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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)和任務(wù)
一、質(zhì)量監(jiān)督
質(zhì)量監(jiān)督的定義是,為了確保滿(mǎn)足規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析。質(zhì)量監(jiān)督不是一種個(gè)人行為,它是在一個(gè)單位最高管理者的授權(quán)下開(kāi)展的,是代表最高管理者實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督的,是檢測(cè)全過(guò)程有效運(yùn)行的保證。
二、擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員的條件
1.熟悉相關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)檢測(cè)的方法和程序。
2.了解檢測(cè)工作的業(yè)務(wù)。
3.知道如何評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果。
三、對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員的要求
1.質(zhì)量監(jiān)督既是一項(xiàng)技術(shù)工作,又是一項(xiàng)質(zhì)量管理工作。因此,對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員來(lái)說(shuō),首先要熟悉有關(guān)法規(guī),要了解技術(shù),尤其要了解監(jiān)督職責(zé)范圍內(nèi)的技術(shù),要熟悉檢測(cè)的技術(shù)依據(jù)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū),還要熟悉檢測(cè)結(jié)果的不確定度分析;其次,要了解質(zhì)量管理,要熟悉檢測(cè)的全過(guò)程(包括檢測(cè)前的準(zhǔn)備、檢測(cè)的實(shí)施及檢測(cè)后的復(fù)查)和各階段的具體質(zhì)量要求,要了解質(zhì)量體系文件對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)的具體要求,并一絲不茍地執(zhí)行。
2.質(zhì)量監(jiān)督員的責(zé)任是對(duì)檢測(cè)的過(guò)程及這一過(guò)程的產(chǎn)品——檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,這是一項(xiàng)工作量大、責(zé)任大的工作。
四、質(zhì)量監(jiān)督員的工作范疇
1.對(duì)完成檢測(cè)所使用的資源進(jìn)行監(jiān)督
資源包括人力資源、方法資源、設(shè)備和設(shè)施資源等。
(1)人力資源主要是指在檢測(cè)一線工作的人員。對(duì)人力資源的監(jiān)督主要是監(jiān)督他們是否嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定的程序和方法,并形成了及時(shí)、準(zhǔn)確、清晰、完整的記錄。
(2)方法資源主要是指檢測(cè)的技術(shù)依據(jù),即國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。對(duì)方法資源的基本要求是必須為現(xiàn)行有效的版本并受控,當(dāng)技術(shù)依據(jù)的版本發(fā)生變化時(shí),質(zhì)量監(jiān)督員有責(zé)任提醒并指導(dǎo)組織學(xué)習(xí)、開(kāi)展必要的試驗(yàn);進(jìn)行必要的設(shè)備補(bǔ)充或更新以及更換作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的版本。
(3)設(shè)備資源主要是指用于完成檢測(cè)任務(wù)的檢測(cè)裝置及相關(guān)的輔助設(shè)備和設(shè)施。對(duì)設(shè)備資源的基本要求是功能正常,在有效的檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi),有完整的檔案和及時(shí)的使用、維修記錄。此外,在使用前后對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行功能檢查、判斷和記錄是完全必要的,并應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)監(jiān)督相關(guān)人員按質(zhì)量體系文件的要求完成相應(yīng)的工作。
(4)環(huán)境條件是保證檢測(cè)質(zhì)量的重要外部因素。環(huán)境條件包含的內(nèi)容比較多,有溫度的影響、濕度的影響、大氣壓力的影響、振動(dòng)的影響、電磁干擾的影響、灰塵的影響等。不同的檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境條件的要求是不一樣的。質(zhì)量監(jiān)督員必須對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性產(chǎn)生影響的環(huán)境條件的控制措施和控制結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。
2.對(duì)檢測(cè)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督
對(duì)資源進(jìn)行監(jiān)督是對(duì)檢測(cè)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督的基礎(chǔ),而檢測(cè)的全過(guò)程是影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn),也是質(zhì)量監(jiān)督的難點(diǎn)。
(1)在檢測(cè)的全過(guò)程,質(zhì)量監(jiān)督員只能抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,重點(diǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況確定。實(shí)際情況往往是錯(cuò)綜復(fù)雜的,有人員的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)、有儀器設(shè)備操作的難易程度、有環(huán)境條件或其他干擾量的影響、有客戶(hù)的特殊需求、有檢測(cè)的性質(zhì),如常規(guī)檢測(cè)、仲裁檢測(cè)、驗(yàn)收檢測(cè)等。質(zhì)量監(jiān)督員要善于依據(jù)實(shí)際情況,抓住對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生較大影響的因素或環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。
