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執業藥師《藥師管理與法規》全真模擬題

時間:2024-07-30 04:16:11 題庫 我要投稿
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2017年執業藥師《藥師管理與法規》全真模擬題

  導語:國家藥品監督管理局的職能包括什么?藥事管理的內容包括什么?下面是2017年執業藥師《藥師管理與法規》的全真模擬題,大家一起來做吧。

  1.藥事的范圍包括了

  A.研究與開發、制造、采購、使用、服務等相關的活動

  B.研究與開發、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、服務、使用及藥品價格、藥品儲備、醫療保險等有關的活動

  C.藥品價格、藥品儲備、醫療保險等有關的活動

  D.藥品的儲藏、營銷、運輸等相關的活動

  E.研究、生產、經營、價格、使用、廣告等藥品的相關活動

  顯示答案 正確答案:B

  2.藥事管理的內容包括

  A.宏觀藥事管理

  B.微觀藥事管理

  C.宏觀藥事管理和微觀藥事管理

  D.法律實施管理

  E.法規實施管理

  顯示答案 正確答案:C

  3.我國具有最高法律效力的根本大法是

  A.《中華人民共和國憲法》

  B.《中華人民共和國刑法》

  C.《中華人民共和國勞動法》

  D.《中華人民共和國廣告法》

  E.《中華人民共和國反不正當競爭法》

  顯示答案 正確答案:A

  4.藥事管理的依據是

  A.《中華人民共和國憲法》

  B.相關法律

  C.憲法和法律

  D.法規和管理制度

  E.相關的管理措施

  顯示答案 正確答案:C

  5.藥事管理的意義主要是

  A.對于公眾的意義

  B.對于國家的意義

  C.對于藥事組織的意義

  D.對于公眾、國家、藥事組織三方面的意義

  E.對私企的意義

  顯示答案 正確答案:D

  6.藥事管理的宗旨是

  A.保證藥品質量,保障人民用藥安全

  B.保證藥品療效的提高,維護人民身體健康

  C.保證藥品質量,維護人民身體健康

  D.保證藥品質量,提高和維護全民族的身體素質

  E.保證藥品質量、增進藥品療效,保障人民用藥安全,維護人民身體健康

  顯示答案 正確答案:C

  7.藥事管理的目的是

  A.保證公民用藥安全、有效、經濟,合理

  B.不斷提高國民的健康水平

  C.不斷提高藥事組織的經濟、社會效益

  D.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時,不斷提高國民的健康水平,不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平

  E.不斷提高國民的健康水平,不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平

  顯示答案 正確答案:D

  二、B型題:是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前,題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用,也可不被選用?忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。

  (1~4題共用備選答案)

  A.藥品批發組織

  B.藥品銷售代理組織

  C.藥品零售組織

  D.藥品物流組織

  E.傳統藥品交易中介服務組織

  1.向最終使用藥品的病患者直接零售藥品和提供藥學服務 答案ABCDE

  2.向以轉售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品 答案ABCDE

  3.專門從事藥品儲藏、配送等物流業務的組織,對儲藏、配送的藥品沒有所有權、處置權,只能根據委托方的要求依法儲藏、配送藥品 答案ABCDE

  4.替其他藥品生產、批發企業代理銷售藥品的組織,對代理銷售的藥品沒有所有權,只能按協議銷售藥品的組織 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:1.C;2.A;3.D;4.B

  (5~8題共用備選答案)

  A.藥品監督管理部門

  B.勞動與社會保障部門

  C.工商行政管理部門

  D.商務部

  E.社會發展計劃部門

  5.主要對醫療保險用藥品種、給付標準、定點零售藥店進行相應行政管理的是 答案ABCDE

  6.依據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品、藥事組織、執業藥師進行必要的行政管理的是 答案ABCDE

  7.依法對藥品價格進行必要的行政管理的是 答案ABCDE

  8.負責藥品廣告監督查處的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:5.B;6.A;7.E;8.C

  (9~12題共用備選答案)

  A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

  B.國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理

  C.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動

  D.國家、政府部門及藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

  E.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

  9.微觀藥事管理 答案ABCDE

  10.宏觀藥事管理 答案ABCDE

  11.藥事管理的手段 答案ABCDE

  12.藥事管理的宗旨 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:9.A;10.B;11.D;12.E

