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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真模擬題
現(xiàn)如今,我們都要用到試題,試題是命題者根據(jù)測(cè)試目標(biāo)和測(cè)試事項(xiàng)編寫出來的。一份好的試題都是什么樣子的呢?以下是小編為大家收集的執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真模擬題,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真模擬題 1
1.負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的是
A.參保人員
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)
D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
顯示答案 正確答案:C
2.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是
A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品價(jià)格管理部門
顯示答案 正確答案:A
3.定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要
A.分別管理
B.單獨(dú)記帳
C.分別管理、單獨(dú)建帳
D.分類管理、單獨(dú)記帳
E.分類、分別歸檔
顯示答案 正確答案:C
4.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄
A.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)
D.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
E.各地參照國(guó)家制定的參考目錄,增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%
顯示答案 正確答案:D
5.對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)和管理的監(jiān)督檢查是由
A.醫(yī)藥行業(yè)主管等相關(guān)部門進(jìn)行
B.藥監(jiān)部門和物價(jià)部門進(jìn)行
C.勞動(dòng)保障行政部門組織醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)部門進(jìn)行
D.勞動(dòng)保障行政部門組織藥品監(jiān)督管理、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門等進(jìn)行
E.勞動(dòng)保障行政部門組織藥品監(jiān)督管理、物價(jià)部門進(jìn)行
顯示答案 正確答案:D
6.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍是
A.通過制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理
B.制定藥品目錄分類進(jìn)行管理
C.制定納入藥品的原則進(jìn)行管理
D.制定納入藥品的條件進(jìn)行管理
E.制定納入藥品的分類進(jìn)行管理
顯示答案 正確答案:A
7.由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具的外配處方應(yīng)
A.有醫(yī)師簽字和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章
B.有醫(yī)師簽字和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章,處方要有藥師審核簽字,并保存兩年以上備查
C.處方要有藥師審核簽字
D.保存兩年以上備查
E.保存三年以上備查
顯示答案 正確答案:B
8.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定,定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要
A.與藥品分類管理的處方藥合并管理
B.加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算
C.分別管理、統(tǒng)一記帳
D.分別管理、單獨(dú)建帳
E.分別管理、統(tǒng)一核算
顯示答案 正確答案:D
9.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中,以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是
A.中藥材
B.血液制品
C.中成藥
D.中藥飲片
E.西藥
顯示答案 正確答案:D
10.國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的目的是
A.建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效
B.加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革,保障職工基本醫(yī)療
C.保障職工醫(yī)療用藥
D.加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理
E.加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理
顯示答案 正確答案:B
二、B型題:是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前,題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。
(1~5題共用備選答案)
A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)過社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的`零售藥店
C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章
D.分別管理,單獨(dú)建帳
E.勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查
1.定點(diǎn)零售藥店是指 答案ABCDE
2.外配處方必須由 答案ABCDE
3.處方外配是指 答案ABCDE
4.定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受 答案ABCDE
5.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:1.B;2.C;3.A;4.E;5.D
(6~9題共用備選答案)
A.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥
B.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片
C.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的甲類藥品
D.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的乙類藥品
E.《國(guó)家基本藥物目錄》
6.臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品 答案ABCDE
7.可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品 答案ABCDE
8.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整 答案ABCDE
9.由國(guó)家制定,各地可根據(jù)經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需要和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整,但增、減數(shù)之和不得超過原總數(shù)的15% 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:6.C;7.D;8.C;9.D
(10~14題共用備選答案)
A.參保人員
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)
D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
10.負(fù)責(zé)對(duì)零售藥店定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是 答案ABCDE
11.負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的零售藥店中確定定點(diǎn)藥店的是 答案ABCDE
12.負(fù)責(zé)結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是 答案ABCDE
13.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是 答案ABCDE
14.負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:10.B;11.C;12.C;13.B;14.C
(15~19題共用備選答案)
A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用
B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用
C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用
D.急救、搶救期間所需藥品
E.使用主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用
15.除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi) 答案ABCDE
16.適當(dāng)放寬范圍 答案ABCDE
17.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi) 答案ABCDE
18.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍 答案ABCDE
19.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:15.C;16.D;17.B;18.E;19.A
(20~22題共用備選答案)
A.定點(diǎn)零售藥店
B.處方外配
C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.零售藥店
20.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥行為是 答案ABCDE
21.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店是 答案ABCDE
22.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:20.B;21.A;22.C
(23~25題共用備選答案)
A.藥品目錄
B.甲類目錄
C.乙類目錄
D.分類管理
E.支付原則
23.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的是 答案ABCDE
24.由國(guó)家制定,各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國(guó)家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%的是 答案ABCDE
25.原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次的是國(guó)家的 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:23.B;24.C;25.A
