藥典》中中藥材質量標準的基本內容和要求

6.中藥鑒定的新技術和新方法

習題集與答案

一、習題集

a型題

b型題

x型題

二、答案

a型題答案

b型題答案

x型題答案

各論第一章 概述

一、要求掌握的內容

(一)根及根莖類中藥概述

(二)莖木類中藥概述

(三)皮類中藥概述

(四)葉類中藥概述

(五)花類中藥概述

(六)果實及種子類中藥概述

(七)藻、菌、地衣類中藥概述

(八)樹脂類中藥概述

(九)其他類中藥概述

(十)藥用動物的分類

(十一)動物類中藥的鑒定

(十二)礦物類中藥概述

二、要求了解的內容

(一)動物類中藥的應用與研究概況

(二)礦物類中藥的性質與分類

習題集與答案

一、應試習題集

a型題

b型題

x型題

二、答案

a型題答案

b型題答案

x型題答案

第二章 植物藥類

一、要求掌握的內容

狗脊

綿馬貫眾

大黃

何首烏

商陸

太子參

牛膝

川烏

附子

白芍

黃連

防己

延胡索

板藍根

地榆

苦參

甘草

黃芪

人參

西洋參

三七

白芷

當歸

川芎

防風

柴胡

龍膽

巴戟天

紫草

丹參

黃芩

玄參

地黃

桔梗

黨參

木香

白術

蒼術

澤瀉

川貝母

浙貝母

麥冬

山藥

半夏

石菖蒲

郁金

天麻

槲寄生

雞血藤

沉香

鉤藤

杜仲

厚樸

肉桂

牡丹皮

黃柏

秦皮

蓼大青葉

大青葉

番瀉葉

辛夷

丁香

洋金花

金銀花

紅花

西紅花

蒲黃

五味子

木瓜

山楂

苦杏仁

決明子

補骨脂

枳殼

吳茱萸

小茴香

連翹

馬錢子

梔子

枸杞子

檳榔

砂仁

豆蔻

麻黃

細辛

金錢草

廣藿香

荊芥

薄荷

穿心蓮

青蒿

石斛

冬蟲夏草

茯苓

豬苓

乳香

沒藥

血竭

青黛

兒茶

五倍子

二、要求熟悉的內容

虎杖

威靈仙

赤芍

葛根

遠志

天花粉

白蘞

羌活

前胡

北沙參

徐長卿

茜草

胡黃連

南沙參

川木香

知母

百部

天南星

香附

莪術

姜黃

川木通

大血藤

蘇木

桑白皮

香加皮

地骨皮

枇杷葉

羅布麻葉

槐花

款冬花

菊花

葶藶子

桃仁

金櫻子

沙苑子

巴豆

酸棗仁

瓜蔞

女貞子

菟絲子

牽牛子

薏苡仁

石韋

淫羊藿

紫花地丁

益母草

茵陳

蒲公英

海藻

海金沙

冰片

三、要求了解的內容

銀柴胡

川牛膝

草烏

北豆根

山豆根

藁本

秦艽

續斷

紫菀

三棱

黃精

玉竹

天冬

射干

白及

降香

通草

白鮮皮

側柏葉

紫蘇葉

烏梅

蛇床子

天仙子

鶴虱

牛蒡子

益智

魚腥草

廣金錢草

車前草

肉蓯蓉

靈芝

松蘿

習題集與答案

一、習題集

a型題

b型題

x型題

二、答案

a型題答案

b型題答案

x型題答案

第三章 動物藥類

一、要求掌握的內容

石決明

珍珠

水蛭

全蝎

斑蝥

蜂蜜

蟾酥

蛤蚧

烏梢蛇

金錢白花蛇

蘄蛇

麝香

鹿茸

牛黃

羚羊角

二、要求熟悉的內容

地龍

蜈蚣

土鱉蟲

雞內金

三、要求了解的內容

牡蠣

海螵蛸

桑螵蛸

海馬

龜甲

鱉甲

習題集與答案

一、應試習題集

a型題

b型題

x型題

二、答案

a型題答案

b型題答案

x型題答案

第四章 礦物藥類

一、要求掌握的內容

朱砂

雄黃

信石

石膏

二、要求熟悉的內容

自然銅

赭石

滑石

爐甘石

芒硝

習題集與答案

一、應試習題集

a型題

b型題

x型題

二、答案

a型題答案

b型題答案

x型題答案

模擬試題與答案

一、模擬試題

模擬試題一

模擬試題二

模擬試題三

模擬試題四

模擬試題五

二、答案

模擬試題一答案

模擬試題二答案

模擬試題三答案

模擬試題四答案

模擬試題五答案

總論一、要求掌握的內容

1.中藥鑒定的依據 主要依據《中華人民共和國藥典》和國家頒布的有關藥品標準。

(1)國家藥品標準及其內容 :國家藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)和藥品標準是國家藥品標準.是國家對藥品生產、經營、使用、檢驗和監督管理的法定依據。

