醫院消毒藥械監督管理制度

為貫徹《中華人民共和國傳染病防治法》及《實施辦法》和《消毒管理辦法》(2002年3月28日衛生部令第27號發布)，加強消毒藥械的管理，特制定本制度。

一、醫院感染管理委員會是醫院感染管理工作的技術指導管理機構，醫院感染管理科為其辦事機構，按照國家有關規定，具體負責對全院使用的消毒藥械購入、儲存和使用等進行日常監督、檢查和指導管理，對存在問題及時匯報醫院感染管理委員會。

二、設備科為消毒劑、消毒器械、化學指示物、生物指示物、滅菌包裝物的采購科室，應根據臨床需要和醫院感染管理委員會對消毒藥械的監督管理意見進行采購和管理。

三、在采購消毒藥械時應索取加蓋供貨方印章的如下證件并妥善保存：

(一)生產企業所在地省級衛生行政部門發放的消毒產品生產企業衛生許可證(有效期四年，每年復核一次)的復印件；

(二)衛生部頒發的消毒劑、消毒器械衛生許可批件(有效期四年)的復印件；

(三)經過消毒產品檢驗機構檢驗合格后出具的檢驗報告(全國范圍有效，有效期六個月)復印件；

(四)核準有醫療器械生產或經營范圍的營業執照復印件。

四、采購進口的消毒藥械，應索取加蓋經營企業印章的衛生部頒 

發的衛生許可批件(有效期四年)的復印件。

五、醫院自配消毒藥劑，應嚴格按照無菌技術操作程序和所需濃度準確配制，并按要求登記配制濃度、配制日期、有效期等，以備查驗。

六、為配合監督管理，設備科在新產品入庫前必須及時通知醫院感染管理科。

七、消毒藥械的使用是保障消毒隔離工作的重要措施，為確保臨床工作的順利進行，一方面臨床常用產品，設備科應按照消毒藥械的質量管理要求，提前做好貯備工作；另一方面非常用產品，科室應根據需要提前制訂計劃送交設備科；同時醫院感染管理科有義務提供相關產品信息。

八、設備科應嚴格采購、驗收制度：

(一)采購：檢查證件是否齊全有效、產品與證件是否相符、消毒劑的檢驗報告是否包括有效成分含量測定和殺滅微生物效果檢測、消毒器械的檢驗報告是否包括消毒作用因子強度測定報告和殺滅微生物檢測報告等；

(二)驗收：對每批進入的消毒藥械應按《消毒藥械包裝標識要求》隨機抽樣驗收。

九、設備科必須做好相關產品的有效證件及資料的備案存檔工作，認真填寫《審核表》，要求一個廠家一個檔案袋，再次購貨前應重新審查證件的有效性，必須做到證件齊全、有效。

十、建立登記帳冊，記錄每次到貨時間及產品名稱、數量、規格

型號、批號、衛生許可證號、有效期等。

十一、嚴格保管，不得將損壞、超過有效期限等的不合格消毒藥械發放給臨床。

十二、各使用科室應準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項；掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發現問題及時報告醫院感染管理科予以解決。

十三、超過有效期的證件及驗收記錄應另外妥善保存至少二年。 十四、根據以上條款及其相關規章制度，醫院感染管理科每季度監督檢查一次，必要時隨時檢查，檢查結果將與獎懲掛鉤。

十五、本制度監督管理的消毒藥械包括：

1.消毒劑：

2.消毒器械；

3.生物指示劑；

4.化學指示物；

5.滅菌包裝物；

6.衛生部規定的納入消毒劑、消毒器械管理的其他物品。

醫院消毒藥械監督管理制度 [篇2]

1醫院感染管理委員會對全院使用的消毒滅菌藥械進行監督管理。

2.感染管理科按照國家有關規定，具體負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監督、檢查和指導，對存在問題及時匯報醫院感染管理委員會。對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質進行審核，并提出改進措施。

3.采購部門應根據臨床需要和醫院感染管理委員會對消毒滅菌藥械選購的審定意見進行采購，有相關制度及專人負責，按照國家有關規定，查驗必要證件，監督進貨產品的質量，并按有關要求進行登記。

4.醫院自配消毒藥劑，應嚴格按照無菌技術操作程序和所需濃度準確配制，并按要求登記配制濃度，配制日期，有效期等，以備查驗。

5.使用部門應準確掌握消毒滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項。掌握消毒滅菌藥械的使用濃度、配制方法、消毒對象、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發現問題，及時報告醫院感染管理科。

