質(zhì)量管理員工作職責(zé)15篇

質(zhì)量管理員工作職責(zé)1

　　1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機(jī)構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場(chǎng)審核的協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥監(jiān)系統(tǒng)的'上報(bào)、對(duì)接工作;

　　2、協(xié)助建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;

　　2、識(shí)別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作;

　　3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的整改和關(guān)閉;負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析工作;

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn);

　　5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、變更注冊(cè)：注冊(cè)工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對(duì)接工作;與檢測(cè)所的溝通工作;注冊(cè)資料的編制工作等;

　　6、完成上級(jí)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)2

　　1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管控，對(duì)涉及產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)控;

　　2、參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報(bào)告，參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進(jìn)行跟蹤處理;

　　3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的'抽檢或全檢，對(duì)不合格產(chǎn)品的判定

　　4、負(fù)責(zé)廠區(qū)6S管理和自查;

　　5、協(xié)助負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量體系的搭建、年審工作

　　5、配合主管完成相關(guān)工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)3

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求;

　　3、負(fù)責(zé)在庫(kù)產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作;

　　4、負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)及銷退藥品的出入庫(kù)驗(yàn)復(fù)核，確保合法經(jīng)營(yíng);

　　5、負(fù)責(zé)各類證照的變更年檢工作;

　　6、負(fù)責(zé)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的.溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對(duì)公司藥品經(jīng)營(yíng)許可及GMP的各項(xiàng)外審檢查等;

　　7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)4

　　1. 保證品控系統(tǒng)的合理運(yùn)作，保證產(chǎn)品質(zhì)量;

　　2. 協(xié)調(diào)相關(guān)部門的關(guān)系;

　　3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進(jìn)工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4. 對(duì)產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號(hào)及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提出改善意見(jiàn)和建議;

　　5. 制定并嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，按要求巡回檢驗(yàn)，對(duì)制程進(jìn)行管理與分析;

　　6. 原輔料供應(yīng)商交貨質(zhì)量的'整理與評(píng)價(jià)，督導(dǎo)并協(xié)助廠商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度;

　　7. 質(zhì)量異常時(shí)的妥善處理及鑒定報(bào)廢品。檢驗(yàn)儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正，及庫(kù)存的抽檢;

　　8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費(fèi)者投訴，并進(jìn)行原因分析，找出改善措施;

　　9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng)，做好質(zhì)量保證作業(yè)

質(zhì)量管理員工作職責(zé)5

　　1. 負(fù)責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實(shí)施;

　　2. 負(fù)責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計(jì)劃要求，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時(shí)按量完成;

　　3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過(guò)程的'質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測(cè)等);

　　4.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評(píng)價(jià)，對(duì)供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來(lái)料不良問(wèn)題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性，確保來(lái)料質(zhì)量穩(wěn)定;

　　5. 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審與處置，對(duì)產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

　　6. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗(yàn)證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過(guò)程的確認(rèn)并對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日常或周期性監(jiān)測(cè);

　　7. 負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測(cè)，并形成最終報(bào)告;

　　8. 通過(guò)對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)的管控，實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的品質(zhì);

　　9. 參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門會(huì)議等方式對(duì)質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;

　　10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求，完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)6

　　1.熟悉ISO9000:20__質(zhì)量管理體系。

　　2.能夠獨(dú)立完成質(zhì)量體系內(nèi)/外審工作。

　　3.負(fù)責(zé)參加總經(jīng)理辦公會(huì)、經(jīng)營(yíng)例會(huì)、管理內(nèi)審，形成會(huì)議紀(jì)要、整理整改措施并跟蹤、落實(shí)完成結(jié)果、關(guān)閉效果，定期進(jìn)行反饋、匯報(bào)。

　　4.負(fù)責(zé)公司級(jí)文件的編制、作廢、下發(fā)、存檔管理工作，負(fù)責(zé)各類流程、制度、標(biāo)準(zhǔn)的.作廢、下發(fā)、存檔管理工作，保證各級(jí)、各類文件有序分類歸檔，保證各級(jí)、各類文件管理的完整性、規(guī)范性、可追溯性。

　　5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)7

　　1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;