《中國藥典》的內容:規定了藥品的來源、質量標準和檢驗方法。

《中國藥典》的版本:迄今為止,《中國藥典》發行了7個版本,即1953年版、1963年版 、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。

(2)地方藥品標準:地方藥品標準是各省(市、自治區)頒布的藥品標準。

注:1985年施行的《藥品管理法》允許有地方藥品標準存在,2001年12月1日起施行的修訂的《藥品管理法》則取消了地方藥品標準。

2.《中國藥典》2000年版(一部)凡例和附錄中與中藥材鑒別有關的規定

(1)藥材取樣法:取樣要求:總包件在100件以下的,取樣5件;100~1000件的,按5%取樣;超過1000件的,超過的部分按1%取樣;貴重藥材及不足5件的一般藥材,逐件取樣.破碎的、粉末狀的或大小在1cm以下的藥材,每一包件至少在不同部位抽取2~3份樣品,包件少的抽樣總量應不少于實驗用量的3倍;包件多的,取樣量一般按下列規定執行:一般藥材500~1000g;粉末狀藥材25g;貴重藥材5~10g。

抽取樣品的原則:要有一定的代表性和足夠的數量.在取樣時還要注意樣品的代表性和取樣數量之間的關系.取得的樣品量一般不得少于檢驗所需的3倍,即1/3供檢驗用、1/3供復核用、1/3留樣保存。

(2)中藥的雜質檢查法:通常用肉眼或放大鏡進行觀察,較大的雜質可以直接揀出。

較小可篩分的雜質,可用適當的篩將雜質篩出。

個別肉眼難以識別的雜質,可采用顯微或化學分析的方法進行檢查。

各類雜質確定后,應分別稱重,計算出被檢中藥中雜質的含量。

(3)水分測定法

烘干法:烘干法又稱"干燥失重法",適用于不含或少含揮發性成分中藥的水分測定.取供試品2~5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中,厚度不超過5mm,疏松供試品不超過10mm,精密稱定,打開瓶蓋在100~150℃干燥5h,將瓶蓋蓋好,移置干燥器中,冷卻30min,精密稱定重量,再在上述溫度下干燥1h,冷卻,稱重,至連續2次稱重的差異不超過5mg為止,根據減失的重量,計算供試品中含水量(%)。

甲苯法:甲苯法又稱"甲苯蒸餾法",適用于含揮發性成分中藥的水分測定。

減壓干燥法:適用于含揮發性成分貴重中藥的水分測定。

氣相色譜法。

(4)灰分測定法:將中藥粉碎加熱,高溫熾灼至灰化,則細胞組織及其內含物灰燼成為灰分而殘留,由此所得的灰分稱為"生理灰分".各種中藥的生理灰分應在一定范圍以內,所測灰分數值高于正常范圍時,說明有其他無機物污染和摻雜.主要有總灰分測定和酸不溶性灰分測定。

3.中藥鑒定的一般程序 在中藥鑒定的常規工作中,一般按照下列程序進行:樣品登記(包括送檢單位、日期、鑒定目的、樣品數量、一般狀態和包裝等),取樣,鑒定(根據《中國藥典》規定,以中藥材為例,主要內容為:來源→性狀→鑒別→檢查→含量測定).鑒定程序通常按上述排列依次進行。

4.中藥鑒定的常用方法

(1)來源鑒定法:來源鑒定法,又稱"基原鑒定法",它是中藥鑒定的基礎,也是中藥研究、生產、開發利用的主要依據.來源鑒定法就是應用植物、動物或礦物形態和分類學等方面的知識,對中藥的來源或原料藥進行鑒定,確定其正確的學名(或礦物的名稱)或中成藥的原料組成,以保證在應用中品種準確的一種方法。

來源鑒定法的特點:宏觀,主要用于完整的植物、動物、礦物類藥材的真偽鑒別。

來源鑒定的步驟(以植物藥為例):形態觀察及描述,查閱文獻資料,核對標本(或采集、制備標本),學名的確定。

(2)性狀鑒定法:性狀鑒定法也叫"直觀鑒定法",是用感觀來鑒定中藥性狀是否與規定的標準或對照品相符合的一種方法。

它是由傳統鑒別方法與現代生物和礦物形態學相結合而形成的.具體地說,就是用眼看、手摸、鼻嗅、口嘗、感試等十分簡便的方法來鑒別中藥的真偽、純度或粗略估計品質的優劣.它包括看、量、嗅、嘗、試5種主要的傳統經驗鑒別法,具有簡單、易行、迅速的特點。