(26~29題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.6個(gè)月
26.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議的有效期為 答案ABCDE
27.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為 答案ABCDE
28.參保人員多長(zhǎng)時(shí)間后可提出變更定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng) 答案ABCDE
29.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:26.A;27.A;28.A;29.B
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真模擬題 2
一、單選題
國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥,應(yīng)當(dāng)是( )
A. 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)
B. 保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理
C. 防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備
D. 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的活動(dòng)是( )
A. 在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B. 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位
C. 銷售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品
D. 銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
E. 在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員( )年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
A. 5 B. 10 C. 15 D. 20
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為( )
A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4 年
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行( )
A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
B. 藥品保管制度
C. 藥品出入庫(kù)檢驗(yàn)制度
D. 藥品養(yǎng)護(hù)制度
藥品廣告審查機(jī)關(guān)是( )
A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C. 市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D. 縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行( )
A. 保護(hù)與人工養(yǎng)殖相結(jié)合原則
B. 保護(hù)與采獵相結(jié)合原則
C. 限量采獵原則
D. 限量保護(hù)原則
進(jìn)口在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得( )
A. 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B. 《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C. 《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指( )
A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過程
B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過程
C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過程
D. 藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是( )
A. 藥品監(jiān)督管理部門
B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)
C. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D. 藥品使用單位
藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有( )
A. 大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
B. 大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C. 執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D. 大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格
城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售( )
A. 中藥材
B. 中藥飲片
C. 中成藥
D. 醫(yī)院制劑
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求不包括( )
A. 確定供貨單位的合法資格
B. 確定所購(gòu)入藥品的合法性
C. 核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
D. 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,不需要明確藥品質(zhì)量責(zé)任
藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明( )
A. 供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格
B. 供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、有效期
C. 藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號(hào)
D. 藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)
非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據(jù)是藥品的( )
A. 專屬性
B. 經(jīng)濟(jì)性
C. 安全性
D. 給藥途徑
關(guān)于藥品包裝的說法,錯(cuò)誤的是( )
A. 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書
B. 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C. 發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝
D. 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取( )
A. 查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
B. 沒收、銷毀的行政強(qiáng)制措施
C. 停止生產(chǎn)、銷售和使用的行政強(qiáng)制措施
D. 停止生產(chǎn)、銷售和使用的緊急控制措施
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由( )統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。
A. 藥學(xué)部門
B. 后勤保障部門
C. 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
D. 抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為( )
A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 5 年
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須( )進(jìn)行健康檢查。
A. 每半年 B. 每年 C. 每?jī)赡?D. 每三年
下列關(guān)于處方藥和非處方藥的說法,錯(cuò)誤的是( )
A. 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用
B. 非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用
C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用處方藥和非處方藥
D. 處方藥和非處方藥都可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳
藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用的內(nèi)容是( )
A. 注冊(cè)商標(biāo)
B. 未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
C. 其他藥品的名稱
D. 專利藥品名稱
國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為( )
A. 一級(jí)
B. 二級(jí)
C. 三級(jí)
D. 一、二、三級(jí)
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是( )
A. Ⅰ 期臨床試驗(yàn)
B. Ⅱ 期臨床試驗(yàn)
C. Ⅲ 期臨床試驗(yàn)
D. Ⅳ 期臨床試驗(yàn)
開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地( )批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
A. 省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
B. 市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
C. 縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
D. 鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明( )
A. 藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期
B. 藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格
C. 藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期
D. 藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量
藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具( )
A. 標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證
B. 標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、有效期等內(nèi)容的銷售憑證
C. 標(biāo)明藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證