  (13~17題共用備選答案)

  A.藥事管理對公眾的意義

  B.藥事管理對國家的意義

  C.藥事管理對藥事組織的意義

  D.藥事管理的內容

  E.藥事管理的目的

  13.包括藥品監督管理、基本藥物管理、藥品價格和儲備管理、醫療保險用藥與定點藥店的管理、藥品研發、生產、經營和服務質量的管理等內容 答案ABCDE

  14.是保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段 答案ABCDE

  15.履行憲法和法律賦予國家的責任,體現國家和政府對公眾健康利益的關心 答案ABCDE

  16.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時,不斷提高國民的健康水平,不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平 答案ABCDE

  17.為藥事組織的微觀藥事管理提供法律依據、法定標準和程序 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:13.D;14.A;15.B;16.E;17.C

  (18~20題共用備選答案)

  A.藥品研究與開發組織

  B.藥品生產組織

  C.藥品批發組織

  D.藥品銷售代理組織

  E.藥品招標代理組織

  18.專門從事藥品招標代理業務的中介機構是 答案ABCDE

  19.替其他藥品生產、批發企業代理銷售藥品的組織是 答案ABCDE

  20.對代理銷售的藥品沒有所有權,只能按與委托方達成的協議銷售藥和獲取利益的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:18.E;19.D;20.D

  (21~24題共用備選答案)

  A.藥事

  B.藥事管理

  C.宏觀藥事管理

  D.微觀藥事管理

  E.藥事管理的依據

  21.與藥品的安全、有效和經濟、合理、方便、及時使用相關的活動是 答案ABCDE

  22.藥事組織的藥事管理是 答案ABCDE

  23.國家與政府的藥事管理是 答案ABCDE

  24.職業道德范疇的自律性管理是屬于 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:21.A;22.D;23.C;24.B

  (25~29題共用備選答案)

  A.藥品監督管理部門的職能

  B.工商行政管理部門的職能

  C.國防科工委、環境保護部門的職能

  D.勞動與社會保障部門的職能

  E.公安部門的職能

  25.對藥品廣告進行監督查處 答案ABCDE

  26.依法參與特殊管理藥品的管理,同時對觸犯刑法者依法追究刑事責任 答案ABCDE

  27.對醫療保險用藥品種、給付標準、定點零售藥店進行相應必要的行政管理 答案ABCDE

  28.對藥品、藥事組織、執業藥師進行必要的行政管理以保證藥品質量和公民用藥安全、有效 答案ABCDE

  29.確定國家基本藥物目錄 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:25.B;26.E;27.D;28.A;29.A

  (30~34題共用備選答案)

  A.藥品批發組織的職能

  B.藥品銷售代理組織的職能

  C.藥品零售組織的職能

  D.藥品物流組織的職能

  E.傳統藥品交易中介服務組織的職能

  30.保證藥品購進的合法性和質量、保證售出藥品的質量和藥學服務的質量 答案ABCDE

  31.保證藥品購進渠道的合法性和購進藥品的質量,依法管理藥品的購、銷、存、運等藥事活動 答案ABCDE

  32.保證藥品儲藏、配送過程中的質量 答案ABCDE

  33.保證交易主體和客體的合法性 答案ABCDE

  34.保證代理藥品的合法性和代理藥品的質量 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:30.C;31.A;32.D;33.E;34.B

  (35~37題共用備選答案)

  A.藥品物流組織

  B.網上藥品零售組織

  C.傳統藥品交易中介服務組織

  D.網上藥品交易中介服務組織

  E.藥品招標代理組織

  35.利用網絡信息技術和藥品配送系統通過網絡向藥品消費者提供藥品和藥學服務,進行藥品零售交易業務的藥品零售組織是 答案ABCDE

  36.專門從事藥品儲藏、配送等物流業務的組織是 答案ABCDE

  37.通過提供電子交易技術系統服務支持從而實現交易各方在網上進行藥品交易的藥品交易中介服務組織是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:35.B;36.A;37.D