性狀特征的描述方法:通常采用兩種方法進行:一是使用生物學或礦物學的形態、組織學等名詞;二是采用廣大醫藥工作者在長期實踐中積累起來的生動、形象的經驗鑒別術語。

中藥材性狀鑒定觀察的主要內容(要點):形狀、大孝顏色、表面特征、質地、斷面特征、氣、味、水試和火試。

(3)顯微鑒定法:顯微鑒定法就是利用顯微鏡、顯微技術及顯微化學方法等對中藥進行分析鑒定,以確定其真偽、純度、品質以及鑒別依據。

中藥顯微鑒定觀察的內容:植(動)物的組織構造、細胞形狀、內含物的特征以及礦物的光學特性等內容。

顯微標本片的種類:根據制作方法和保存的需要分為半永久制片、永久制片和臨時制片;

根據制片方法分為切片標本片(包括橫切片、縱切片,縱切片又包括切向縱切片和徑向縱切片)、解離組織標本片、表面標本片、粉末標本片和磨片等。

各類顯微制片觀察的主要內容:橫切片多用于觀察組織的排列特征;縱切片多用于觀察莖、木類中藥的某些細胞組織,如射線的特征;解離組織片用于觀察某些細胞的形狀,如纖維、石細胞等;表面片多用于觀察葉、花、全草、果實和種子等的表面特征,一般取某一部分制片;粉末片多用于觀察組織碎片、細胞及后含物或某些中藥顆粒的特征;磨片用于堅硬藥材如骨類、貝殼類及礦石的顯微特征觀察。

顯微化學反應的主要內容包括:細胞壁的鑒別(如木質化細胞壁、木栓化細胞壁、角質化細胞壁、纖維素細胞壁、半纖維素細胞壁、硅質化細胞壁、黏液化細胞壁、幾丁質細胞壁),糖類的鑒別(如淀粉、菊糖、可溶性糖類、黏液質和果膠質類),蛋白質(糊粉粒)類的鑒別,鞣質類成分的鑒別,草酸鹽的鑒別,碳酸鹽的鑒別和生物堿等化學成分的鑒別等。

(4)理化鑒定法:理化鑒定法就是利用中藥中存在某些化學成分的化學性質和物理性質,通過化學的、物理的或儀器分析的手段,鑒定其真偽、純度、內在質量,以及有害物質的有無或含量多少。

化學定性分析法:化學定性分析是指利用某些化學試劑能與中藥中的某種或某類化學成分產生特殊的氣味、顏色、沉淀或結晶等反應,來作為鑒別真偽的手段。

一般來說,在對中藥進行化學定性分析時,通常可用其提取液、粉末或切片等來進行.方法主要有下列幾種:①將化學試劑直接加到中藥表面、切片或粉末上,觀察產生的結晶以及特殊的顏色反應;取切片或粉末也可裝置在玻片或濾紙上,滴加相應的試劑進行直接觀察.如山豆根中藥材表面滴加10%氫氧化鈉試液,立即由橙紅色變為血紅色(北豆根無此反應).②取適量中藥粉末于小試管中,加適當溶劑提出其化學成分.然后將溶液滴于玻片上、濾紙上或加入小試管中,滴加一定的試劑并觀察其現象.③利用微量升華法,將中藥中可升華的成分分出,加適當的試劑觀察其化學反應現象.如牡丹皮粉末的微量升華物為丹皮酚,加三氯化鐵醇溶液呈暗紫色。

微量升華法:微量升華是利用中藥中所含的某些化學成分,在一定溫度下能夠升華的性質,獲得升華物后,在顯微鏡下觀察其升華物的形狀、顏色或加某種化學試劑觀察其化學反應作為鑒別的特征.必要時可用顯微熔點測定器測定升華結晶物的熔點.如斑蝥的升華物為白色柱狀或小片狀結晶(130~140℃),加堿溶解,加酸又析出結晶;小兒化毒散經微量升華可得冰片的結晶,其熔點應在205~210℃之間。

熒光分析法:熒光分析法又稱"熒光光譜法"和"發射光譜法".是利用中藥中的某些成分在吸收自然光或紫外光后能發生熒光的性質,對中藥及其所含成分進行鑒定的一種方法.熒光分析的常用儀器主要有熒光分析燈、光電熒光計、熒光分光光度計、顯微熒光計等。

必須指出,并不是所有的中藥或其成分都有發生熒光的性質.有些中藥本身不發生熒光,但若用酸、堿或熒光染色處理后,就可能使某些成分在紫外光線下變為可見色彩.有的中藥附有地衣或有多量霉菌生長,也可能有熒光出現,因此熒光分析還可用于檢查某些中藥的變質情況.此外,在色譜分析應用上,也可能使吸附在吸附柱上、紙條上及薄層板上的各種成分產生熒光色譜。

