二年級上冊角的認(rèn)識教學(xué)反思

2017年根據(jù)省局、市局全年工作計劃安排，結(jié)合xx區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)實際情況，xx局制定了《xx區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查實施方案》，并根據(jù)方案的具體要求開展了對轄區(qū)內(nèi)所有持《藥品生產(chǎn)許可證》（包括中藥飲片）的生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：

一、突出重點，全面開展日常檢查工作。 根據(jù)省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了日常檢查，重點檢查企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況；企業(yè)是否按GMP的規(guī)定對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行審查及評估；各原料、輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明是否符合要求；檢查企業(yè)是否按照內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對所有中間產(chǎn)品進行檢驗，合格后方可進入下道工序生產(chǎn)；檢查出廠成品是否按照國家標(biāo)準(zhǔn)逐批完成全項檢驗；是否經(jīng)質(zhì)量管理部門對批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核符合要求后方能放行出廠等等。

二、強化監(jiān)管，確保執(zhí)法工作取得成效。結(jié)合市局的重點專項整治工作目標(biāo)，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了規(guī)范，全年檢查頻次10次，檢查中協(xié)同市局責(zé)令整改單位1家次，監(jiān)督檢查的覆蓋率達100%。藥品生產(chǎn)企業(yè)基本建立了清晰、準(zhǔn)確、完整、有效的生產(chǎn)管理文件，對生產(chǎn)全過程實施了全面嚴(yán)格管理；設(shè)立了獨立的直屬于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量管理部門，配備了質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員，其檢驗場所、儀器、設(shè)備與藥品生產(chǎn)規(guī)模、

品種、檢驗要求相適應(yīng)，檢查未發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大缺陷。

三、切實履責(zé)，確保公眾用藥安全。為切實保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，本年度日常監(jiān)督檢查我局高度重視，措施落實。一是領(lǐng)導(dǎo)重視，成立機構(gòu)。成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長，藥械保化生產(chǎn)股為成員的專項檢查小組，加大了對生產(chǎn)企業(yè)的檢查工作力度，有效地杜絕質(zhì)量事故發(fā)生，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量；二是精心組織，認(rèn)真檢查。專項檢查前我局制定了詳實的檢查方案，明確了檢查方法、步驟、內(nèi)容及重點，保證了專項檢查按預(yù)定目標(biāo)有序地推進；三是嚴(yán)格檢查紀(jì)律。對于在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們嚴(yán)格督促企業(yè)整改，并使之符合規(guī)定要求；四是監(jiān)管有力、成效顯著。通過檢查，規(guī)范了我區(qū)藥品生產(chǎn)行為，加強了藥品安全監(jiān)督管理，落實了整頓工作和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序工作要求，為加強藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)，保證了公眾用藥安全有效。

四、監(jiān)督有力，成效顯著。通過檢查，一是摸清了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀，為加強日常監(jiān)管奠定了堅實基礎(chǔ)；二是進一步提高了企業(yè)自覺守法意識，打下了良好的基礎(chǔ)，責(zé)任意識、質(zhì)量意識，堅持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，樹立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念；三是督促企業(yè)對缺陷限期進行整改，消除了隱患，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量。四是增強服務(wù)意識，為企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營保駕護航，先后為XXXXXX有限公司的GMP到期換證工作，xx-xx藥業(yè)有限公司的

新申辦GMP證書工作提供了必要的幫助和支持。

xx市xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2017年1月16日

藥品綜合監(jiān)管總結(jié) [篇2]

2011年，藥品綜合監(jiān)管科在局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實科學(xué)監(jiān)管理念，堅持以保障人民群眾用藥安全有效為目標(biāo)，切實履行綜合監(jiān)管職責(zé)，全面加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理，取得了一定成效。

一、緊扣重點，切實加強基本藥物市場監(jiān)管。

今年以來，我科室緊密聯(lián)系工作實際，把基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管列入國家級藥品安全示范縣創(chuàng)建的重點工作，采取多項措施，以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求全面加強基本藥物生產(chǎn)、流通、使用等多環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保了基本藥物質(zhì)量安全。

一是明確責(zé)任、突出重點，加強基本藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。落實屬地監(jiān)管責(zé)任，結(jié)合新版GMP，重點對轄區(qū)內(nèi)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)江蘇淮安雙鶴藥業(yè)有限公司開展基本藥物處方工藝核查、GMP跟蹤檢查等工作，消除基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全隱患。同時督促企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)并實施新版GMP，抓緊進行硬件改造和軟件升級，實現(xiàn)管理和技術(shù)突破，以確保基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量安全。