  三、X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。

  1.我國宏觀藥事管理組織包括

  A.國家藥品監督管理局及地方各級藥品監督管理部門

  B.國家經濟貿易委員會及地方各級經濟貿易委員會

  C.社會發展計劃部門

  D.勞動與社會保障部門

  E.國防科技工業委員會、環境保護局、公安部、工商行政管理局等

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  2.微觀藥事管理的內容包括

  A.藥品監督管理

  B.基本藥物管理

  C.藥品儲備管理

  D.藥品價格管理

  E.醫療保險用藥與定點藥店管理

  顯示答案 正確答案:CD

  3.我國宏觀藥事管理組織機構包括

  A.藥品監督管理部門

  B.社會發展計劃部門

  C.勞動與社會保障部門

  D.商務部

  E.國防科技工業、環境保護、公安、工商行政管理部門

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  4.藥事管理的意義是

  A.保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康

  B.體現國家和政府對公眾健康利益的關心

  C.提高藥品監督管理部門的監管水平

  D.提高藥事組織的經濟、社會效益水平

  E.為微觀藥事管理提供法律依據、法定標準和程序

  顯示答案 正確答案:ABE

  5.我國宏觀藥事管理組織包括

  A.藥品監督管理部門

  B.經濟貿易部門

  C.社會發展計劃部門

  D.勞動與社會保障部門

  E.國防科技工業、環境保護、公安、工商行政管理等部門

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  6.與藥事管理有關的說法正確的是

  A.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

  B.宏觀藥事管理是指國家依照憲法通過立法,政府依法通過施行相關法律、制定并施行相關法規、規章,對藥事活動施行的必要管理

  C.微觀藥事管理是指藥事組織依法通過施行相關管理措施,對藥事活動施行的必要管理

  D.藥事管理還包括職業道德范疇的自律性管理

  E.藥事管理的依據是憲法和法律

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  7.我國微觀藥事管理組織包括

  A.藥品研發組織

  B.藥品生產、批發、銷售代理、零售組織

  C.藥品招標代理組織、藥品使用組織

  D.藥品物流組織、傳統藥品交易中介服務組織

  E.網上藥品交易中介服務組織、網上藥品零售組織

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  8.藥事管理的意義是

  A.保護公民健康是憲法規定的國家責任

  B.保障公眾用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要和有效的手段

  C.體現了國家和政府對公眾健康利益的關心

  D.宏觀的藥事管現為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據、法定標準和程序

  E.對藥事活動進行必要的管理

  顯示答案 正確答案:ABCD

  9.當前,我國正在或將要出現的組織形式包括

  A.物流組織

  B.傳統藥品交易中介服務組織

  C.藥品銷售代理組織

  D.網上藥品交易中介服務組織

  E.網上藥品交易零售組織

  顯示答案 正確答案:ABDE

  10.我國微觀藥事管理組織機構包括

  A.藥品使用組織

  B.藥品研究與開發組織

  C.藥品生產組織

  D.藥品批發組織

  E.藥品零售組織

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  11.與藥事有關的說法正確的是

  A.與藥有關的事情

  B.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動

  C.包括與藥品的研發、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、使用價格、儲備、醫療保險等有關的活動

