中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作總結范文

　　為加強對中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)督管理，確保藥品生產(chǎn)質量，保障人民群眾身體健康及生命安全，按照資陽市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)資陽市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案的通知》（資食藥監(jiān)安[2011]2號）文件要求，結合我縣實際，我局及時制定了專項工作實施方案，至2011年11月30日完成了中藥生產(chǎn)專項監(jiān)督檢查的全部工作。現(xiàn)將此次專項監(jiān)督檢查工作開展情況總結如下：

　　一、領導重視、認真組織

　　為認真落實市局（資食藥監(jiān)安[2011]2號）文件精神，切實開展好我縣“中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作”，局領導高度重視，召開了專題工作會議，認真組織學習了市局文件及相關的法律法規(guī)，并就我局如何開展專項監(jiān)督檢查作了具體安排部署。會后，我局依據(jù)市局文件精神，結合工作實際，制定了我縣《中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作實施方案》（樂食藥監(jiān)[2011]12號），并成立了局工作領導小組。

　　二、打防并舉、效果明顯

　　整個專項監(jiān)督檢查工作從2011年3月開始至9月結束，分三個階段進行。

　　第一階段：調查摸底階段（2011年3月底前）

　　主要工作是對本轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及品種進行基礎性調查，掌握了相關信息，確定了重點檢查企業(yè)、品種。

　　第二階段：現(xiàn)場檢查階段（2011年4月至9月）

　　針對轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和品種特點制定了切實可行的現(xiàn)場檢查方案，并組織實施現(xiàn)場檢查。從本階段起，每季度的最后一個月25日前上報累計《2011年資陽市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查季報表》及監(jiān)督檢查情況，同時上報電子版至市局安監(jiān)科。進一步加強了對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥材購入情況的監(jiān)督檢查，特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材購入渠道及相關資質證明、供應商審計、按照《中國藥典》（2010年版）對購進藥材的質量檢驗、質量檔案等情況進行了重點檢查。

　　第三階段：監(jiān)督整改階段（2011年10月至11月）

　　督促相關企業(yè)對現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為和缺陷項目進行整改，并針對整改情況進行了現(xiàn)場檢查，監(jiān)督企業(yè)整改到位，鞏固檢查成果，進一步防止了重大質量事故和質量風險的發(fā)生。

　　第四階段:總結階段

　　經(jīng)檢查，我縣轄區(qū)內(nèi)僅硯山、綠禾兩家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，由于市場原因，綠禾公司一直未簽到生產(chǎn)訂單，今年尚處于停產(chǎn)狀態(tài)；硯山目前生產(chǎn)狀況較好，全年共生產(chǎn)普通飲片15個批次，建曲4個批次，整個生產(chǎn)過程均嚴格按照GMP規(guī)范要求進行，未發(fā)現(xiàn)嚴重違法違規(guī)行為。

　　三、再接再厲、加強監(jiān)管

　　通過開展中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查，進一步確保了中藥生產(chǎn)質量安全。但我們一定要繼續(xù)保持整治高壓態(tài)勢，加強中藥生產(chǎn)質量監(jiān)管，在取得成功經(jīng)驗的基礎上，發(fā)揚成績，再接再厲，扎實開展好中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查專項整頓工作，確保人民群眾用藥安全。

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