　　2.負(fù)責(zé)管理部門員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;

　　3.負(fù)責(zé)年度及專項(xiàng)內(nèi)審工作;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估工作;

　　5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》錄入;

　　6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;

　　7.做好監(jiān)控，對(duì)違反公司制度情況進(jìn)行評(píng)介和通報(bào);

　　8.定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;

　　9.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;

　　10.負(fù)責(zé)冷庫(kù)、保溫箱及冷柜的'驗(yàn)證工作;

　　11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;

　　12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);

　　13.各種質(zhì)量會(huì)議或培訓(xùn)的計(jì)劃、組織、文件發(fā)放;

　　14.滿意度、庫(kù)存及養(yǎng)護(hù)、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

　　15.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)8

　　1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系維護(hù)，相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來(lái)文件的管理。

　　2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會(huì)議記錄的整理。

　　3、負(fù)責(zé)根據(jù)指定的培訓(xùn)計(jì)劃為現(xiàn)場(chǎng)人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過(guò)程控制方面的培訓(xùn)。

　　4、負(fù)責(zé)變更管理、評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的質(zhì)量評(píng)估，確保項(xiàng)目建設(shè)滿足對(duì)質(zhì)量的'要求。

　　5、負(fù)責(zé)變更與偏差的管理：負(fù)責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)9

　　1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實(shí)施工作，保證質(zhì)量管理體系的`有效運(yùn)行;

　　2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護(hù)其有效性;

　　3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作，協(xié)調(diào)安排各實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;

　　4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評(píng)審;并定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議;

　　5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;

　　6、監(jiān)控質(zhì)量活動(dòng)記錄的實(shí)施。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)10

　　1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定、問(wèn)題跟進(jìn)解決;

　　2.APQP、PPAP文件整理匯總;

　　3.組織設(shè)計(jì)階段質(zhì)量評(píng)審、問(wèn)題改進(jìn)閉環(huán);

　　4.轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定;

　　5.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常、客戶分析處理;

　　6.客戶、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;

　　7.生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控;

　　8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事項(xiàng)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)11

　　1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實(shí)施;

　　2、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè);

　　3、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準(zhǔn)確;

　　4、負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)監(jiān)管;

　　5、負(fù)責(zé)與營(yíng)銷、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)部門的`質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;

　　6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;

　　7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)12

　　1.協(xié)助維護(hù)和完善公司質(zhì)量保證體系，保證其正常運(yùn)行;

　　2.負(fù)責(zé)組織流程分析和流程優(yōu)化;

　　3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系改善需要改進(jìn)整改的具體工作;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系認(rèn)證審核相關(guān)工作的統(tǒng)籌安排;

　　5.客戶滿意調(diào)查回訪，投訴處理;

質(zhì)量管理員工作職責(zé)13

　　1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的`執(zhí)行;

　　2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請(qǐng)、評(píng)審及合同簽署;

　　3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

　　4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況;

　　5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核;組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

　　6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí);

　　7.組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);

質(zhì)量管理員工作職責(zé)14

　　1.根據(jù)客戶要求，協(xié)同QA對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，并記錄分析結(jié)果

　　2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃，負(fù)責(zé)生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核

　　3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過(guò)程中的異常及偏差進(jìn)行調(diào)查好處理

　　4.協(xié)助QA對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理

　　5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的.實(shí)施、推行下過(guò)的檢查和評(píng)估工作

　　6.協(xié)助QA分析編寫質(zhì)量文件

質(zhì)量管理員工作職責(zé)15

　　1、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、變更等項(xiàng)目管理流程規(guī)范性審核;

　　2、負(fù)責(zé)收集過(guò)程改進(jìn)建議，對(duì)過(guò)程改進(jìn)建議進(jìn)行跟蹤、處理，協(xié)助過(guò)程改進(jìn)具體工作開(kāi)展;

　　3、協(xié)助完成創(chuàng)建項(xiàng)目配置庫(kù)及項(xiàng)目配置庫(kù)權(quán)限分配與管理;

　　4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理系統(tǒng)賬號(hào)開(kāi)通、關(guān)閉，以及系統(tǒng)實(shí)施、運(yùn)維、技術(shù)支持等工作。

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