二是明確要求、強化措施，加強對基本藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。在日常監(jiān)管中，督促藥品零售和批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求進行管理，將基本藥物作為重點檢查品種，嚴(yán)格規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理，嚴(yán)查“掛靠經(jīng)營”和“走票”等行為，規(guī)范購藥渠道，嚴(yán)防假劣藥品流入。重點開展了藥品安全專項

整治、非藥品冒充藥品、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗等6類專項檢查。全年共對全區(qū)226家藥品零售企業(yè)和3家批發(fā)企業(yè)開展了基本藥物監(jiān)督檢查。

三是全力推動、強化督查，加強基本藥品的電子監(jiān)管建

設(shè)。全力推動并定期督查轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)基本藥物電子監(jiān)管碼核注核銷工作及經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、零售）的遠(yuǎn)程監(jiān)控工作，將電子監(jiān)管實施情況納入日常監(jiān)督檢查及企業(yè)誠信等級評定。截止目前，區(qū)內(nèi)生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的基本藥物電子監(jiān)管碼核注核銷工作開展情況良好，批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)控入網(wǎng)使用率達100%，零售企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)控入網(wǎng)使用率達85%。

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二、群策群力，繼續(xù)鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果。

為進一步鞏固“兩網(wǎng)”成果，我們先后于2011年6月份

和10月份舉辦了兩次淮陰區(qū)食品藥品監(jiān)督協(xié)管員培訓(xùn)班，提高了協(xié)管員的工作能力，為有效發(fā)揮監(jiān)督網(wǎng)作用提供了保障，明確了鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府的工作任務(wù)，我們還深入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)從軟件和硬件兩方面對“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建工作進行了督查、指導(dǎo)。印發(fā)了“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳標(biāo)語、宣傳單，制作了兩網(wǎng)建設(shè)宣

傳展板，深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道進行宣傳。有力的鞏固了創(chuàng)建工作。

三、幫促結(jié)合，優(yōu)化涉藥（械）企業(yè)行政許可工作。

2011年，淮陰區(qū)共開辦1家藥品批發(fā)企業(yè)、22家藥品零

售企業(yè)、3家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)及4家醫(yī)療器械零售企業(yè)，另有20多家藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿。為順利開展換證工作，引導(dǎo)和規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為，切實提高企業(yè)管理水平，我們采取三項措施，扎實推進企業(yè)開辦驗收工作。

（一）廣泛動員，開展培訓(xùn)。今年6月初，召開需要開辦及換證的企業(yè)負(fù)責(zé)人動員會，并對其開展了培訓(xùn)。培訓(xùn)采取視聽結(jié)合的多媒體教學(xué)形式，使企業(yè)對換證工作既有了系統(tǒng)的感性認(rèn)識，又能夠很快抓住要領(lǐng)，掌握具體要求。

（二）深入指導(dǎo)，積極幫促。組織人員深入企業(yè)現(xiàn)場進行指導(dǎo)，從管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)備和設(shè)施、藥品購進、驗收檢查、藥品陳列、儲存養(yǎng)護、銷售與服務(wù)等方面，按相關(guān)規(guī)定和GSP規(guī)范要求進行現(xiàn)場自查完善，規(guī)范質(zhì)量管理檔案，做好相關(guān)材料準(zhǔn)備。

（三）把好“兩關(guān)”，嚴(yán)格審查。把好“材料關(guān)”，要求換證申報材料內(nèi)容真實、完整，安排專人對企業(yè)申報材料按要求進行逐項審查后，再由科室負(fù)責(zé)人復(fù)審把關(guān)，確保全套申報材料符合規(guī)范性要求；把好“現(xiàn)場關(guān)”，在現(xiàn)場驗收過程中，嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證規(guī)范的各項條款，逐一檢查，對不符合條件的企業(yè)責(zé)令限期整改。

四、強化監(jiān)管，大力推進經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。 我們認(rèn)真分析總結(jié)幾年以來日常監(jiān)管工作中出現(xiàn)的新問題、新情況，大力加強了對藥品及醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管的工作力度，對藥師不在崗問題采取了積極應(yīng)對措施，要求藥師執(zhí)行請假報告制度，并和所有的藥品零售企業(yè)簽訂了《淮陰區(qū)藥品零售企業(yè)駐店藥師在職在崗承諾書》。另外，我局還依據(jù)上一年度藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的信用信息檔案，針對失信、警示等級的藥品經(jīng)營企業(yè)，制定相應(yīng)的日常監(jiān)督檢查計劃，加大檢查頻次和監(jiān)管力度，督促其規(guī)范經(jīng)營行為。全區(qū)涉藥涉械企業(yè)的日常監(jiān)管覆蓋率達100％。