(2)通常情況下,應(yīng)對(duì)檢測(cè)的實(shí)施階段進(jìn)行監(jiān)督。檢測(cè)實(shí)施階段主要是指檢測(cè)人員按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定的程序、方法和要求執(zhí)行,并及時(shí)、準(zhǔn)確地做好檢測(cè)的原始記錄。
(3)檢測(cè)的過(guò)程是一個(gè)錯(cuò)綜復(fù)雜的過(guò)程,完成此過(guò)程所需時(shí)間的長(zhǎng)短也是因人的熟練程度而異,因被測(cè)對(duì)象的技術(shù)要求不同而異,因方法的難易程度和設(shè)備自動(dòng)化程度的高低而異等。我們不能從時(shí)間的長(zhǎng)短判斷質(zhì)量的優(yōu)劣,過(guò)程服務(wù)于結(jié)果,時(shí)間服務(wù)于質(zhì)量,這是我們實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制所必須遵循的一條基本原則,也是質(zhì)量監(jiān)督員所必須遵守的一條工作原則。
3.對(duì)檢測(cè)的結(jié)果——檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行監(jiān)督
檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)過(guò)程的結(jié)果,也是我們通常說(shuō)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量反映了一個(gè)單位質(zhì)量管理的水平,也是一個(gè)單位對(duì)外樹(shù)立的一面旗幟。
(1)檢測(cè)報(bào)告一般包括滿(mǎn)足客戶(hù)需求的全部信息、檢測(cè)的數(shù)據(jù)及測(cè)量不確定度或結(jié)論三部分內(nèi)容。質(zhì)量監(jiān)督員工作的重點(diǎn)應(yīng)放在數(shù)據(jù)上,即檢測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)
與原始記錄數(shù)據(jù)的一致性、計(jì)算數(shù)據(jù)的正確性、不確定度分析的準(zhǔn)確性。
(2)檢測(cè)報(bào)告除了提供各種客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)外,還要提供客戶(hù)關(guān)心的與數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性與可靠性密切相關(guān)的信息。
(3)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量,除了信息要完整、數(shù)據(jù)要可靠、結(jié)論要準(zhǔn)確外,還要注意文字打印質(zhì)量、裝訂質(zhì)量等。
以上簡(jiǎn)要地介紹了質(zhì)量監(jiān)督員的工作職責(zé)、工作范疇,這是質(zhì)量監(jiān)督員的自身定義所要求的。但在實(shí)際工作中,質(zhì)量監(jiān)督員還要根據(jù)自身的實(shí)際工作情況,在自己的工作范疇內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng),并詳細(xì)記錄活動(dòng)內(nèi)容。同時(shí),要把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題按照程序文件的要求,向相關(guān)人員進(jìn)行反饋,形成文字材料,以作為相關(guān)文件修改的依據(jù)。
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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)和任務(wù) [篇2]
按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求:“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督”,又提到:“使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。按照這些要求,實(shí)驗(yàn)室須設(shè)置監(jiān)督員,明確監(jiān)督員的職責(zé)。關(guān)于監(jiān)督員的設(shè)置和職責(zé)應(yīng)注意幾個(gè)問(wèn)題。
1、 監(jiān)督員的職責(zé)。關(guān)于監(jiān)督員的職責(zé),《評(píng)審準(zhǔn)則》中已經(jīng)講清楚了,主要是“對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督”。簡(jiǎn)單說(shuō),監(jiān)督員就是監(jiān)督檢測(cè)工作過(guò)程的。因此,在實(shí)驗(yàn)室的體系文件中的監(jiān)督員的職責(zé)描述中應(yīng)圍繞這一點(diǎn)來(lái)寫(xiě),不要擴(kuò)大監(jiān)督員的職責(zé)。有的實(shí)驗(yàn)室把監(jiān)督員的職責(zé)擴(kuò)大到監(jiān)督整個(gè)質(zhì)量體系的運(yùn)行,這是不對(duì)的,不要把監(jiān)督員和內(nèi)審員的職責(zé)混淆。
2、 監(jiān)督員的數(shù)量。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置幾名監(jiān)督員是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都面對(duì)的問(wèn)題,《評(píng)審準(zhǔn)則》中沒(méi)有對(duì)監(jiān)督員的數(shù)量提出明確要求,但是通過(guò)分析監(jiān)督員的職責(zé)和要求,我們可以清晰地知道應(yīng)該如何合理地設(shè)置監(jiān)督員。首先,很少有實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專(zhuān)職的監(jiān)督員,一般監(jiān)督員本身也是一名檢測(cè)人員,有自己的檢測(cè)崗位,因此,一般情況下,監(jiān)督員只是監(jiān)督本部門(mén)(本檢測(cè)室或組)的檢測(cè)工作;其次,應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置,主要看從組織機(jī)構(gòu)上劃分幾個(gè)檢測(cè)室(組),每個(gè)檢測(cè)室(組)自然不能少于一名監(jiān)督員;再者,要考慮監(jiān)督員的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域,監(jiān)督員當(dāng)然應(yīng)在自己熟悉的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)實(shí)施監(jiān)督,全部監(jiān)督員的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)能夠覆蓋實(shí)驗(yàn)室的全部檢測(cè)專(zhuān)業(yè)。滿(mǎn)足這些要求,監(jiān)督員的設(shè)置就是“足夠”的,當(dāng)然也不宜太多,說(shuō)到比例,一般監(jiān)督員數(shù)量占全部檢測(cè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數(shù)量的10%左右。