D. 標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指( )
A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑
B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的非固定處方制劑
C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而配制、自用的固定處方制劑
D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而配制、自用的非固定處方制劑
下列關(guān)于藥品召回的說法,錯(cuò)誤的是( )
A. 藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回
B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體
C. 對(duì)于使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,應(yīng)實(shí)施一級(jí)召回
D. 藥品召回后可以重新加工銷售
藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以( )為準(zhǔn)。
A. 批準(zhǔn)的說明書
B. 藥品宣傳資料
C. 藥品包裝標(biāo)簽
D. 藥品檢驗(yàn)報(bào)告
國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度,具體分為( )
A. 中藥和西藥
B. 處方藥和非處方藥
C. 國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥
D. 傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明( )
A. 產(chǎn)地
B. 價(jià)格
C. 規(guī)格
D. 生產(chǎn)日期
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在( )日內(nèi)作出行政處理決定。
A. 3 B. 5 C. 7 D. 15
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過( )
A. 信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)
B. 藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
C. 工商管理部門審查批準(zhǔn)
D. 電信管理部門審查批準(zhǔn)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)是本單位( )
A. 臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
B. 臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種
C. 臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D. 臨床需要的品種
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,下列屬于假藥的`是( )
A. 藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C. 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D. 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員( )
A. 應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
B. 應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C. 應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D. 應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法,錯(cuò)誤的是( )
A. 甲類非處方藥為紅色
B. 乙類非處方藥為綠色
C. 非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
D. 經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性標(biāo)志為紅色
二、多選題
國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的( )等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。
A. 遴選
B. 生產(chǎn)
C. 流通
D. 使用
E. 定價(jià)
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品,不得( )
A. 生產(chǎn)
B. 銷售
C. 研發(fā)
D. 使用
E. 進(jìn)口
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,必要時(shí)可以對(duì)為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個(gè)人進(jìn)行檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。這些單位和個(gè)人包括( )
A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)
B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D. 從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
E. 從事藥品研發(fā)的機(jī)構(gòu)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用( )配制的制劑。
A. 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B. 沒有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C. 未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D. 超范圍
E. 超劑量
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括( )
A. 質(zhì)量管理制度
B. 部門及崗位職責(zé)
C. 操作規(guī)程
D. 檔案、報(bào)告、記錄和憑證
E. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
藥品廣告不得含有( )
A. 不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B. 利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
C. 與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較
D. 說明治愈率或者有效率
E. 標(biāo)明有效期
國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)與采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的有( )
A. 虎骨(已禁用)
B. 豹骨(已禁用)
C. 羚羊角
D. 鹿茸(梅花鹿)
E. 人參
進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽必須用中文注明( )
A. 藥品名稱
B. 主要成分
C. 注冊(cè)證號(hào)
D. 生產(chǎn)日期
E. 有效期
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的是( )
A. 為了保障公眾用藥安全
B. 為了規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
C. 為了加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管
D. 為了減少藥品不良反應(yīng)的危害
E. 為了促進(jìn)合理用藥
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的范圍包括( )
A. 已上市銷售的存在安全隱患的藥品
B. 已上市銷售的可能危害人體健康的藥品
C. 已上市銷售的質(zhì)量不合格的藥品
D. 已上市銷售的假藥
E. 已上市銷售的劣藥
藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括( )
A. 質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B. 質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定
C. 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定
D. 藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)定
E. 特殊管理的藥品的規(guī)定
城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,但是不得出售( )
A. 中藥材以外的藥品
B. 中成藥
C. 中藥飲片
D. 化學(xué)原料藥
E. 抗生素
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,這些證件、資料包括( )
A. 加蓋供貨單位公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件
B. 加蓋供貨單位公章原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C. 加蓋供貨單位公章原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
D. 加蓋供貨單位公章原印章的授權(quán)書原件
E. 銷售進(jìn)口藥品的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件
藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)( )
A. 正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)
B. 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用
C. 對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配
D. 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期
E. 提供藥學(xué)服務(wù),指導(dǎo)合理用藥
非處方藥的特點(diǎn)包括( )
A. 安全性高
B. 療效確切
C. 質(zhì)量穩(wěn)定
D. 使用方便
E. 價(jià)格便宜
藥品包裝必須( )
A. 適合藥品質(zhì)量的要求
B. 方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
C. 按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書
D. 與藥品的性質(zhì)和功能相適應(yīng)
E. 采用不易破損的包裝材料
藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)( )
A. 提供協(xié)助
B. 積極配合
C. 隱瞞實(shí)情
D. 拒絕檢查
E. 銷毀證據(jù)
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