藥店整改報告[合集15篇]
隨著個人素質的提升,越來越多人會去使用報告,報告中提到的所有信息應該是準確無誤的。那么什么樣的報告才是有效的呢?下面是小編收集整理的藥店整改報告,希望對大家有所幫助。
藥店整改報告1
×××食品藥品監督管理局:
×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的`自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
×××藥店
×年×月×日
藥店整改報告2
×××食品藥品監督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及×食藥監發【 】
號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于××年×月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在×年×月通過了認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的`情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況?傊,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
×××藥堂
20 ××年×月×日
藥店整改報告3
**市食品藥品監督管理局:
根據省GSP認證跟蹤檢查組的要求,我店在20xx年5月18日接受了GSP認證現場檢查。經過認真梳理,發現我店在人員和組織機構、各項管理制度、經營設施以及藥品的驗收、養護和出入庫管理等方面基本健全和完善。銷售與售后服務也得到了肯定。在此次現場檢查中,我們沒有發現嚴重缺陷,但存在了一些一般性的缺陷,共計6項。針對這些問題,我們根據《藥品經營質量管理規范》進行了認真的整改工作,并將整改情況如下:1. 加強員工培訓:我們將加大力度,為員工提供更全面的培訓,以提高其專業知識和技能水平。2. 完善管理制度:針對現有管理制度的不足,我們將對各項制度進行修訂和完善,確保其規范運行。3. 設備升級:我們會對現有經營設施進行評估,根據需要進行必要的升級和改進,以提升經營效率和安全性。4. 強化藥品管理:針對驗收、養護和出入庫管理的問題,我們會加強監督和執行力度,確保藥品管理符合規范要求。5. 完善售后服務:我們將進一步提升售后服務質量,根據客戶需求進行改進,并及時處理投訴和意見反饋。通過以上整改措施,我們相信能夠進一步提升我店的GSP認證水平,并為客戶提供更優質的藥品和服務。感謝省藥品評審認證中心對我們的指導和支持,我們將不斷努力,持續改進,確保藥品經營質量達到最高標準。
1、該企業沒有進行定期審核和及時修訂質量管理文件。為了解決這個問題,我們采取了以下改進措施:根據最新版本的GSP要求,對質量管理文件以及各項規章制度進行了修訂。此外,還制定了定期考核和檢查制度,以確保質量管理文件的有效性和及時修訂。
2、15401 企業未按規定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已經按照規定對計量器具進行了校準,仔細檢查了溫度調控設備的運行記錄和溫度監測設備的運行情況。我們將在今后確保每個月都進行一次校準和檢查。
3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的.腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:廣州市花城制藥廠所生產的腦絡通膠囊批號為20xx0304。驗收人員在進行藥品驗收時,仔細檢查并保留了相關的藥品檢驗報告。
4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施:對從事零售拆卸工作的員工進行專業培訓,確保他們熟悉相關法律法規和專業知識,并具備綜合技能,同時進行相應的考核。
5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告4
xx縣食品藥品監督管理局:
xx縣xx醫院,按照以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。
2、嚴格按照經營范圍,依法經營。
3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。
4、已經設立醫療機構負責人,專門負責處方審核以及藥品經營管理、保管和養護工作。該醫院要求所有員工進行定期健康檢查,并建立個人健康檔案。凡是需要憑處方購買的藥品,必須按處方銷售并進行登記。
5、醫院藥房寬敞明亮,整潔干凈,提供優質藥品陳列、溫度控制和藥物調配服務,并確保所有使用的劑量和器具按照規定進行合格檢測。
6、我們已完成首次經營品種和首次合作企業的備案,并成功與合法企業達成協議,簽訂了包含明確質量保障條款的合同,同時收到了完整的購進發票。
7、購進的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、根據規定的要求,藥品的儲存應該進行分類陳列和擺放。這種分類可以根據藥品的性質、用途或其他特征來進行,主要分為處方藥和非處方藥、內服藥和外用藥、以及藥品和非藥品。每種類別都需要單獨存放,以維持良好的管理和使用秩序。
9、經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的.整體沒有完善整改之處:
在縣食品藥品監督局的大力支持下,我院將全力以赴,用一個月的時間對藥品進行整改,以確保每位患者都能使用到安全、有效、放心的藥品。
特此報告
請審查
報告人:x醫院
報告時問:20xx年xx月xx日
藥店整改報告5
一、自查目的和背景本次自查旨在提高藥店的工作質量和服務水平,確保藥店運營符合法律法規要求,營造良好的藥品銷售環境和安全保障措施。自查的主要內容包括但不限于庫存管理、藥物標簽使用、銷售流程、與客戶溝通等方面。
二、自查情況及整改措施
1、庫存管理:問題:發現庫存記錄與實際庫存不符。整改措施:加強庫存監管,建立完善的庫存管理制度,定期進行庫存盤點。
2、藥物標簽使用:問題:個別藥品標簽存在模糊、不完整等情況。整改措施:落實藥品標簽規范要求,加強員工培訓,確保藥品標簽的清晰可見和準確性。
3、銷售流程:問題:在銷售過程中,個別員工沒有正確執行規定的流程和操作步驟。整改措施:加強員工培訓,明確銷售操作規范和流程,定期進行督導和檢查。
4、與客戶溝通:問題:個別員工在與客戶溝通時表達不清晰或態度不友好。整改措施:提供專業的溝通培訓,加強員工服務意識和禮貌用語的學習,建立健全客戶投訴處理機制。
三、整改成果經過藥店全體員工的共同努力,我們已經完成了自查工作并針對存在的問題采取了相應的整改措施。目前,庫存管理得到了有效的監管,藥品標簽的.質量明顯提高,銷售流程更加規范且符合要求,與客戶的溝通也更加順暢和友好。
四、存在的問題與建議盡管我們已經取得了一些成果,但在自查過程中還是發現了一些問題:
1、部分員工對自查活動的重要性認識不夠,需要加強培訓和宣傳。
2、某些流程存在瑕疵,需要進一步優化和完善。
3、個別員工的服務意識有待提高,需要加強教育和激勵。
基于以上問題,我們提出以下建議:
1、繼續加強員工培訓,包括自查意識、操作規范等方面的培養。
2、定期組織自查活動,形成常態化運作,并將自查結果納入績效考核體系。
3、加強員工激勵機制,推動員工積極參與自查整改活動。
五、今后工作設想為了確保藥店的持續改進和發展,我們將繼續深化自查整改工作,并圍繞提升工作質量和服務水平制定以下工作設想:
1、建立長效機制,定期開展自查活動,及時發現問題并進行整改。
2、加強內部管理,優化各項流程,提高工作效率和客戶滿意度。
3、繼續提高員工的專業素質和服務意識,以更好地滿足客戶需求。感謝您對我們工作的支持與指導!我們將一如既往地努力工作,不斷改進,為藥店發展做出新的貢獻。
此致
敬禮!
姓名
職務
日期
藥店整改報告6
20xx年12月23日,gsp認證檢查組對廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店進行了現場檢查,通過這次檢查,深刻領會了gsp的精神,進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目,藥店負責人非常重視,安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改,現將整改情況匯報如下:
一、現場檢查缺陷項目
gsp認證檢查組對保健堂大藥房天健分店現場檢查結果為:嚴重缺陷項目0項,一般缺陷項目5項,一般缺陷項目如下。
1、6511:質量負責人沒收集和分析質量信息。
2、6505:企業無建立人員的繼續教育檔案。
3、7801:陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。
4、7807:企業冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。
5、8106:營業時間內,藥師無佩帶標明姓名,職稱等內容的胸卡。
二、缺陷項目的整改情況
檢查結束后,門店負責人召集全體員工開會,認真討論了檢查組提出的一般缺陷項,針對問題查找原因,明確相應的整改措施,根據質量責任制度的`規定,每一項責任到人,進行了認真整改。
1、6011:質量負責人沒收集和分析質量信息
責任人員:質量負責人蔡鑾音
整改措施:
立即從國家食品藥品等網站收集相關的藥品質量信息資料,并組織員工認真學習。
完成時間:20xx年12月24日。
2、6505:企業無建立人員的繼續教育檔案。
責任人員:蔡鑾音李智敏
整改措施:
組織人員學習并建立繼續教育檔案,以便查對。
完成時間:20xx年12月24日。
3、7801:陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。
責任人員:蔡鑾音
整改措施:
組織藥學人員對全場陳列的藥品進行養護和檢查,并做好相應記錄。完成時間:20xx年12月24日。
4、7807:企業冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。
責任人員:李智敏。
整改措施:
從現在開始,每天認真做好冰箱和營業場所的溫濕度記錄。
完成時間:20xx年12月24日。
5、8106:營業時間內,藥師無佩帶標明姓名,職稱等內容的胸卡。責任人員:李智敏
整改措施:
立即要求藥師上班期間佩帶工卡,并認真做好藥師職責工作。
藥店整改報告7
第一階段:直接打高血壓,營銷武器是“廣告”。
陳海濱:“長安長清”批準的功能是.“調節血壓,調節血脂”,在這個階段我們是在用廣告和西藥競爭,利益是“穩壓”和“改善臟腑”,這是我們進入高血壓市場的主要思路。因為這個市場很大而且患者高度急迫,重要的是這一領域除藥品外無強勢品牌,而藥品不能打廣告,保健品還未有人介入。
在初始操作階段,我們比較樂觀的看法是,北京有200萬的高血壓人口,如果我們用比較有震撼性的廣告,比較強的概念和承諾,使十分之一的人先后購買5盒(我們強調5盒為一個階梯),則僅北京市場銷售即可達8000萬元(這也是通常保健產品創造奇跡的方式)。
