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2017執業藥師藥事管理與法規沖刺訓練
2017年執業藥師考試報名預計于7月份開始，大家要做好相應的復習計劃啦!下面是應屆畢業生小編為大家搜索整理的2017執業藥師藥事管理與法規沖刺訓練，希望對大家有所幫助。
第 1 題
對藥品養護時庫房溫濕度的記錄要求是()
A.每天上午一次
B.每天上午兩次
C.每天上、下午定時各一次
D.每天下午一次
E.每天下午定時各兩次
正確答案：C,
第 2 題
按照《醫療機構配制制劑質量管理規范》的規定，下列說法錯誤的是()
A.醫療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織
B.藥檢室負責制劑配制全過程的質量管理
C.醫療機構負責人對規范的實施和制劑質量負責
D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員，應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能;凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應經相應的專業技術培訓
正確答案：B,
第 3 題
臨床試驗中出現大范圍、非預期的不良反應或者嚴重不良事件，或者有證據證明臨床試驗用藥物存在嚴重質量問題時，國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可以()
A.責令申請人修改試驗方案、暫停或者終止臨床試驗
B.采取緊急控制措施，責令暫停或者終止臨床試驗
C.取消新藥臨床試驗批件
D.取消新藥臨床試驗批件，情節嚴重的，應當追究研究者的責任
E.督促其改正;情節嚴重的，可以要求暫停或者終止臨床試驗
正確答案：B,
第 4 題
對庫存藥品進行養護和檢查中，不需抽樣送檢的是()
A.由于異常可能出現問題的藥品
B.易變質的藥品
C.已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品
D.儲存時間比較長的藥品
E.快到有效期的藥品
正確答案：E,
第 5 題
急救、搶救期間所需藥品的使用()
A.按基本醫療保險的規定支付
B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫療保險的規定支付
C.可適當放寬范圍，各統籌地區根據當地實際制定具體的管理辦法
D.由統籌地區規定，報省、自治區、直轄市勞動保障行政部門備案
E.除基本醫療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫療保險的規定支付
正確答案：C,
第 6 題
通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動稱為()
A.經營性互聯網藥品信息服務
B.非經營性互聯網藥品信息服務
C.互聯網藥品信息服務
D.公開性藥品信息服務
E.共享性藥品信息服務
正確答案：C,
第 7 題
《藥品經營許可證管理辦法》適用于()
A.《藥品經營許可證》發證
B.《藥品生產許可證》換證
C.《藥品經營許可證》變更
D.藥品監督管理變更
E.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理
正確答案：E,
第 8 題
藥品批準文號的格式為()
A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥準字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
正確答案：A,
第 9 題
根據《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》，具有銷售第二類精神的藥品資格的零售企業()
A.應當憑執業助理醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神的藥品
B.應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神的藥品
C.應當憑執業藥師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神的藥品
D.應當憑醫師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神的藥品
E.應當憑執業醫師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神的藥品
正確答案：B,
第 10 題
在庫藥品均應實行()
A.專門管理
B.特殊管理
C.專人管理
D.色標管理
E.集中管理
正確答案：D,
第 11 題
新藥的監測期自批準該新藥生產之日起計算，最長不得超過()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
正確答案：D,
第 12 題
《處方管理辦法》規定，不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()
A.麻醉的藥品
B.精神的藥品
C.醫療用毒性藥品
D.抗生素
E.兒科處方
正確答案：D,
第 13 題
《藥品經營質量管理規范》規定，藥品零售企業對首營企業和首營品種應分別審核()
A.供貨能力和合法資格
B.優惠條件和藥品質量
C.合法資格和藥品質量
D.供貨能力和優惠條件
E.藥品質量和供貨能力
正確答案：C,
第 14 題
負責組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業技術機構是()
A.國家藥典委員會
B.國務院藥品監督管理部門
C.國務院衛生行政部門和國家中醫藥管理部門
D.省級藥品監督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
正確答案：A,
第 15 題
下列與《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》不相符的是()
A.全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷賣麻醉的藥品和第一類精神的藥品，應當將藥品送至醫療機構.醫療機構不得自行提貨
B.第一類精神的藥品定點批發企業可以向醫療機構、定點批發企業、經批準的藥品零售連鎖企業以及其他單位銷售第一類精神的藥品
C.禁止使用現金進行麻醉的藥品和精神的藥品交易，個人合法購買麻醉的藥品和精神的藥品的除外
D.麻醉的藥品和精神的藥品實行政府定價，在制定出廠和批發價格的基礎上，逐步實行全國統一零售價格.具體辦法由國務院價格主管部門制定
E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神的藥品，不得向未成年人銷售第二類精神的藥品
正確答案：B,
第 16 題
藥物臨床試驗被批準后，應當什么時間實施()
A.1年內
B.2年內
C.3年內
D.4年內
E.5年內
正確答案：C,
第 17 題
下列藥品的標簽上不是必須印有規定的標志的是()
A.麻醉的藥品、精神的藥品
B.處方藥
C.非處方藥
D.外用藥品
E.醫療用毒性藥品、放射性藥品
正確答案：B,
第 18 題
國家藥品標準不包括()
A.《中國藥典》
B.《中國藥典》增補本
C.經國家食品藥品監督管理局批準的藥品注冊標準
D.經國家食品藥品監督管理局批準并頒布的其他藥品標準以及與藥品質量指標、生產工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規范
E.各省頒布的地方標準
正確答案：E,
第 19 題
經營乙類非處方藥的普通商業企業必須()
A.持有《藥品經營許可證》
B.配備執業藥師
C.通過《藥品經營質量管理規范》認證
D.經省級或其授權的藥品監督管理部門批準
E.配備經省級藥品監督管理部門培訓的藥學專業技術人員
正確答案：D,
第 20 題
批準“醫院”類別醫療機構中藥制劑委托配制的部門是()
A.國務院衛生行政部門
B.國務院藥品監督管理部門
C.省級衛生行政部門
D.省級藥品監督管理部門
E.縣級以上地方藥品監督管理部門
正確答案：D,
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