  D.依據是憲法和法律

  E.包括職業道德范疇的自律性管理

  顯示答案 正確答案:ABC

  12.藥事管理的手段包括

  A.國家依照憲法--立法

  B.藥品流通環節的各項法規

  C.政府依法---施行相關法律

  D.藥品相關的條例

  E.藥事組織依法---施行相關管理措施

  顯示答案 正確答案:ACE

  13.我國的宏觀藥事管理主要包括

  A.藥品監督管理

  B.基本藥物管理

  C.藥品儲備管理

  D.藥品價格管理

  E.醫療保險用藥與定點藥店管理

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  14.我國的微觀藥事管理主要包括

  A.藥品價格管理

  B.藥品儲備管理

  C.藥品研究與開發質量管理

  D.藥品生產質量管理

  E.藥品經營質量管理

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  15.藥事管理的目的包括

  A.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

  B.不斷提高國民的健康水平

  C.不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平

  D.制定法律監管體系

  E.實施法律監管體系

  顯示答案 正確答案:ABC

  16.宏觀藥事管理的內容包括

  A.藥品監督管理

  B.基本藥物管理

  C.藥品研發、生產質量管理

  D.藥品經營、藥學服務質量管理

  E.醫療保險用藥銷售管理

  顯示答案 正確答案:AB

  1.藥品的一般性是

  A.遵循市場規律

  B.遵循市場規律、按市場機制運作

  C.屬于經濟性商品

  D.屬于競爭性商品

  E.遵循市場規律、按市場機制運作、屬于經濟性和競爭性商品

  顯示答案 正確答案:E

  2.建立全民醫療保健和醫療保險制度的依據是

  A.藥品的技術性

  B.藥品的公共性

  C.藥品的需求迫切性

  D.消費者低選擇性

  E.藥品質量標準的嚴格性

  顯示答案 正確答案:B

  3.藥品質量指標是

  A.物理指標、生物藥劑學指標、均一性指標

  B.化學指標、安全性指標、有效性指標

  C.物理指標、化學指標、生物藥劑學指標、安全性指標、有效性指標、穩定性指標、均一性指標

  D.物理、化學指標、安全性指標、生物藥劑學指標

  E.有效性指標、穩定性指標、均一性指標

  顯示答案 正確答案:C

  4.國家基本藥物的遴選原則是

  A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重

  B.療效確切、不良反應小、質量穩定、價格合理、使用方便

  C.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

  D.臨床必需、應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、以中藥為主

  E.臨床必需、應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、中西藥并重

  顯示答案 正確答案:A

  5.藥品的特殊性是

  A.與人的生命健康相關、質量標準嚴格、專業技術性強

  B.社會公共性、缺乏需求價格彈性

  C.消費者低選擇性、需要迫切性

  D.與人的生命健康相關、質量標準嚴格、專業技術性強、社會公共性、缺乏需求價格彈性、消費者低選擇性、需要迫切性

  E.消費者低選擇性、需要迫切性、與人的生命健康相關

  顯示答案 正確答案:D

  6.在現代社會中,受法律保護的基本人權是

  A.享有健康的權利和生命的權利

  B.享有生命的權利

  C.享有健康的權利

  D.享有基本生活的條件

  E.享有基本的選舉權

  顯示答案 正確答案:A

  7.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規定的藥品的是

  A.中藥材

  B.化學原料藥

  C.血清、疫苗

  D.醫療器械

  E.診斷藥品

  顯示答案 正確答案:D

  8.對于藥品價格變化不會明顯影響公眾對藥品需求,西方經濟學稱為

  A.缺乏需求價格韌性

  B.缺乏需求價格波動性

  C.缺乏需求價格彈性

  D.缺乏需求價格穩定性

  E.缺乏需求價格固定性

  顯示答案 正確答案:C

  9.關于藥品質量的理解正確的是

  A.藥品活性成分的含量越高,藥品的質量越好

  B.藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量

  C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關

  D.藥品的活性成分合格,藥品的質量肯定合格

  E.即使一片藥或一粒藥的質量合格,不一定這種藥品的質量就合格,藥品內包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質量及其穩定性

  顯示答案 正確答案:E

  二、B型題:是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前,題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用,也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。

  (1~4題共用備選答案)

  A.藥品

  B.藥品質量

  C.藥品標準

  D.藥品標準制定原則

  E.藥品的特殊性

  1.國家對藥品質量規格及檢驗方法所做出的技術規定,是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據的是 答案ABCDE

  2.藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、均一性等指標符合規定標準程度的是 答案ABCDE

  3.有規定的適應癥或者功能主治、用法和用量的物質是 答案ABCDE

  4.與人的生命健康相關是首要的 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:1.C;2.B;3.A;4.E

  (5~7題共用備選答案)

  A.質量標準嚴格性

  B.社會公共性

  C.消費者低選擇性

  D.缺乏需求價格彈性

  E.與人的生命健康相關

  5.藥品首要的特殊性是 答案ABCDE

  6.低于或高于規定的質量標準都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用是 答案ABCDE

  7.藥品價格的變化不會明顯地影響公眾對藥品的需求是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:5.E;6.A;7.D

  (8~12題共用備選答案)

  A.新藥

  B.城鎮職工基本醫療保險藥品

  C.國家基本藥物

  D.處方藥

  E.非處方藥

  8.必須憑執業醫師或助理執業醫師的處方才可調配、購買和使用的藥品 答案ABCDE

  9.按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應”的原則遴選的是 答案ABCDE

  10.未在中國境內上市銷售的藥品 答案ABCDE

  11.不需要醫師處方消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品 答案ABCDE

  12.分為甲類目錄藥品和乙類目錄藥品的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:8.D;9.B;10.A;11.E;12.B