1)熒光定性分析:其方法主要有下列幾種:一是直接取中藥的飲片、粉末或其浸出液在紫外光下進行觀察,如秦皮水浸液顯碧藍色熒光,日光下亦明顯(含熒光物質秦皮甲素和秦皮乙素);二是本身無熒光的中藥,經化學方法處理后,在紫外光下進行觀察;三是利用熒光顯微鏡觀察中藥的粉末或切片。

2)熒光定量分析:利用被測物質的熒光強度和溶液濃度成正比的關系,對中藥所含的成分進行含量測定.熒光分析用于物質的定量分析,測定方法與紫外光譜法基本相同,采用的方法有標準曲線法和比較法.本法對多組分混合物的分析,不經分離就可以測得被測組分的含量.在中藥鑒定中,也可通過色譜等手段,先將供試品中的預測成分分離后,然后取樣測定。

顯微化學分析法:即用顯微化學反應來檢查中藥中細胞壁和細胞內含物的化學物質的性質從而達到鑒定目的的一種方法.包括顯微化學反應和顯微定位。

本法主要用于藥材的臨時切片(新鮮的材料效果尤佳)或粉末,主要進行細胞壁的鑒別:如木質化細胞壁、木栓化細胞壁、角質化細胞壁、纖維素細胞壁、半纖維素細胞壁、硅質化細胞壁、黏液化細胞壁、幾丁質細胞壁等;糖類的鑒別:如淀粉、菊糖、可溶性糖類、黏液質和果膠質類;蛋白質(糊粉粒)類的鑒別;鞣質類成分的鑒別;草酸鹽的鑒別;碳酸鹽的鑒別和生物堿等化學成分的鑒別等。

顯微定位:就是用顯微化學的方法確定藥材中化學成分的存在部位(有效部位),以此鑒定藥材的質量和品種.顯微定位的應用必須在所鑒定的藥材有效成分明確的情況下,然后選擇對有效成分具有特殊反應的化學試劑,使之產生顏色或結晶,用顯微鏡確定有效成分的存在部位.具體方法是:取藥材用水浸軟或軟化后,切成薄片,滴加特定的化學試劑,封片檢查.本法是中藥鑒別和質量評價的一種簡單、有效的方法之一,但選擇特有反應的化學試劑較為困難。

色譜法:色譜鑒定法又稱"層析法",根據其分離原理,有吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜與排阻色譜等.吸附色譜是利用被分離物質在吸附劑上被吸附能力的不同,用溶劑或氣體洗脫使組分分離,常用的吸附劑有氧化鋁、硅膠、聚酰胺等有吸附活性的物質.分配色譜是利用被分離物質在兩相中進行分配使組分分離,其中一相為液體,涂布或使之鍵合在固體載體上稱為固定相;另一相為液體或氣體稱為流動相,常用的載體有硅膠、硅藻土、硅鎂型吸附劑與纖維素粉等.離子交換色譜是利用被分離物質在離子交換樹脂上的離子交換作用使組分分離,常用的有不同強度的陽、陰離子交換樹脂,流動相一般為水或含有機溶劑的緩沖液.排阻色譜又稱"凝膠色譜"或"凝膠滲透色譜",是利用被分離物質分子量大小不同在填充劑上滲透程度不同使組分分離;常用的填充劑有分子篩、葡聚糖凝膠、微孔聚合物、微孔硅膠或玻璃珠等,可根據載體和供試品的性質選用水或有機溶劑為流動相.分離方法有柱色譜法、紙色譜法、薄層色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法等.色譜法反映的是中藥提取物化學組成及含量情況,能定性定量地反映中藥的鑒別特征,具有分離能力強、分析速度快、定量準確等特點.在進行色譜鑒定時,所用溶劑應與供試品不起化學反應,除另有規定外,應用純度較高的溶劑;色譜時的溫度,除氣相色譜法或另有規定外,系指在室溫條件操作。

分光光度法:光譜鑒定法又稱分光光度法,它是通過測定中藥中被測物質在某些特定波長處或一定波長范圍內光的吸收度,對該物質進行定性和定量分析的方法。

藥品分析一般用200~400nm的紫外光區;400~850nm的可見光區;2.5~15μm(或按波數計為4 000~667cm-1)的紅外光區.所用儀器為紫外分光光度計、可見光分光光度計(或比色計)、紅外分光光度計、原子吸收分光光度計和熒光分光光度計等。

揮發油測定法:利用中藥中所含揮發油成分能與水蒸氣同時蒸餾出來的性質,在特制的揮發油測定器中測定其含量.測試用的供試品,除另有規定外,須粉碎使?script>s("content_relate");

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