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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強化訓練題
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容之一，其試卷滿分100分，合格標準為60分。接下來應屆畢業(yè)生小編為大家編輯整理了執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強化訓練題，希望對大家有所幫助。
1《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括( )。
A.經(jīng)營方式變更B.經(jīng)營范圍變更C.注冊地址變更D.企業(yè)名稱變更
參考答案：D
2向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務企業(yè)應具備的條件不包括( )。
A.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能B.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師負責網(wǎng)上實時咨詢C.具有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度D.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格
參考答案：B
3有關單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是( )。
A.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素
C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當經(jīng)過所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
參考答案：A
4《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
參考答案：D
5可以確定為用藥不適宜處方的情形有( )。
A.處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的B.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的C.重復給藥的D.無特殊情況下，門診處方超過7日用量的
參考答案：C
6應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是( )。
A.生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的B.生產(chǎn)、銷售假藥，依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質(zhì)而含有的C.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的
參考答案：D
7對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據(jù)( )。
A.藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑型及給藥途徑不同B.藥品品種、包裝、適應癥、劑型及給藥途徑不同C.藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同D.藥品品種、包裝、適應癥、劑量及給藥途徑不同
參考答案：C
8可以確定為超常處方的情形有( )。
A.遴選的藥品不適宜的B.用法、用量不適宜的C.無正當理由超說明書用藥的D.無正當理由不首選國家基本藥物的
參考答案：C
9使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。
A.乙類非處方藥的包裝B.內(nèi)包裝和外包裝C.標簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝
參考答案：D
10可以確定為超常處方的情形有( )。
A.適應證不適宜的B.藥品劑型或給藥途徑不適宜的C.無正當理由不首選國家基本藥物的D.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的
參考答案：D
11下列情形應按劣藥論處的是( )。
A.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品B.污染變質(zhì)的藥品C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.未注明生產(chǎn)批號的藥品
參考答案：D
12負責非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是( )。
A.國家藥典委員會B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門
參考答案：C
13區(qū)域性批發(fā)企業(yè)( )。
A.可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機構供應第一類精神藥品C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準向鄰省的醫(yī)療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求D.申請定點資格前，應當在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
參考答案：B
14下列有關運輸證明的說法，錯誤的是( )。
A.托運或者自行運輸?shù)诙惥袼幤窇〉眠\輸證明B.運輸證明應向托運或者自行運輸單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領取C.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查D.運輸證明有效期為1年
參考答案：A
15藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括( )。
A.儲存、養(yǎng)護的管理(設置庫房的)B.藥品退貨的管理C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定D.提供用.藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理
參考答案：B
16使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。
A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內(nèi)包裝和外包裝D.乙類非處方藥
參考答案：B
17應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括( )。
A.藥品研發(fā)機構B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構
參考答案：A
18麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶( )。
A.運輸證明B.運輸證明復印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復印件
參考答案：C
托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人：承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運;承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本.以備查驗。故選C。
19有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，下列說法錯誤的是( )。
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年D.申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
參考答案：B
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。故A正確。
(2)國家藥品監(jiān)督管理部門負責對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批。省級藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批;對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批。故B錯誤。
(3)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。
(4)藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。故D正確。
20有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。
A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
參考答案：D
(1)非處方藥專有標識的使用范圍包括：藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志，故A正確。
(2)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠，故B正確。
(3)使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用，故C正確。
(4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故D錯誤。建議考生運用“紅甲綠乙綠企標”口訣準確記憶。
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