五、把住源頭，切實加強藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作。

藥品質(zhì)量安全的第一關(guān)，在于藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任意識的強弱。為加強對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理工作，我們做好駐廠監(jiān)督員監(jiān)督工作的同時，對雙鶴藥業(yè)進行潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境、檢驗器材的操作規(guī)程、各車間標(biāo)簽使用情況等日常監(jiān)管，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題逐一跟蹤督促整改，并進行回訪，有效增強了企業(yè)的質(zhì)量意識和自律意識。

六、狠抓落實，加強對特殊藥品的監(jiān)管力度。

為認(rèn)真貫徹落實《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》，加強對特殊藥品的監(jiān)督管理。2011年，我們每個月均對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營的批發(fā)和零售企業(yè)進行嚴(yán)格督查。檢查人員重點從人員管理方面、安全設(shè)施方面、安全管理方面三個方面開展工作。確保企業(yè)在特殊藥品管理上做到“三有”：有專門的特殊藥品管理人員；有特殊藥品專柜，并做到“雙人雙鎖”；有專用賬冊，并做到藥品入庫雙人驗收、出庫雙人復(fù)核，帳物相符，并按規(guī)定期限保存專用帳冊。

七、標(biāo)本兼治，扎實抓好GSP認(rèn)證及跟蹤檢查工作。 2011年，我局完成18家零售企業(yè)的GSP跟蹤檢查。共上報51家GSP材料到市局，在認(rèn)證前，我們深入到每一家企業(yè)對其進行指導(dǎo)幫助，逐一對各項檔案臺賬進行過關(guān)檢查，提出不足，督促完善。

針對，GSP認(rèn)證后易出現(xiàn)經(jīng)營行為不規(guī)范現(xiàn)象，采取四項有力措施，重點解決藥品流通環(huán)節(jié)中存在的連而不鎖、藥師脫崗、未憑醫(yī)生處方銷售處方藥等易發(fā)癥。

八、四“抓”并舉，不良反應(yīng)監(jiān)測、上報出實效。 2011年，我們共收集上報藥品不良反應(yīng)363例，其中新的藥品不良反應(yīng)142份。

（一）抓宣傳。通過媒體宣傳、信息發(fā)布、組織“三深入”活動和“安全用藥、合理用藥”集中宣傳活動等途徑，開展各類宣傳咨詢活動，積極接受群眾咨詢，普及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識，科學(xué)指導(dǎo)群眾合理用藥，提高了涉藥單位、醫(yī)務(wù)人員和廣大人民群眾對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度和安全用藥意識，增大了監(jiān)測面。

（二）抓培訓(xùn)。今年來，我局對各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的負(fù)責(zé)人和不良反應(yīng)工作負(fù)責(zé)人進行培訓(xùn)，多次深入醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院（室）對醫(yī)生、護士和藥劑人員進行培訓(xùn)，普及相關(guān)的法律法規(guī)知識和藥學(xué)專業(yè)知識。通過培訓(xùn)，使不良反應(yīng)監(jiān)測人員和涉藥工作者提高了認(rèn)識，提升了素質(zhì)，轉(zhuǎn)變了觀念，掌握了方法，有效地推動藥品不良反應(yīng)報告制度的全面落實。

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（三）抓網(wǎng)絡(luò)。建立了覆蓋全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作辦公室，確定專人負(fù)責(zé)監(jiān)測工作；在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)招聘了義務(wù)監(jiān)測員，全面開展本轄區(qū)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，并要求他們及時上報該局。

（四）抓報告。藥品經(jīng)營企業(yè)要在藥品經(jīng)營活動中收集從本單位售出的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)的反饋情況，尤其是大眾自行購用非處方藥品發(fā)生的不良反應(yīng)，并按規(guī)定報告；醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員要將用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)按規(guī)定報告。如發(fā)現(xiàn)因藥品不良反應(yīng)事件引起死亡的病例和藥品群體不良反應(yīng)，要立即用傳真、電子郵件、電話等方式上報。

九、強化培訓(xùn)，不斷深化藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

為提高藥品從業(yè)人員業(yè)務(wù)水平，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，不斷推進遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的建立，2011年，我們先后舉辦了“營業(yè)員上崗培訓(xùn)”、“藥品零售企業(yè)GSP管理規(guī)范”、“《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)”三期培訓(xùn)班，從整體上提高了我區(qū)藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)水平，強化了法律意識和自律意識。

二〇一一年十二月十九日

藥品綜合監(jiān)管總結(jié) [篇3]

今年以來，我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作在縣委縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品藥品監(jiān)督管理局的積極指導(dǎo)和悉心關(guān)懷下,堅持以人為本，以安全為核心,緊緊圍繞構(gòu)建社會主義和諧社會和建設(shè)社會主義新農(nóng)村的發(fā)展目標(biāo)，牢固樹立維護廣大人民群眾身體健康和生命安全的宗旨，深入落實食品安全責(zé)任制，不斷加強食品藥品安全宣傳教育，實施專項整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，促進全鎮(zhèn)食品藥品安全狀況不斷改善。現(xiàn)將具體工作總結(jié)如下：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)。