6.禁止使用過期、淘汰和無合格證的消毒、滅菌藥械。

一次性醫療衛生用品管理制度

一 一般管理制度

為了進一步正確使用一次性無菌醫療用品防止一次性廢用醫療用品流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預防院內感染，以及減少廢物對社會環境造成的污染和危害，因此必須加強一次性使用無菌醫療用品的管理，搞好醫療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫療安全，維護患者合法權益。必須采取嚴格措施加強管理。

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（一）嚴把進貨關

1 對一次性使用無菌醫療用品實行招標采購，藥械科要建立一次性使用無菌醫療用品采購、驗收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產品的生產企業證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產企業相一致；發貨地點與生產企業所在地相一致.

2.嚴把進貨渠道關：針對市場假冒偽劣產品的出現，采購人員不僅要求商家出示產品“三證”，即：產品注冊證、生產許可證及衛生許可證。而且要出示“三個報告”，即：用高分子產品質量監督中心出示的產品安全性能測試報告，企業自測報告及臨床使用報告。并與供銷商鑒定質量保證合同。手續齊備，杜絕假冒偽劣產品進入醫院。

3.質量驗收檢查：每箱（包）產品的檢驗合格證、生產日期、滅菌日期、出廠日期、產品滅菌標識和有效期等，進貨時由藥械科把關。

4.建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時間、生產或經營企業名稱、產品名稱和規格、產品數量和單價、生產批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛生許可證號、生產許可證號、醫療器械注冊證號、供需雙方經辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現產品質量問題時追查。

（二）嚴把院內貯存關

凡進入醫院的一次性用品在大包裝完整的情況下，設專室貯存，室內清潔干燥并定期進行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進入無菌間專柜存儲發放，進入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污

（三）一次性使用無菌醫療用品的使用管理措施：

1.各科室領去的一次性使用無菌醫療用品，應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上，拆除外包裝后，應分類放置予無菌物品存放間。一次領用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。

2.醫務人員在使用一次性醫療用品前，應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發現質量可疑產品時，立即停止使用，并及時報告醫院感染控制辦公室、設備科、醫務處，必要時報主管院長和衛生行政部門、藥品監督管理部門。

3.在使用一次性無菌醫療用品過程中，嚴格按照無菌操作規程進行，臨時開啟，立即使用，避免放置時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經被污染，應立即更換，禁止重復使用。

4.使用后的一次性無菌醫療用品按規定進行處理，嚴禁重復使用。

5.使用時若發生熱源反應、感染或有關醫療事件，必須按規定登記發生時間、種類、受害者臨床表現、結局、所涉一次性器具的生產單位、生產日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時上報。

6.一次性使用無菌醫療用品的用后管理：各科室使用一次性無菌醫療用品后應做好登記(特別是涉及手術、介入等檢查、治療所用器械、物品)，登記內容：姓名、物品：名稱、型號規格、滅菌批號、生產批號、有效期、生產企業、名稱、使用數量、銷毀使用日期、經辦人。

7.感染科、護理部、總務處，協助管理、檢查、監督使用后的一次性用品。嚴禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。

8.督查：感染科、醫務科、護理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核內容，抽查不合格的科室，和科室獎金掛鉤。

（三）備案管理制度

1. 根據《醫院感染管理辦法》規定，各類消毒藥械及一次性醫療用品必須由醫院藥械科統一購買，嚴把進貨關，禁止使用科室私自購

入，禁止將未經醫院藥械科審查認證的器械、物品帶入醫院應用于患者。

2. 購買各類用品前要核實《產品注冊證》、《衛生許可證》、《生產許可證》等相關證件，記錄證件批準文號、有效期，并將復印件備案保存。

3.設備庫管理員對購進的每一批用品都要進行詳細登記：包括入庫日期、產品名稱、型號、生產廠家詳細地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產品證號(產品注冊證、衛生許可證、生產許可證)、采購人、入庫人簽字。

5.設備庫管理員每月對庫存用品進行檢查、核實，杜絕過期用品發放出庫。

6.設備庫嚴格保存物品出庫單，每月登統、核對出入數量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。

7.設備儲存庫庫存量不宜過大，量出為入。

8.各臨床醫技科室不得私自購買任何醫療用品。

9.感染科每月對設備庫產品進行抽查，結果備案保存。

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