2017執業藥師《藥物分析學》復習：藥品檢測工作

　　考前的備考工作是很重要的，熟悉相關的知識是復習的重要點，下面是百分網小編為大家準備的2017執業藥師《藥物分析學》復習：藥品檢測工作，希望對大家有幫助!

　　一、取樣

　　1、科學性、真實性與代表性

　　2、基本原則：均勻、合理

　　3、特殊裝置：如固體原料藥用取樣探子取樣

　　4、取樣量：按照一定取樣原則取樣

　　二、性狀

　　1、外觀、氣味和穩定性

　　2、溶解度

　　3、物理常數

　　ps：物理常數包括相對密度、熔點、折光率、吸收系數等;測定結果對藥品具有鑒別意義，也反映藥品的純度，是評價藥品質量的主要指標之一。

　　三、鑒別

　　定義：判斷已知藥物及其制劑的真偽;采用一組(二個或幾個)試驗項目全面評價一個藥物。

　　例：苯甲酸

　　鑒別1：取本品約0.2g，加4%氫氧化鈉溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成紅褐色沉淀。

　　鑒別2：本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

　　四、檢查

　　1、有效性

　　2、均一性

　　3、純度要求：純度要求即藥物的雜質檢查，亦稱限度檢查、純度檢查(Detection of Impurities)

　　4、安全性

　　五、含量測定

　　1.準確測定有效成分的含量。

　　2.判斷一個藥物的質量是否符合要求，必須全面考慮鑒別、檢查與含量測定三者的檢驗結果。

　　六、檢驗報告

　　注意事項：必須有檢驗人員、復核人員及部門負責人簽名或蓋章，必要時由檢驗單位蓋章。

　　(一)原始記錄：完整、真實、具體、清晰

　　1、供試品情況(名稱、批號、規格、數量、來源、外觀、包裝等)

　　2、日期(取樣、檢驗、報告等)

　　3、檢驗情況(依據、項目、操作步驟、數據、計算結果、結論等)

　　4、若需涂改，只可劃線，重寫后要簽名

　　5、記錄完成后，需復核。復核后的記錄，屬內容和計算錯誤的，由復核人負責;屬檢驗操作錯誤的，由檢驗人負責。

　　(二)檢驗報告書

　　要求：完整、簡潔、結論明確。

　　除無操作步驟外其它內容同原始記錄

　　(三)結論

　　1、全面檢驗均符合質量標準。

　　2、全面檢驗后有個別項目不符合規定。

　　3、全面檢驗后不合藥用者，或雖未全面檢驗、但主要項目不合規定，已可作不得供藥用處理者。

　　4、根據送檢者要求，僅作個別項目檢驗者。

【執業藥師《藥物分析學》復習：藥品檢測工作】相關文章：

執業藥師《藥物分析學》章節復習03-01

執業藥師《藥物分析學》章節復習重點05-15

2017執業藥師藥物分析學章節復習04-21

最新執業藥師藥物分析學復習資料07-20

執業藥師《藥物分析學》章節復習知識點03-08

執業藥師藥物分析學輔導精華04-13

執業藥師《藥物分析學》章節考點04-03

執業藥師藥物分析學章節考點01-24

執業藥師《藥物分析學》重點梳理03-11