我們最初的廣告投放是按這個思路走的,不管“階梯降壓”、“穩壓”還是“臟腑調壓”等概念利益,其實都是和降壓藥在爭奪市場。廣告打出后咨詢電話很多,并且在接電話中,我們發現很多消費者很排斥西藥的副作用,這更堅定了我們的信念,堅持用一周一次的整版轟擊(因為承諾比較重,我們判斷只有整版才具有最強的可信度)。12月初(2~12日),我們策劃了一個突破信任度的“簽約銷售活動”,活動期內銷售火爆,一版廣告的咨詢電話量達到900多個,最后兩天的日銷售達到了20xx多盒的業績,這是我們第一階段營銷的頂峰。
按一般業內規律分析,達到這種效果產品的營銷啟動已基本成功,接下來則需堅持廣告投入。銷售則會在活動結束后有一定的下滑,然后穩定,再穩步攀升到每天幾百盒,這就可以實現較好的盈利。但事實并沒有像我們預計的那樣,而是下滑后幾周連續低迷,沒有像預想的那樣較快起量。
為什么會這樣呢?通過調研分析我們發現:其實我們打動的還只是高血壓的表層沖動人群。這是因為:
1.高血壓人群分為兩種,一種是表層沖動人群,這些人一般以一期高血壓患者為主,得病時間短,對高血壓還較為恐懼,迫切要求治愈或改善高血壓,或是對西藥的副作用深惡痛絕,因此我們以“戰勝高血壓”為主題的系列廣告首先打動的就是這部分急迫人群。另一種是理智人群,這部分人群因為得病時間長,服藥期長,對高血壓知識了解多,或是較多的聽取醫生的意見,因此對新的高血壓藥物和保健晶的選擇較為理智。
2.醫生成為我們營銷的障礙。因為高血壓是大病癥,患者很少會自作主張,且西醫已有定論,需終身服藥,近80%的患者都會征求醫生的意見,而醫生對保健類產品會產生本能的抵制心理,所以即使消費者對我們的產品感興趣,詢問醫生得到的意見也多是否定的,正因為如此,除一小部分自己做主的沖動人群產生購買外,大部分人群則在觀望、猶豫,很難下決心。這是造成銷售量沒有繼續擴張的原因。
這樣看來,我們原來想用單純的廣告轟炸方式使大部分消費者購買,從而站穩腳跟的想法是有問題的。同時這也說明,直接簡單的和西藥競爭的方式是有障礙的。
戴賽鷹:“長安長清”遇到的問題也是保健品營銷的困局,比如國家批準的24種保健功能幾乎全部與準字號藥品存在著功能重疊,而食品不可代替藥品的法定結論給消費者以“功能不及格”強烈印象,只是降壓類產品在消費者習慣認識的基礎上又多了醫生主流意見的消極抵觸。這是“長安長清”等保健食品要在市場上站住腳,實現銷售持續增長必須解決的問題。
第二階段:廣告理念重新定位,避開與高血壓藥品的直接交鋒,進行理性滲透。這時的武器是“廣告組合+服務中心店”。
陳海濱:20xx年過年前后,我們在總結第一階段得失的基礎上,進行了如下改進:
1.廣告理念進行重新定位。原來我們是和降壓藥直接搶高血壓市場,實踐證明這種方式遇到消費者認識觀念和醫生傳統意見的雙重阻礙。經過思索,我們把廣告理念定位于高血壓引起的大病(高血壓的并發癥、后遺癥等)的二級預防,成為與高血壓藥品不沖突的、可相互補充的治療預防手段,這樣就可以避開與高血壓藥品的直接競爭,從而化解消費者和醫生觀念上的阻礙。
2.在廣告表現上,我們調整了前階段那種強迫式的訴求方式,變為和廣告理念風格相同的絲絲入扣的理性訴求形式,并且投放媒體選擇了風格氣質比較合拍的《參考消息》北京版、《北京日報》等報媒。
3.針對中老年消費者和高血壓患者的購買特點,逐步開始建立服務中心店。咨詢服務中心是適合老年人的售賣服務模式,是廣告營銷的補充方式,也是會議營銷的細分和常設方式。服務中心有這樣幾方面的作用:(1)可以和醫生見面,我們在服務中心里有常設的咨詢醫生,消費者可隨時見面溝通,這樣滿足了高血壓患者需見面指導的心理需要。(2)可持續服務,設立會員制度等優惠方式留住消費者。(3)可有效挖掘周圍社區的消費潛力,作為會議營銷和廣告營銷的增值服務機構。(4)最重要的是,這種形式也是打破醫生不合作意見阻礙的重要方式。
今年初,按我們新思路在《參考消息》北京版上的第一個半版“血管清淤泥話長壽之一”即取得喜人的效果,當日共接咨詢電話250余個,直接送貨350盒,幾乎達到《北京晚報》一個整版的效果,而廣告價格則是晚報的五分之一,投入產出比證明這條思路是成功的。3月3日,《參考消息》上的“血管清淤泥話長壽之三”的效果更加明顯,當日共接咨詢電話500余個,送貨630盒,一周產生咨詢電話共計1000余個,銷售9萬余元,投入產出達到1∶5。
同時,我們于今年初在積水潭設立第一個服務中心,第一個月接待消費者近200人,實現銷售1550盒,表明這種形式是成功的。于是,公司開始逐步有計劃地建立新的服務中心店。
趙強:我們不難發現一條規律,近幾年凡是取得較好業績并持續發展的產品,其功能與藥品屬于互補關系,或不存在強烈沖突――排毒養顏膠囊,核酸的免疫調節、腦白金的年輕態改善睡眠、腸清茶的清腸美容等,消費者對這些功能價值的理解其實可以歸納為“無法由藥品代替”!伴L安長清”的理念定位逐漸避開降壓藥,以高血壓患者的大病預防保健姿態存在,與降壓藥互為依存,這是很明智的定位策略。同時,廣告表現和建立服務中心店,也可以從營銷手段上提高成交效率和成功率。
戴賽鷹:高血壓患者需要的.利益不單純是降血壓,比如防止高血壓并發癥,降低藥物的毒副作用等等以防止生活質量的降低,這就給
了保健品定位策略以空間。補充性的定位策略不但可以化解來自病理和產品屬性的深層矛盾,更能贏得患者信任和專業醫生的支持,同時能夠凸顯產品價值理念,創造附加值和美譽度、降低功效敏感度,預防后期信任危機。這樣的探索也確實是保健品營銷值得期待的一個方向。
第三階段整合“廣告組合+服務中心店+會議營銷”模式,建立可持續性營銷體系。
