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執業藥師《藥事管理與法規》自測練習題帶答案

時間:2025-05-30 20:22:32 題庫 我要投稿
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執業藥師《藥事管理與法規》自測練習題帶答案

  81.國家法定計量單位是

  A.國際單位制計量單位

  B.歐美制計量單位

  C.部門制計量單位

  D.市制計量單位

  E.不統一規定計量單位

  正確答案:A

  82.已接受新藥技術轉讓的企業,不得

  A.注銷其藥品批準文號

  B.對該技術進行再次轉讓

  C.進行該藥品的再生產

  D.重新進行該藥品注冊

  E.重新進行該藥品臨床試驗

  正確答案:B

  83.《中華人民共和國刑法》中的"以假充真"是指

  A.以不具有某種使用性能的產品冒充具有該種使用性能的產品行為

  B.以不具有某種使用性能的產品冒充具有更多其他作用的產品行為

  C.以不具有某種使用性能的產品冒充具有其他類似作用的產品行為

  D.以具有某種使用性能的產品擴大其作用性能的產品行為

  E.以具有某種使用性能的產品而縮小或降低其性能的產品行為

  正確答案:A

  84.行政法規可以設定

  A.各種行政處罰

  B.除責令停產、停業以外的行政處罰

  C.除沒收財務以外的行政處罰

  D.除吊銷執照以外的行政處罰

  E.除限制人身自由以外的行政處罰

  正確答案:E

  85.醫療器械的通用名稱應在

  A.產品說明書中標明,有商品名稱的,應同時標注商品名稱

  B.產品說明書中不需注明

  C.產品說明書中沒有必要注明商品名

  D.產品說明書中標明

  E.產品說明書中只需標注商品名稱

  正確答案:A

  86.對已批準的臨床研究的新藥,國家藥品監督管理局和省市藥品監督管理局應當進行

  A.有因的現場考察和稽查

  B.常規的現場稽查和考察

  C.臨床數據的稽查

  D.常規的或者有因的現場考察或者數據稽查

  E.常規的現場考察

  正確答案:D

  87."互聯網藥品信息服務管理暫行規定"適用的范圍是

  A.從事信息服務的

  B.從事信息咨詢的

  C.從事互聯網的信息咨詢的

  D.從事互聯網信息服務的

  E.從事互聯網藥品信息服務活動的

  正確答案:E

  88.藥品注冊申請包括了

  A.新藥申請

  B.已有國家標準藥品的申請

  C.進口藥品申請

  D.進口藥品補充申請

  E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請

  正確答案:E

  89.《藥品注冊管理辦法》制定的依據是

  A.《藥品管理法》

  B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》

  C.《藥品管理法實施條例》

  D.《中華人民共和國憲法》

  E.關于衛生改革與發展的決定及指導意見

  正確答案:B

  90.藥品注冊時限是指

  A.與藥品注冊有關的審查工作允許的最長時間

  B.與藥品注冊有關的檢驗工作允許的最長時間

  C.與藥品注冊相關的補充資料工作允許的最長時間

  D.與藥品注冊有關的審查,檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間

  E.與藥品注冊相關的一系列工作所需要的最長時間

  正確答案:D

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