為切實加強對食品藥品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證食品藥品安全監(jiān)管工作順利進行，鎮(zhèn)政府及時調(diào)整了食品藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，把保障群眾飲食用藥安全納入政府公共管理的重要議事日程，做到同安排、同部署、有檢查、有考評，形成政府重視、部門協(xié)調(diào)、職責(zé)明確、齊抓共管的工作局面。每個行政村確定1名計生專干任村食品藥品信息員，由鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室統(tǒng)一管理，協(xié)助鎮(zhèn)和縣食品藥品監(jiān)管部門做好本村食品藥品安全工作。同時與各村、鎮(zhèn)屬各單位、各學(xué)校簽定了食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任書，明確了各自的職責(zé)，把食品藥品安全工作任務(wù)落在實處。

二、廣泛宣傳，營造氛圍。

我鎮(zhèn)以維護群眾食品藥品安全為出發(fā)點，以提高群眾對食品藥品安全知識的了解、增強群眾安全意識和依法維權(quán)意識為目標(biāo)，緊緊圍繞工作實際，創(chuàng)新工作思路，多方位多角度開展食品藥品宣傳工作，

營造了全社會關(guān)心支持食品藥品監(jiān)管工作的良好氛圍。一是充分利用基層宣傳隊伍，以各村食品信息員為基礎(chǔ)，鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室提供宣傳資料，村信息員免費發(fā)放到戶，全面介紹與群眾生活密切相關(guān)的食品藥品安全知識，同時在各村信息公開欄張貼宣傳材料，及時公布各類食品藥品安全信息；二是組織開展食品藥品安全知識講座，在全鎮(zhèn)4所小學(xué)中開展了一次食品藥品安全知識講座，傳授疾病預(yù)防、食品藥品安全知識，同時發(fā)放相關(guān)知識宣傳冊500余份。 通過各種形式的宣傳，不僅提高了我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作小組的自身影響力，更提高了人民群眾的健康飲食安全意識，增強了群眾的自我保護能力，同時積極引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者依法經(jīng)營，營造人人關(guān)注食品藥品安全的社會氛圍，為我鎮(zhèn)更好地開展食品藥品監(jiān)管工作提供了有利保障。

三、明確目標(biāo)，加大整治力度。

以糧、肉、蔬菜、水果飲料、酒類、兒童食品等與群眾生活密切相關(guān)的食品為重點，以鎮(zhèn)區(qū)、各村居民點為重點區(qū)域，以節(jié)假日為重點時段，突出抓好生產(chǎn)加工、流通消費等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，繼續(xù)堅持標(biāo)本兼治、防打結(jié)合、分類監(jiān)管、綜合治理的原則，深入開展整治檢查活動。

1、開展節(jié)日食品藥品安全檢查。在“五一”、“十一”等節(jié)假日期間，鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生、公安等相關(guān)單位對全鎮(zhèn)商店、小賣部以及飯館、農(nóng)家園等進行徹底檢查，發(fā)現(xiàn)過期變質(zhì)食品予以當(dāng)場銷毀，確保節(jié)假日期間群眾飲食安全。同時堅持落實節(jié)假

日值班制，值班人員及時掌握全鎮(zhèn)食品安全情況，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。

2、開展校園食品衛(wèi)生安全專項檢查。為全面推進校園食品管理和校園放心店建設(shè)，構(gòu)建校園食品安全監(jiān)管長效機制，對轄區(qū)內(nèi)4所小學(xué)進行了定期和不定期專項檢查。重點檢查校園食堂設(shè)施情況、從業(yè)人員的健康狀況、食品的來源以及校園周邊副食店、飲食攤點的安全情況，對發(fā)現(xiàn)的食品衛(wèi)生安全隱患責(zé)令相關(guān)部門及時整改，切實保障廣大師生的飲食安全。

3、加強流通環(huán)節(jié)食品安全整治。一是以群眾日常生活必需的食品和具有季節(jié)性的食品為重點，集中開展專項檢查。二是集中開展針對各類小攤點、小食雜店和小作坊的專項檢查。

四、存在的問題

通過一年來的努力，我鎮(zhèn)食品藥品安全工作雖然取得了一些成效，但還存在一定問題：一是我鎮(zhèn)面積大，人員居住分散，監(jiān)管難度較大；二是農(nóng)民群眾的食品安全意識還比較淡薄；三是信息員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)有待進一步加強。今后，我們將進一步總結(jié)經(jīng)驗，查找不足，積極制定整改措施，努力使我鎮(zhèn)食品藥品安全工作再上新臺階。

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