陳海濱:在對已有經驗總結的基礎上,我們以服務中心店為基地,以周圍社區為目標,開始組織名為“長安長清會員聯誼會”的會議營銷。會議營銷是老年產品采用較為成功的營銷模式,它符合老年人需要深度溝通、需要氣氛、需要他人驗證的購買行為方式。因會議營銷中可用醫生講課、診斷溝通的方式,因此是突破醫生消極意見的有效方式。
5月中旬,我們組織了一次40人的小會,會上醫生對產品進行了全面介紹,并由服用效果好的消費者介紹感受,且因為長安長清品牌已為參會者所知,因此效果很好,當場購買200盒,F在我們組織會議營銷優于單純的會議營銷公司,因為品牌的價值在不斷增大,消費者更容易參加和接受。
現在我們在北京市場已經建立了6個服務中心店和相應的會議營銷組織人員。打算年底前在北京市場建立10個以上的服務中心店。這樣“長安長清”的銷售就分別來自廣告直接銷售、服務中心店銷售和會議銷售這3塊,形成了3個利潤來源。
這樣我們就形成了廣告、服務中心、會議營銷的整合形式,在有效的整合幾種營銷手段后,確實收到了很好的效果。這是因為:
1.與傳統的品牌專營店相比,服務中心店在專業可信度和工作流程設計兩個方面進行了創新(1)服務中心店的選址多為醫療機構的大樓內,即租醫院的房間建立“長安長清檢測服務中心”,這樣會使患者產生強烈的信任感、安全感。同時輔以高端檢測設備和“家庭醫生咨詢聯系卡”等服務舉措,提高了會員顧客的二次開發成功率和廣告咨詢購買率。(2)通過對服務中心店工作流程的規范管理,可將藥店顧客轉移到直銷網絡中,強化忠誠度,同時大幅提升盈利空間。
2.我們的會議營銷不同于一般意義上的會議營銷:(1)會議營銷依托于廣告和服務中心店,是我們整個營銷環節的一環和補充形式,只是整體營銷實現中的一種形式。(2)我們編的《長安長清養生操》在北京各大社區、機關大院、干休所等受到歡迎,它不僅是一種長安長清的品牌傳播形式,更是我們會議營銷的消費者資源的一種組織形式,有效化解了會議營銷的資源組織危機。
3.整合式的營銷鏈達到了如下效果:(1)最大限度地把可能的潛在購買人群轉化為實際購買者,比如傳統意義上用單一的廣告營銷,咨詢電話的成交率是30%的話,現在有服務中心店和會議營銷模式的輔助和補充,則可達到70%以上,大大提高了成交率。(2)可使單次購買轉化為二次購買和多次購買,提高了消費者的忠誠度和對產品的美譽度。(3)使一個消費者可以帶動其他潛在的消費者,即一名老顧客可以帶來多名高血壓病友。
4.廣告理念的定位、服務中心店和會議營銷的補充,使得產品的美譽度和顧客忠誠度在積累,這樣使得產品的銷售具有了可持續性的條件。
何坊:我對廣告營銷模式、中心店營銷模式和會議營銷模式都比較了解,這種整合有創新價值,首先它避免了單純的廣告營銷所面臨的營銷成本居高不下、廣告成效持續下降的尷尬;其次避免了中心店模式對單個消費者過多挖掘從而引起信任度危機的問題;同時也避免了會議營銷面臨的資源組織危機的難題,從而把三者的優勢有機地組合了。從其管理流程上可以看出,這種模式實現了潛在消費者向消費者轉化,消費者向忠誠消費者轉化,并且可以提升滿意度。探索銷售的可持續性,這對于保健品營銷可以說是有特別的意義。
藥店整改報告8
一、指導思想
以“三個代表”重要思想為指針,落實科學發展觀要求,按照國務院和省、市加強藥品市場整治的總體要求,在去年我縣開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動和打擊制售假劣藥品專項行動的基礎上,進一步規范我縣藥品、醫療器械流通、使用秩序,針對重點產品、重點單位、重點區域,嚴肅查處各種藥械違法違規行為,嚴厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動,建立健全藥品、醫療器械監管的長效機制,提升我縣藥品、醫療器械質量水平,確保公眾用藥用械安全,為構建和諧法庫提供有力保障。
二、組織領導
為加強對專項整治工作的組織領導,縣政府成立法庫縣藥品和醫療器械質量安全整治工作領導小組。組長由副縣長孟繁凱擔任,副組長由縣政協副主席蓋燕風、縣政府辦副主任董繼英、縣食品藥品監督管理局局長李賀擔任,成員由縣委宣傳部、縣公安局、縣衛生局、縣工商局、縣食品藥品監督管理局、縣糾風辦、縣法院、縣檢察院分管領導組成。領導小組下設辦公室,辦公室設在縣食品藥品監督管理局,辦公室主任由縣食品藥品監督管理局局長李賀擔任,副主任由副局長胡國林擔任。
三、整治目標和主要工作任務
。ㄒ唬┧幤妨魍ōh節的質量安全整治
1.整治目標
嚴厲查處超方式經營和超范圍經營藥品問題;全面規范我縣藥械購銷渠道,提高零售藥店經營水平,增強百姓用藥安全感;有效遏制非法回收藥品等違法違規行為。
2.主要任務
(1)嚴厲打擊出租、出借許可證和購進藥品無購進驗收記錄、購銷票據不全等違法違規行為。嚴格按照《關于規范藥品購銷行為的通知》(沈食藥監發〔20*〕23號)要求,對批發企業的上下游藥品購銷記錄進行嚴格監督檢查,對出租、出借許可證和購進藥品無購進驗收記錄、資質不全、無合法購銷票據等行為進行嚴厲查處;嚴格審查銷售人員的上崗證、工資卡、體檢表和勞動合同等,遏制個人違規代銷和掛靠經營的行為;嚴厲查處藥品黑庫房。
(2)嚴厲打擊超范圍、超方式經營行為。清查購進藥品的資質、索取票據和建立購銷記錄情況,依法從重處罰從非法渠道購進藥品的違法行為。開展對超范圍經營生物制品、疫苗、麻精藥品、易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素等品種和零售企業從事批發業務及批發企業向消費者直接銷售藥品等行為的重點檢查,依法查處違法行為。
