藥品安全經營承諾書

為了進一步加強藥品安全監管，強化企業依法誠信規范經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業倉庫；

二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發生藥品質量問題；

三是建立涵蓋首營企業審核、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系，確保有效運行；

四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內部評審工作，自查自糾，規范藥品經營行為；

五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營，決不超范圍經營；

六是不得經營銷售假劣藥械；

七是銷售對象必須是合法的經營使用單位，并自覺保留被銷售單位的.合法資質材料及銷售憑證；

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發布虛假藥品廣告，誠實守信，不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；

九是如有質量問題或應監管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調查處理工作；

十是承諾如發生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處置措施。

各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定，自愿接受處罰。

（通江局）

藥品經營質量安全承諾書

為保證藥品生產質量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店（醫院）作為藥品經營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫院）對所經營的藥品質量安全負全責；

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法律法規從事藥品經營活動；

三、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，健全藥品經營質量保證體系；

四、嚴把藥品購進質量關，嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，堅持異常銷售報告制度；

五、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業或個人提供相關票據、不超方式超范圍經營、不經營國家明令禁止銷售的藥品、不發布虛假藥品廣告或為發布虛假廣告者提供便利；

六、發現經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產企業或供應商，并向藥品監管部門報告。

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