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質量管理體系標準簡介
2000年12月28日國家質量技術監(jiān)督局正式發(fā)布GB/T 19000-2000(idt ISO 9000：2000)，GB/T 19001-2000(idt ISO 9001：2000)，GB/T19004-2000(idt ISO 9004-2000)三個國家標準。
GB/T 19000——2000族核心標準的構成和特點
1.GB/T 19000-2000族核心標準的構成
GB/T 19000-2000族核心標準由下列四部分組成：
(1)GB/T 19000-2000質量管理體系——基礎和術語
(2)GB/T 19001-2000質量管理體系——要求
(3)GB/T 19004-2000質量管理體系——業(yè)績改進指南。
(4)ISO 19011質量和環(huán)境審核指南
體系、環(huán)境審核與有關的環(huán)境調查分委員會(ISO/TC207/SC2)聯(lián)合制定。
(2)采用“過程方法”的結構
采用“過程方法”的結構，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結合自身的生產和經(jīng)營活動采用標準來建立質量管理體系，并重視有效性的改進與效率的提高。
(3)提出了質量管理八項原則并在標準中得到了充分體現(xiàn)。
(4)對標準要求的適應性進行了更加科學與明確的規(guī)定，在滿足標準要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。
(5)更加強調管理者的作用，最高管理者通過確定質量目標，制定質量方針，進行質量評審以及確保資源的獲得和加強內部溝通等活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客滿意。
(6)突出了“持續(xù)改進”是提高質量管理體系有效性和效率的重要手段。
(7)強調質量管理體系的有效性和效率，引導組織以顧客為中心并關注相關方的利益，關注產品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。
(8)對文件化的要求更加靈活，強調文件應能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式。
(9)將顧客和其他相關方滿意或不滿意的信息作為評價質量管理體系運行狀況的一種重要手段。
(10)概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術語用概念圖形式表達術語間的邏輯關系。
(11)強調了ISO 9001作為要求性的標準，ISO 9004作為指南性的標準的協(xié)調一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進。
(12)增強了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。
質量管理體系GB/T 19001與GB/T 19004的結構模式
一、“ GB/T 19001-2000質量管理體系-要求”的結構模式
(一)質量管理體系的總體要求
(二)與管理職能相關的要求
(三)與過程方法相關的要求
(四)與監(jiān)測分析和改進相關的要求
二、 GB/T 19001與GB/T 19004結構模式比較
三、質量管理體系認證的特征(大綱要求熟悉)
(1) 由具有第三方公正地位的認證機構進行客觀的評價，作出結論，若通過則頒發(fā)認證證書。審核人員要具有獨立性和公正性，以確保認證工作客觀公正地進行。
(2) 認證的依據(jù)是質量管理體系的要求標準，即GB/T19001，而不能依據(jù)質量管理體系的業(yè)績改進指南標準即GB/T19004來進行，更不能依據(jù)具體的產品質量標準。
(3) 認證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質量管理體系要求的符合性和滿足質量要求和目標方面的有效性來進行。
(4) 認證的結論不是證明具體的產品是否符合相關的技術標準，而是質量管理體系是否符合ISO 9001即質量管理體系要求標準，是否具有按規(guī)范要求，保證產品質量的能力。
(5) 認證合格標志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產品上。
四、質量管理體系認證的實施程序(大綱要求熟悉)
1.提出申請
2.認證機構進行審核，包括：
(1)文件審核
(2)現(xiàn)場審核
(3)提出審核報告
3.審批與注冊發(fā)證
4.獲準認證后的監(jiān)督管理
5.申訴
本章小結：
掌握：GB/T 19000—2000族標準質量管理的原則、過程方法模式。
熟悉：質量管理體系的內容;質量管理體系認證的特征、實施程序。
了解：GB/T 19000—2000族核心標準的構成和主要特點;GB/T 19000—2000族標準中常用的術語(質量方針、質量目標、質量管理、質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進、產品、相關方、質量手冊)。
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