。3)加強對GSP認證后的跟蹤檢查。對通過GSP認證滿兩年的藥品經營企業進行100%跟蹤檢查,對問題集中的環節進行重點檢查;將藥師不在崗執業問題作為零售藥店檢查的重點,規范藥師在崗執業行為,防止藥師兼職、掛靠或離職銷售處方藥,提高零售藥店的藥學服務質量;對許可事項有變更項目的企業開展GSP認證跟蹤檢查,杜絕利用變更許可事項逃避法律責任的行為。
(4)全面推進涉藥單位藥品的全方位配送工作。將全縣醫療機構和藥店納入農村“兩網”建設當中,實行統一配送,按照“新農合”的要求,取消未按要求接受統一配送的醫療機構的“新農合”定點單位資格,加強對定點配送企業的監管,不斷提高管理水平。
。5)嚴厲打擊非法回收藥品行為。加強對醫院、藥房周邊和集貿市場、公園、車站等重點地區的非法回收藥品行為的監督檢查。
。6)嚴厲打擊以義診、講座等形式無證經營藥品等違法違規行為。堅決取締利用社區、賓館、集貿市場、公園、農村鄉(鎮)等人口密集區開展任何形式的非法夸大藥品宣傳和用食品、保健品冒充藥品銷售等無證銷售藥品違法行為。適時公布典型案件,曝光違法行為,引導公眾樹立正確科學用藥觀念,提高防范意識。
。ǘ┧幤肥褂铆h節的質量安全整治
1.整治目標
12月31日前實現縣鄉兩級醫療機構50%進入“規范藥房”和10%進入“示范藥房”行列。
2.主要任務
創建醫療機構“規范藥房”,加大對醫療機構藥品使用的監管力度。繼續開展“規范藥房”創建活動,對監督評比檢查中不合格項目及時進行整改。監督醫療機構規范藥品購進渠道,建立健全供應商資質檔案,及時索取產品檢驗報告書,完善倉儲設施,確保購進藥品質量,依法查處非法購進和使用藥品行為。
。ㄈ┽t療器械經營、使用環節質量安全整治
1.整治目標
12月31日前使醫療器械經營和使用單位的經營、使用醫療器械行為得到進一步規范,質量管理體系有效運行,規章制度全面落實,各項質量管理記錄真實、完整、可追溯,真正做到依法經營、使用;有效遏制各種違法經營、使用行為。
2.主要任務
。1)開展對重點醫療器械經營、使用單位的檢查,嚴厲打擊無證經營醫療器械的違法行為。對醫療器械經營、使用單位進行全覆蓋檢查,重點檢查一次性無菌、植入等醫療器械產品的經營和使用。徹底整治以銷售隱形眼鏡及護理液、助聽器、治療儀等產品為重點的`無證經營行為。
。2)整治和規范醫療機構使用醫療器械秩序。加強對醫療機構醫療器械的采購、使用管理及質量事故等方面的檢查,重點檢查植入性醫療器械質量跟蹤、醫療器械儀器設備使用檔案、醫療器械購進渠道、直接接觸無菌醫療器械人員健康檔案等。加大對醫療美容院所、口腔診所和鄉(鎮)衛生院的檢查力度,依法查處使用未經注冊、無合格證明、過期失效、已淘汰醫療設備的違法行為。
。ㄋ模┧幤贰⑨t療器械違法廣告整治
1.整治目標
12月31日前實現對媒體廣告的監測率達100%,對店堂廣告的監管覆蓋率達100%;禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的嚴重違法藥品廣告,基本清除違法的店堂廣告。使我縣各類媒體刊播的違法藥品和醫療器械廣告行為得到有效遏制,人民群眾對我縣藥品和醫療器械廣告信任感普遍增強。
2.主要任務
。1)加強對藥品、醫療器械違法廣告監測力度。對轄區內廣告載體重點時段、重點欄目廣告實施重點監測,對店堂廣告進行全方位監管,有效遏制違法藥品和醫療器械廣告的。
。2)加強對違法廣告藥品、醫療器械經營企業的監管力度。對嚴重違法廣告所涉及的藥品和醫療器械進行監督抽驗,對抽驗不合格的藥品進行從重處罰。
四、整治步驟和時間安排
。ㄒ唬﹦訂T部署階段(20xx年9月21日—9月30日)
在全縣范圍內對藥品、醫療器械經營、使用單位進行動員,部署整治工作。同時,利用各種媒體采取多種形式大力宣傳藥品、醫療器械監管的法律、法規,宣傳開展整治工作的目標、主要任務和有關要求。
。ǘ┙M織實施階段(20xx年10月1日—11月30日)
各藥品、醫療器械經營、使用單位要按照整治方案要求進行全面自查,各相關責任部門按照本方案的要求開展專項檢查工作。
(三)全面總結、驗收階段(20xx年12月1日—12月31日)
對專項整治情況進行認真總結,對各單位的工作情況進行檢查,迎接國家省、市、縣等相關部門的檢查驗收。
五、工作要求
(一)認清形勢,提高認識
相關部門及藥品、醫療器械經營、使用單位要從保障人民群眾生命安全的高度充分認識整治工作的重要性,將此項工作作為當前的重要工作來抓,真正形成“地方政府負總責,監管部門各負其責,經營使用單位為第一責任人”的責任體系,確保藥品、醫療器械流通、使用環節的質量安全。
。ǘ┘訌婎I導,明確責任
相關部門要切實加強對藥品、醫療器械質量安全整治工作的領導,成立組織機構,相關部門密切配合,明確責任,按照整治工作目標和任務要求,精心組織,周密部署,結合實際制定整治方案,逐級分解落實。各藥品、醫療器械經營、使用單位要按照專項整治工作的要求,建立工作機制,迅速組織開展自查自糾工作,確保整治工作抓出實效。
(三)嚴格督查,務求實效
縣藥品和醫療器械質量安全整治工作領導小組辦公室要對各單位、部門專項整治工作進展情況和藥品、醫療器械經營、使用單位的自查自糾情況進行督促檢查,對工作開展不力和自查整改不到位的單位要予以通報,情節嚴重的要依據相關規定,追究有關單位和人員的相關責任。
藥店整改報告9
xx市食品藥品監督管理局:
xx藥店取得《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱為gsp)認證以來,始終堅持將gsp要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實施gsp自查情況報告如下:
一、企業概況。
