執業藥師考試《藥事管理與法規》模擬題
1有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。
A.甲類非處方藥為紅色 B.乙類非處方藥為綠色 C.甲類非處方藥的大包裝上專有標識可單色印刷 D.乙類非處方藥所使用的標簽可單色印刷
參考答案：D
2非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據是藥品的( )。
A.專屬性 B.經濟性 C.安全性 D.給藥途徑
參考答案：C
3境內醫療器械的注冊證格式為( )。
A.×械注準××××××××××× B.×械注進××××××××××× C.×械注許×××××××××× D.×械注備×××××××××××
參考答案：A
4行政訴訟的受理范圍不包括( )。
A.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權提起的訴訟 B.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為
C.對符合法定條件申請行政機關頒發許可證和執照，行政機關拒絕頒發或者不予答復提起的訴訟
D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執照、責令停產停業、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟
參考答案：B
5外配處方必須由( )。
A.定點醫療機構醫師開具 B.定點零售藥店執業藥師開具 C.定點醫療機構的臨床藥師開具 D.個體診所醫師開具
參考答案：A
6有關互聯網藥品交易服務，下列說法錯誤的是( )。
A.互聯網藥品交易服務機構資格證書有效期5年 B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品
C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上憑處方銷售處方藥 D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能采購藥品，不得銷售自配制劑
參考答案：C
7某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應( )。
A.按非限制使用級管理 B.按限制使用級管理 C.按特殊使用級管理 D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄
參考答案：C
(1)非限制使用級抗茵藥物：經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
(2)限制使用級抗菌藥物：經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。
(3)特殊使用級抗茵藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;④價格昂貴的抗茵藥物。故選C。建議考生運用“非低小，限高大，特快貴不少”口訣準確記憶抗菌藥物分級劃分標準。
8醫療器械生產經營企業、使用單位發現或者知悉醫療器械導致死亡的事件，應當在幾個工作日向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告( )。
A.立即 B.3個工作日 C.5個工作日 D.15個工作日
參考答案：C
9有關非處方藥廣告的說法，錯誤的是( )。
A.忠告語是：本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀 B.可以在國家衛生行政部門和國家藥品監督管理部門同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告
C.必須標明非處方藥專用標識(OTC) D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解
參考答案：A
10藥品廣告審查機關是( )。
A.省級工商行政管理部門 B.省級藥品監督管理部門 C.縣級以上工商行政管理部門 D.縣級以上藥品監督管理部門
參考答案：B
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