執業藥師考點：注射劑

　　概述

　　一、 注射劑的概念、分類和特點

　　(一)注射劑的概念與分類

　　注射劑指藥物制成的供注入體內的滅菌溶液、乳濁液和混懸液，及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。

　　分類按分散系統，可分為四種類型：

　　①溶液型注射劑:適于易溶于水且在水溶液中穩定的藥物;

　　②混懸型注射劑:適于水難溶性藥物或油性液體藥物;

　　③乳劑型注射劑:適于水不溶性液體藥物或油性液體藥物;

　　④注射用無菌粉末:適于水中易溶且不穩定的藥物;

　　(二)注射劑的特點

　　優點：①藥效迅速、劑量準確、作用可靠 ②適用于不宜口服的藥物 ③適用于不能口服給藥的病人 ④可以產生局部作用 ⑤定向作用

　　缺點：①使用不便 ②注射疼痛 ③安全性低于口服制劑 ④制造過程復雜

　　二、注射劑的給藥途徑與質量要求

　　(一) 注射劑的給藥途徑

　　①靜脈注射 靜脈注射劑多為水溶液，不得添加抑菌劑。

　　②椎管注射 椎管注射液滲透壓應與脊椎液相等、PH應與脊椎液相當，不得含有微粒等異物，注射量不超過10ml。

　　③肌內注射 一次劑量一般在1～5ml;刺激性太大的藥物不宜，以免引起局部刺激。

　　④皮下注射 注射于真皮和肌肉之間的軟組織內。

　　⑤皮內注射 注射于表皮和真皮之間。注射劑量1～2 ml。常用于過敏性試液或疾病診斷此外還有穴位注射、腹腔注射、關節腔注射等。

　　注射于真皮與肌肉之間軟組織內的給藥途徑為【D】

　　A .靜脈注射 B .椎管注射 C . 肌肉注射 D. 皮下注射 E .皮內注射

　　(二) 注射劑的質量要求

　　①無菌 ②無熱原 ③可見異物(澄明度)檢查合格 ④安全性⑤滲透壓：要求與血漿的滲透壓相等或接近⑥PH 要求與血液的PH7.4相等或接近，4～9⑦穩定性 ⑧降壓物質 ⑨澄清度 ⑩不溶性微粒

　　例：下述關于注射劑質量要求的正確表述有。【A B D E】

　　A.無菌 B.無熱原 C.無色 D.澄明度檢查合格(不得有肉眼可見的混濁或異物)E.pH 要與血液的pH 相等或接近

　　例：關于注射劑的質量要求中敘述錯誤的是

　　A.無菌是指不含任何活的細菌 B. PH和滲透壓不合適可增加注射劑的刺激性

　　C.PH對于注射劑的安全性及穩定性有很大影響 D.大量供靜脈注射用的藥物制劑均需進行熱原檢查

　　E.脊椎腔內注射的藥液必須等滲

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