3、 監(jiān)督員的權(quán)利。實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)賦予監(jiān)督員足夠的權(quán)利,這一點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)室容易忽視的,造成監(jiān)督員沒(méi)有足夠的權(quán)利實(shí)施監(jiān)督,監(jiān)督只是流于形式,監(jiān)督員只是擺設(shè)。監(jiān)督員可以在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)當(dāng)場(chǎng)予以糾正和制止,責(zé)令其改正,這也是監(jiān)督員和內(nèi)審員在處理不符合問(wèn)題方式上的區(qū)別;監(jiān)督員對(duì)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的報(bào)告時(shí)可以扣發(fā);對(duì)糾正措施和結(jié)果不滿(mǎn)意時(shí),可以與相關(guān)人員溝通,提出整改建議等;還有一條是至關(guān)重要的,監(jiān)督員應(yīng)有渠道直接與技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人乃至最高管理者溝通。這一點(diǎn)很容易被忽視,很多實(shí)驗(yàn)室也做不到。沒(méi)有這種權(quán)利或渠道,監(jiān)督員在現(xiàn)實(shí)工作當(dāng)中是很難真正實(shí)施監(jiān)督的,實(shí)驗(yàn)室的管理者也就失去了一個(gè)重要的“耳目”。
4、 監(jiān)督員應(yīng)具備的能力。《評(píng)審準(zhǔn)則》中沒(méi)有對(duì)監(jiān)督員作出明確的培訓(xùn)和資格要求,只是說(shuō)應(yīng)“熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)”。我們可以通俗地理解為,監(jiān)督員應(yīng)是一個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域內(nèi)相對(duì)業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、工作經(jīng)驗(yàn)豐富的人員,他應(yīng)能夠識(shí)別出其他檢測(cè)人員的檢測(cè)工作的不規(guī)范不正確之處。有的實(shí)驗(yàn)室安排一名剛參加工作不久的年輕檢測(cè)人員作為監(jiān)督員顯然是不合適的。
5、 監(jiān)督的重點(diǎn)。監(jiān)督的特點(diǎn)是隨時(shí)隨地,這也是監(jiān)督與內(nèi)審在計(jì)劃性上的不同,這一點(diǎn)是大家都清楚的,但是監(jiān)督并不是沒(méi)有計(jì)劃性,監(jiān)督是有重點(diǎn)的,泛泛的監(jiān)督并不是監(jiān)督的真正含義。如新的《評(píng)審準(zhǔn)則》提到:“使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”;“使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督”。對(duì)一些重要的工作環(huán)節(jié)、工作業(yè)務(wù)、檢測(cè)項(xiàng)目以及人員要重點(diǎn)實(shí)施監(jiān)督,比如新的檢測(cè)項(xiàng)目、新的檢測(cè)設(shè)備、新的檢測(cè)人員、重要的檢測(cè)業(yè)務(wù)、容易出問(wèn)題的重要環(huán)節(jié)等等。有的實(shí)驗(yàn)室在擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審中反而不能提供足夠的監(jiān)督記錄,這樣的不符合項(xiàng)是比較嚴(yán)重的,因?yàn)樾聰U(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目肯定是實(shí)驗(yàn)室的新項(xiàng)目,是恰恰需要重點(diǎn)實(shí)施監(jiān)督的,包括在模擬試驗(yàn)環(huán)節(jié)和比對(duì)試驗(yàn)環(huán)節(jié)等。
6、 監(jiān)督應(yīng)留有記錄。監(jiān)督記錄也是實(shí)驗(yàn)室容易出問(wèn)題的一點(diǎn),監(jiān)督和其他工作一樣,需要留有“痕跡”,即質(zhì)量記錄,它的格式應(yīng)是受控的,是體系文件的一部分。一般實(shí)驗(yàn)室能夠提供監(jiān)督記錄,但是從格式到內(nèi)容往往存在一些問(wèn)題。比如:格式過(guò)于簡(jiǎn)單,不能反映監(jiān)督的具體內(nèi)容,表格不是受控的,沒(méi)有簽字等等;記錄過(guò)于簡(jiǎn)單,不能體現(xiàn)本次監(jiān)督的具體情況,用詞是通用的,“放之四海而皆準(zhǔn)”的,如“符合”;所有監(jiān)督記錄中均沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不符合,在真正的現(xiàn)實(shí)工作中,這往往是不可能的,其實(shí)監(jiān)督記錄更應(yīng)該反映的是監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。存在上述問(wèn)題反映出實(shí)驗(yàn)室對(duì)監(jiān)督工作不真正理解,不重視,甚至流于形式,弄虛作假。
作為實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)提高對(duì)監(jiān)督工作重要性的認(rèn)識(shí),保證監(jiān)督工作的有效性,它是完善管理體系的一個(gè)重要方面,它同時(shí)也是管理者對(duì)檢測(cè)工作實(shí)施監(jiān)管的一個(gè)重要渠道,不要僅僅把它看作是《評(píng)審準(zhǔn)則》中的幾個(gè)條款,應(yīng)把它實(shí)實(shí)在在運(yùn)做為質(zhì)量管理的一個(gè)重要的有效的手段。
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