藥品安全監(jiān)管承諾書
為加強學校餐飲食安全管理,確保師生身體健康及生命安全,作如下承諾:
一、嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》等相關法律法規(guī)及學校食品安全管理規(guī)定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責任制度與責任追究制,并對執(zhí)行情況進行督促檢查;制訂食品安全應急預案。
三、嚴把質(zhì)量關,落實索證索票制度。采購的食品必須是正當渠道進購并經(jīng)國家有關部門鑒定檢驗認證的產(chǎn)品。
四、食堂及倉庫內(nèi)外,必須保持清潔衛(wèi)生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設施,嚴防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進入操作間和庫房。主、副食品庫應專人專鎖,有條件的食堂可安裝監(jiān)控設備。有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《餐飲服務許可證》,所有從業(yè)人員要持有效健康證,取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強對食堂工作人員的管理,嚴格獎罰制度。定期組織食堂工作人員學習有關制度和規(guī)定及食品加工常識,并留有記錄。建立學校食堂食品安全管理檔案。
通江縣簽訂藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品,嚴格把好購進驗收關,絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫;
二是嚴格按照法定條件、要求從事經(jīng)營活動,做好在庫藥品的管理工作,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題;
三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進票據(jù)、藥品養(yǎng)護等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系,確保有效運行;
四是增強“企業(yè)是藥品安全第一責任人”意識,認真開展gsp重新認證前內(nèi)部評審工作,自查自糾,規(guī)范藥品經(jīng)營行為;
五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
七是銷售對象必須是合法的經(jīng)營使用單位,并自覺保留被銷售單位的合法資質(zhì)材料及銷售憑證;
八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發(fā)布虛假藥品廣告,誠實守信,不經(jīng)營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;
九是如有質(zhì)量問題或應監(jiān)管部門要求,將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
海口市食品藥品監(jiān)督管理局公開承諾書
為切實加強食品藥品監(jiān)管行業(yè)政風行風建設,改進干部作風,提高工作效能,保障人民群眾飲食用藥安全,特向社會作出以下承諾,并誠懇接受社會監(jiān)督:
一、忠實履行職能。切實加強對食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“四品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督檢查,開展專項整治不少于10次,全面排查安全隱患,加大打假治劣力度,從嚴查辦大案要案,確保我市不發(fā)生重大食品藥品安全事故。
二、推行政務公開。對涉及人民群眾切身利益的重要政策、法律法規(guī)全面向社會公開,對所有行政許可項目實行“一個窗口對外”,做到“六公開”,實行陽光行政,接受社會監(jiān)督,杜絕暗箱操作。
三、提高服務效能。堅持首問負責制、一次性告知制和限時辦結制。對來人辦事和群眾來信來訪做到接待熱情周到,服務耐心細致,辦事嚴謹規(guī)范,工作務實高效。
四、規(guī)范行政行為。堅持依法行政,規(guī)范執(zhí)法程序,嚴格文明執(zhí)法,杜絕“生冷硬橫”現(xiàn)象。堅決杜絕濫用職權、執(zhí)法不嚴、辦事不公等現(xiàn)象,努力為企業(yè)創(chuàng)造公平、公正的良好發(fā)展環(huán)境。
五、依法廉潔從政。堅決貫徹落實中央“八項規(guī)定”、省委“二十條規(guī)定”和市委“二十一條規(guī)定”,嚴禁向企業(yè)違規(guī)收取費用,嚴禁收受任何形式賄賂,嚴禁利用行政職權吃、拿、卡、要。
六、自覺接受監(jiān)督。自覺接受法律、民主、輿-論和社會監(jiān)督,認真受理群眾投訴,并及時作出答復,確保事事有回音,件件有著落。
以上承諾,敬請廣大市民、社會各界和新聞媒體予以監(jiān)督。
黨風政風行風監(jiān)督投訴電話:68723349
食品藥品監(jiān)管投訴舉報中心電話:12331
海口市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年5月26日
醫(yī)療機構藥品安全質(zhì)量承諾書
南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行醫(yī)療機構藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品使用行為,為切實保證2015年青奧會期間藥品的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求使用藥品,決不違法違規(guī)使用藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、加強興奮劑藥品的管理,防止興奮劑藥品的不正當使用和流弊。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。
4、嚴把藥品購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進藥品,不購進或者擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑。
5、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫藥品實行逐批進行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的藥品購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用。
6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
7、依法憑處方調(diào)配藥品,認真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對”規(guī)定,確保不出差錯。調(diào)配處方,做到認真核對,對處方所列藥品不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。
8、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《醫(yī)療機構配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑,所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準品種,配制的制劑按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用,不在市場上銷售。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的`一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全質(zhì)量承諾書
南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實保證2015年青奧會期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)》的要求經(jīng)營藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴格執(zhí)行gsp要求,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系,修訂完善各項規(guī)章制度,加強企業(yè)內(nèi)部管理,嚴格落實“十二個不”的要求,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把藥品購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責;嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄。
4、嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。
5、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。
7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
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