藥品安全質量承諾書
各藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售（連鎖）企業(yè)：
現(xiàn)將《合肥市2015年藥品經(jīng)營企業(yè)承諾書》式樣掛網(wǎng)，請你們及時下載并嚴格履行。承諾書一式兩份，一份加蓋公章、企業(yè)負責人簽字后，在經(jīng)營場所醒目位置張貼。另一份于3月20日前報送合肥市食品藥品監(jiān)督管理藥品市場監(jiān)督處。藥品零售連鎖企業(yè)由總部集中報送。
附件：1、合肥市藥品零售企業(yè)質量安全承諾書
2、合肥市藥品批發(fā)企業(yè)質量安全承諾書
2015年3月5日
藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質量安全管理承諾書
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，落實企業(yè)責任，確保藥品質量，本企業(yè)作為藥品質量安全第一責任者，鄭重作出如下承諾：
一、本企業(yè)的法定代表人（或企業(yè)負責人）作為藥品質量安全的第一責任人，將嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，依法從事藥品經(jīng)營活動，建立健全質量保證體系，加強藥品質量管理，不經(jīng)營假劣藥品，嚴防嚴控藥品質量安全事故發(fā)生。
二、不降低標準實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，嚴把藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售關，不通過互聯(lián)網(wǎng)或郵遞等非法渠道購進藥品，不發(fā)布、散發(fā)、張?zhí)魏涡问降倪`法、虛假藥品廣告及宣傳材料，不為發(fā)布虛假廣告者提供便利條件，不經(jīng)營與藥品名稱相同或相似以及明示或暗示功能主治的非藥品類產品，不以非藥品冒充藥品宣傳銷售。
三、嚴格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，按規(guī)定100%索取、審驗并留存供貨企業(yè)相關資質證明資料及產品合格證明文件，逐批進行質量驗收；購進和銷售藥品（含中藥飲片、中藥材）100%按規(guī)定索取和開具合法票據(jù)，不提供虛假票據(jù)，確保所經(jīng)營的藥品來源去向可追溯；按要求實施遠程藥品電子監(jiān)控并及時上傳相關數(shù)據(jù)，對實施電子監(jiān)管的藥品出入庫做到逐批次掃碼并及時準確上傳，不虛報、隱報、漏報和瞞報。積極配合實施電子監(jiān)管工作，到2015年底前，認真完成藥品遠程電子監(jiān)管建設工作。發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營藥品存在安全隱患時，按規(guī)定主動召回，并及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
四、嚴格落實藥品分類相關規(guī)定，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品，嚴格執(zhí)行處方藥銷售相關規(guī)定，保證處方藥100%憑處方銷售并留存處方。按規(guī)定對含麻黃堿復方制劑憑處方實名登記并限量銷售，專區(qū)或專柜封閉存放，標識醒目。
五、未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準，不擅自改變行政許可及登記事項，不偽造、買賣、出租《藥品經(jīng)營許可證》，不以任何形式出租或轉讓柜臺，不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營藥品，不為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供經(jīng)營場所及票據(jù)。
六、本企業(yè)所聘用人員經(jīng)培訓及體檢合格后放可上崗，在營業(yè)時間內保證藥品質量負責人在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗時，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，并掛牌告知消費者。
七、不搞任何形式的虛假讓利促銷活動，不誤導和欺騙消費者，誠實守信，自覺維護消費者合法權益。
八、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的.監(jiān)督。一旦發(fā)生藥品質量安全事故，迅速采取有效控制措施，并立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未履行以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、經(jīng)營假劣藥品或從事其它違法違規(guī)經(jīng)營活動的，由此而產生的一切后果和法律責任由本企業(yè)自行承擔。
企業(yè)法人（負責人）簽字：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日
注：1、對部分藥品實施電子監(jiān)管的企業(yè)暫指藥品配送（批發(fā)）企業(yè)；
2、此承諾書一式兩份，一份企業(yè)留存?zhèn)洳椋环菔称匪幤繁O(jiān)管局備案。
醫(yī)療機構藥械質量安全承諾書
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機構自愿承諾：
一、醫(yī)療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經(jīng)營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。
八、及時上報藥品不良反應。
九、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報告。
醫(yī)療機構（蓋章）：
單位負責人簽字：
藥品質量安全承諾書
為保證藥品質量，切實保障人民群眾用藥安全有效，我院始終堅持“醫(yī)德第一、質量第一、信譽第一、服務第一”的宗旨，進一步加強藥品管理與使用，并向社會鄭重承諾：
1、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī)要求，對在本單位使用的藥品質量安全負責，并承擔違法使用所造成的一切法律責任。
2、建立健全藥品質量管理制度，包括藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護，發(fā)放和使用等管理制度，首次進貨單位及品種合法資質審核管理制度，拆零藥品管理制度，處方調配制度，特殊藥品管理制度，藥品質量事故的處理和報告制度，不合格藥品和退貨藥品管理制度，藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，人員健康體檢制度。
3、不購進、使用假劣藥品，按規(guī)定購入藥品時對供貨單位和業(yè)務員進行資質審查，對藥品從業(yè)人員進行健康體檢。
4、嚴格執(zhí)行藥品分類管理分類存放，確保藥品儲存與養(yǎng)護符合相關要求。
5、強化臨床合理用藥。
6、發(fā)現(xiàn)所使用的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成影響的，按照《藥品召回管理辦法》立即停止使用，通知藥品生產企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
7、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對各類藥品不良反應按規(guī)定上報食品藥品監(jiān)督管理部門。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管。自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，自覺維護消費者的合法權益。
9、如違反上述承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：宜春市人民醫(yī)院
法人：潘學武
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