  (13~17題共用備選答案)

  A.生物藥劑學指標

  B.有效性指標

  C.安全性指標

  D.穩定性指標

  E.均一性指標

  13.藥品在規定的儲藏條件下在規定的有效期內保持其物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性指標穩定的程度 答案ABCDE

  14.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性等指標的等同程度 答案ABCDE

  15.藥品針對規定的適應癥或功能主治在規定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度 答案ABCDE

  16.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標 答案ABCDE

  17.藥品的“三致”、毒性、不良反應和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:13.D;14.E;15.B;16.A;17.C

  (18~19題共用備選答案)

  A.國家基本藥物

  B.城鎮職工基本醫療保險藥品

  C.甲類目錄藥品

  D.乙類目錄藥品

  E.處方藥

  18.臨床必需、使用廣泛、療效好,在同類藥品中價格低的城鎮職工基本醫療保險用藥是 答案ABCDE

  19.可供臨床治療選擇使用、療效好、比甲類目錄中的同類藥品略高的城鎮職工基本醫療保險用藥是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:18.C;19.D

  (20~22題共用備選答案)

  A.現代藥

  B.傳統藥

  C.國產藥品

  D.進口藥品

  E.藥品

  20.人類在與疾病作斗爭的漫長歷史過程中發現,使用的并一般在傳統醫學、藥學理論指導下用于疾病治療的物質是 答案ABCDE

  21.國內(不包括香港、澳門、臺灣地區)藥品生產企業生產的藥品是 答案ABCDE

  22.國外藥品生產企業生產的進人中國市場的藥品是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:20.B;21.C;22.D

  三、X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。

  1.藥品的范圍包括了

  A.中藥材、中藥飲片、中成藥

  B.化學原料藥及其制劑

  C.血清、疫苗、血液制品

  D.抗生素、生化藥品

  E.放射性藥品

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  2.藥品質量的指標包括了

  A.物理指標

  B.化學指標

  C.生物藥劑學指標

  D.安全性指標、有效性指標

  E.穩定性指標、均一性指標

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  3.關于藥品標準正確的是

  A.是國家對藥品質量規格及檢驗方法所做的技術規定,是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據

  B.屬于強制性標準

  C.國家藥品標準包括國家藥品監督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規程》、《藥品衛生標準》及未載人藥典的局頒標準

  D.《中藥飲片炮制規范》屬于國家標準

  E.《中國醫院制劑規范》也是國家標準

  顯示答案 正確答案:ABC

  4.國家基本藥物的來源是

  A.國家藥品標準收載的品種

  B.上市的新藥

  C.地方標準再評價后的品種

  D.國家批準進口的藥品

  E.試生產的新藥

  顯示答案 正確答案:ABD

  5.藥品專業技術強的特性主要體現在

  A.藥品內在質量是否合格的判斷必須借助專門的檢測方法和檢驗儀器

  B.藥品的正確使用由消費者白行選擇購買和使用

  C.藥品質量是否合格只能由藥學專業技術人員利用其具備的藥學和相關法律知識判斷

  D.藥品質量是否合格無須借助專門的檢驗方法和檢驗儀器

  E.藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門醫學、藥學理論知識的執業醫師、執業藥師

  顯示答案 正確答案:ACE

  6.《藥品管理法》所規定的藥品包括

  A.中藥材、中藥飲片、中成藥

  B.化學原料藥及其制劑

  C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

  D.放射性藥品

  E.診斷藥品

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  7.藥品標準制定的原則是

  A.堅持快速、準確的原則

  B.堅持質量第-,充分體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則

  C.選擇檢驗方法是根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則

  D.質量標準中各種限度的規定應密切結合實際,要能保證藥品在生產、儲存、銷售和使用過程中的質量

  E.從生產、流通、使用各個環節了解影響藥品質量的因素,有針對性地規定檢測項目,切實加強對藥品內在質量的控制

  顯示答案 正確答案:BCDE

  8.我國藥品標準的主要類型包括

  A.《中國藥典》

  B.《中國生物制品規程》

  C.《藥品衛生標準》

  D.國家藥品監督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標準

  E.《中藥飲片炮制規范》和《中國醫院制劑規范》

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  9.制定藥品標準的原則是

  A.要盡可能反映藥品的質量、生產技術水平和管理水平

  B.堅持質量第一,充分體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則,并盡可能采用國外先進藥典標準