xx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xx,經營性質為xx。《藥品經營許可證》編號:xx,有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日,《藥品經營質量管理規范》編號:xx, 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種,20xx年銷售額達xx元。
藥店現有各類專業人員xx人,其中企業負責人xx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xx,學歷xx,xx藥師;經營面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。我店分別在20xx年、20xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規經營假劣藥品的情況,按照《藥品經營質量管理規范的要求,參照《xx市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統進行配備升級改造,規范了藥店的經營行為。
二、gsp自查總結。
本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》 進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經營和誠信方面。
藥店自成立以來,一直依法經營,無違規經營行為,12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當地藥監局要出證明說明情況)
2、質量管理與職責落實情況。
根據實際,由質量管理員xx參照《xx市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和gsp要求,符合藥店運行gsp實際。
本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人xx是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及gsp規范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。
任命xx質量管理員,男、xx歲,中專學歷,xx專業,從事醫藥工作20xx年,有豐富工作經驗,取得了xx職稱。
采購員、質量驗收員、養護員、保管員xx。中專學歷,x專業,符合任職條件。
營業員:xx,女、xx歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作20xx年。培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人xx,接受了20xx年的執業藥師繼續教育,且成績合格。
3人均接受了20xx年xx市食品藥品監督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的`國家發布的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經營活動無關的物品,工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。
4、文件實施情況。
按照有關法律法規及gsp規定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作
規程xx項、檔案xx個,20xx年——20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。
按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。
5、設施與設備情況。
經營場所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經營面積達到了xx平方米,經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經營區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。
藥店整改報告10
我藥店收到沈丘縣人社局醫保中心通知和會議精神,高度重視,認真學習會議內容,深刻領會會議精神,我店根據沈丘縣醫保中心下發的通知的內容,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《沈丘縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。
二、刷卡方面:
藥店今后將嚴格遵守《沈丘縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡,日用品一律下架。
三、人員培訓方面:
今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、縣、局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的領導對這項工作的認真。我們保證在以后的經營管理中認真落實《沈丘縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
以上是我店的整改情況,請市、縣、局領導進一步監督指導!
