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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題帶答案
71定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給( )。
A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè) B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè) C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)
參考答案：A,B,C
72國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括( )。
A.外國(guó)政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn) B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn) C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范參考答案：A,D
73醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有( )。
A.普通處方 B.精神藥品處方 C.急診處方 D.兒科處方
參考答案：A,C,D
兒科處方保存期限為1年.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。故選ACD。處方保存期限和藥品監(jiān)管重視程度成正比，建議考生運(yùn)用“一兒普急，二毒二精，三麻一精”口訣記憶。
74執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括( )。
A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配 B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息 C.負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理 D.開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)
參考答案：A,B,C,D
75對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是( )。
A.工藝處方 B.配制人員 C.配制地點(diǎn) D.配制數(shù)量
參考答案：A,C
76下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有( )。
A.因服用藥品引起死亡的 B.長(zhǎng)期服用藥品引起慢性中毒的 C.出現(xiàn)藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng) D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)
參考答案：A,D
77某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)力有( )。
A.安全保障權(quán) B.知悉真情權(quán) C.人格尊嚴(yán)權(quán) D.獲取賠償權(quán)
參考答案：A,B,D
78下列屬于商業(yè)賄賂行為的有( )。
A.經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠 B.經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬 C.經(jīng)營(yíng)者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察 D.經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)
參考答案：C,D
79藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)( )。
A.詳細(xì)記錄 B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理 C.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》 D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
參考答案：A,B,C,D
80對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括( )。
A.所有可疑的不良反應(yīng) B.說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng) C.服用后引起死亡的不良反應(yīng) D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
參考答案：B,C,D
(1)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品屬于其他國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
(2)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書中未栽明的不良反應(yīng)。
(3)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
故選BCD。此題考點(diǎn)為考試重點(diǎn)，綜合二個(gè)要點(diǎn)一起考查，難度較大。建議考生運(yùn)用“生死愛(癌)急(畸)缺，氣(器)功損傷殘，住院長(zhǎng)不治”口訣準(zhǔn)確記憶嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。
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