  C.要了解影響藥品質量的因素,有針對性地規定檢測項目

  D.檢驗方法的選擇應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則

  E.各種限度的規定應密切結合實際,要能保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  10.藥品的特殊性包括

  A.與人的生命健康相關

  B.質量標準嚴格,藥品的質量指標必須符合規定的標準,低于規定標準的藥品不合格,高于規定標準的藥品也絕不等于是高質量的藥品

  C.專業技術性強,藥品的質量狀況必須由專業技術人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業知識

  D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性

  E.經濟性和競爭性

  顯示答案 正確答案:ABCD

  11.國家基本藥物的遴選原則是

  A.臨床必需

  B.安全有效

  C.價格合理

  D.使用方便

  E.中、西藥并重

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  12.下列屬于藥品的是

  A.天麻飲片

  B.強化維生素C的食品

  C.青霉素原料

  D.醫療器械

  E.直接接觸藥品的包裝材料

  顯示答案 正確答案:AC

  13.藥品標準主要有

  A.《中華人民共和國藥典》

  B.中成藥地方標準

  C.中藥飲片炮制規范

  D.中草藥地方規范

  E.中國醫院制劑規范

  顯示答案 正確答案:ACE

  1.藥品監督管理中的藥品管理的內容是

  A.藥品的注冊管理、藥品廣告管理和藥品監督查處

  B.藥品的注冊管理、藥品的生產、流通和使用管理、藥品廣告管理和藥品監督查處

  C.藥品生產、流通、使用管理和藥品監督查處

  D.藥品廣告管理和藥品監督查處

  E.藥品生產、流通管理和藥品監督查處

  顯示答案 正確答案:B

  2.具有普通約束力的規范性文件,兩個主要特征是

  A.針對不特定對象發布

  B.能反復適用

  C.針對不特定對象發布和能反復適用

  D.針對特定的人群頒布

  E.具有一定的適用范圍

  顯示答案 正確答案:C

  3.藥品監督管理的目的是

  A.保證藥品質量,維護人民身體健康

  B.保證藥品質量,提高和維護全民族的身體素質

  C.提高藥品質量,保障人民用藥安全

  D.提高藥品療效,維護人民身體健康

  E.保障藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益

  顯示答案 正確答案:E

  4.藥品監督管理中的藥事組織管理的內容是

  A.藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規范管理、藥事組織監督查處

  B.藥事組織許可證管理

  C.藥事組織條件與行為規范管理

  D.藥事組織監督查處

  E.藥品的監督查處

  顯示答案 正確答案:A

  5.規范性文件的共性是

  A.不能被提起行政訴訟

  B.行政訴訟中可被引用

  C.無有約束力

  D.相當于一般的公文

  E.不能被提起行政訴訟和行政訴訟中可被引用

  顯示答案 正確答案:E

  6.國家機關包括了

  A.國家權力機關和行政機關

  B.國家權力機關、行政機關、審判機關和檢查機關、軍事機關

  C.審判機關和檢查機關

  D.各級軍事機關

  E.國家權力機關和軍事機關

  顯示答案 正確答案:B

  7.國家藥品監督管理局的職能不包括

  A.核發許可證、審查批準藥品廣告

  B.擬定、修訂藥品管理法律法規、法定標準及有關藥品目錄

  C.藥品注冊審批

  D.制定執業藥師資格認定制度,指導執業藥師資格考試和注冊工作

  E.利用監督管理手段,配合宏觀調控部門貫徹實施國家醫藥產業政策

  顯示答案 正確答案:A

  8.藥品監督管理的主要內容是

  A.藥品管理和藥事組織管理

  B.藥事組織管理

  C.執業藥師管理

  D.藥品管理、藥事組織管理和執業藥師管理

  E.藥品管理和執業藥師管理

  顯示答案 正確答案:D

  9.藥品監督管理的原則是

  A.目的性原則和方針性原則

  B.限制性和方法性原則

  C.目的性、方針性、限制性和方法性四項原則

  D.目的性和方法性原則

  E.限制性和方針性原則

  顯示答案 正確答案:C

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