藥店醫保整改報告
靜寧縣玉芝堂醫藥超市自檢自查報告靜寧縣人社局:靜寧縣玉芝堂醫藥超市根據靜寧縣人力資源和社會保障局要求,根據《關于印發平涼市城鎮居民基本醫療保險定店醫療機構和定點零售藥店管理辦法(試行)的能通知《平涼市人力資源和社會保障局關、
于對城鎮基本醫療保險兩定機構xxxx年度工作進行考核的'通知》(平人社發[xxxx]492號)精神,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:基本情況:我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師2人,營業員1人,均已簽訂勞動合同,1按規定參加社會保險。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知
法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥店整改報告11
食品藥品監督管理局:
20xx年7月3日,貴局對藥房有限公司進行了兩證換發工作的gsp認證現場檢查,檢查組檢查人員認真負責,按程序檢查,現場總結。沒有發現嚴重缺陷,存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。針對檢查結果,本店負責人及全體工作人員高度重視,對檢查過程中存在的不足之處,我們逐條逐項進行整改,現將整改情況報告如下:主要缺陷:
一:14901計算機系統對近效期藥品無法控制,不具備自動報警、自動鎖定的功能。在gsp認證前,我公司對近效期藥品管理及預警都是通過質量負責人手工在計算機系統里操作,之前不了解計算機系統里有自動報警和自動鎖定功能。經gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害,認識到此前會容易造成不能及時發現近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風險,造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。
通過本次檢查,并經過與“千方百計”醫藥軟件商溝通,已得到了軟件商的支持,得知計算機系統是存在這些功能的,在安裝系統時軟件商沒有培訓到位,沒有設置啟動這些功能,經過軟件商的培訓目前計算機系統已經解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。整改責任人:整改時間:.
二:16702企業未按包裝標示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。
經認證檢查組當天檢查發現我公司存在少數藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面(如頭孢拉定膠囊)。經企業負責人及質量負責人復核之后確實存在這種情況,并組織全體員工認真排查及學習藥品儲存管理制度,使員工認識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害(如容易導致藥品變質、失效等等)。
經過公司全體員工的認真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設備已經對本條款整改到位。
整改責任人:整改時間:
三:17203企業拆零銷售記錄不全,如無復核人員簽字。
針對本條款缺陷,我們立馬組織員工補全拆零銷售記錄,并組織員工學習拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規程,教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項,讓他們清醒的認識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性,保障患者用藥安全。通過教育培訓,我們補全了拆零銷售記錄,并保證今后在藥品拆零銷售時嚴格按gsp管理要求操作,遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規程作業,保證老百姓用藥安全。
整改責任人:整改時間:一般缺陷:
一:13101調劑員鐘敏不熟悉崗位職責,企業培訓未針對崗位開展。
作為調劑員,鐘敏在任職期間,沒有意識到自己的崗位責任重大,對自己的崗位職責認識不全,企業負責人在進行員工崗位培訓時,沒有落實到人,使藥店員工處于松懈狀態,對此我店質量管理組在20xx年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓,使他們明確各自的崗位職責,人人過關,認真做好藥品銷售服務。
整改責任人:整改時間:
二:13102培訓檔案內容不全,培訓課件未按新版gsp要求制作。
新版gsp要求企業針對《藥品管理法》的相關法律法規,藥品經營企業質量管理制度,藥品專業知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規程進行培訓,我店對此進行分開培訓計劃,20xx年2月組織學習相關的法律法規,20xx年4月組織學習本企業的質量管理制度,為迎接新版gsp的認證檢查,20xx年6月,對全體員工進行全面的動員,針對新版gsp現場檢查細則,認真學習,責任到位。在培訓過程中,培訓課件制作過于簡便,員工理解接受程度受到一定的影響,使得培訓效果不到位,對此我店企業負責人在20xx年7月18日重新學習,互相提問,考試采取閉卷的形式,按新版gsp零售驗收的要求,準確理解新的概念和內容,對新增加的知識有新的認識和提高。
整改責任人:整改時間:
三:13201個別員工(鐘敏)對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。
國家有專門管理的藥品在新版gsp中,又有新的內容,復方地芬諾酯片、復方甘草片、復方甘草口服溶液等含xxx品和曲馬多口服復方制劑、含xxx復方口服溶液、含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的`藥品,個別員工在學期期間對新的知識掌握不到位,對學習的認識不夠,給不法分子有空可鉆,使人民群眾的用藥安全得不到保障。
對此,我店企業負責人在20xx年7月18日重新組織全體員工學習,要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。
整改責任人:整改時間:
四:13602缺文件管理制度。
在這次檢查中,我店的質量管理文件缺少文件管理制度,為規范我店的質量管理文件的起草、審核、批準、發布等環節,我店對此進行了整改,質量管理小組增加了文件管理制度一項,完善了制度內容。
整改責任人:、整改時間:
五:14101缺特殊藥品(國家有專門管理要求的藥品)操作規程(有制度無規程)。
藥品作為特殊的商品,在購銷過程中來不得半點馬虎,正確引導顧客選購藥品是每一個營業員的職責,我店在制定藥品銷售操作規程中,對銷售國家有專門管理要求的藥品,沒有具體到位,使得員工在銷售藥品時,不能正確操作,導致顧客購藥存在隱患,質量管理小組對此根據實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規程,規范員工的操作程序,更好的為顧客服務。
整改責任人:整改時間:
六:14501電子記錄數據無備份。
我店計算機系統安裝的是千方百計醫藥應用軟件,在實際操作中,數據備份的重要性被忽視了,通過這次專家組的指導,我們明白了其潛在風險,在系統失效或遭到破壞時,可以避免數據的丟失。
通過與軟件供應商聯系,設置數據備份的功能,把數據備份的工作列為一項不可忽視的工作,維護系統完整性和安全性。整改責任人:整改時間:
七:14701營業場所南面墻壁有滲水現象,墻壁有水漬。
為有一個更好的經營環境,20xx年3月我店進行全面裝修,天花板吊頂,墻面粉刷,照明更換,裝修后,店容店貌煥然一新,經營場所寬敞明亮,購物環境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂,水往下滲,檢查組來檢查時水跡未干,導致南面墻壁有水漬。
20xx年7月7日我店對南面墻進行粉刷,現在沒有水跡現象。
整改責任人:整改時間:
八:15502部分質量保證協議書上未簽字。
經檢查組檢查發現,在質量保證協議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發生是公司管理部門與供貨單位簽訂協議的時候疏忽造成的,經檢查組的提醒認識到一旦藥品出現質量問題而協議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產生不利。
經與供貨單位業務代表聯系開始逐步整改完善質量保證協議書上法定代表人的簽字。整改責任人:
九:駐店藥師晏水生未在經營場所張貼藥學技術職稱證明。
按gsp管理要求駐店藥師的藥學技術職稱證明必須張貼在經營場所里,而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去,此缺陷的發現一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。
經藥監認證專家組的提醒現及時把晏水生的藥學技術職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責任人:整改時間:
十:16431藥斗存放其他物品(鹿角霜與紫河車共斗)。
認證專家組發現,藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題,經過對中藥師的教育培訓,中藥師認識到出現這種情況是不應該的,認識到飲片共斗的危害性,應按國家藥品管理法的相關規定一藥一斗分開裝斗,不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合,配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險,同樣會損害藥店利益。
經公司要求,中藥師晏水生把中藥飲片區域的藥斗全部清斗一次,認真排查,杜絕了中藥飲片共斗的再次發生。
整改責任人:整改時間:
十一:16501未見定期養護匯總及分析報告。
我店在gsp認證工作前后全體員工做了大量的工作,但也存在著一些問題,工作中存在馬虎、忽視了一些小節問題。比如,在gsp認證工作中,我店本著藥品質量管理的要求按時每月做好定期藥品養護工作,但是在定期養護過程中忽視了匯總及分析原因報告,養護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質的了解,為保證藥品質量及對下一次養護有了充分的認識。
通過gsp認證專家小組現場的指導與幫助,我店質管部門及全體人員對養護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作,補充養護匯總及分析報告,并在今后的養護工作中堅持下去。整改責任人:、整改時間:十二:16731無定期盤點制度。
本店在gsp認證工作檢查發現存在無盤點制度,盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質量的一些作用,如對藥品的批號、規格、生產廠家、數量等作全面的了解,還對藥品構成及銷售起一定的幫助,比如哪些品種暢銷、滯銷,為提高藥店經營水平有所幫助,對盤點數量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預防的措施,做到賬貨相符。
通過公司管理部門的協作,現已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度,并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。
整改責任人:、整改時間:
通過這次換證認證現場檢查,檢查組對本企業經營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導,建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認證小組現場檢查發現的問題,做出認真、詳細,著實有效的整改。整改落實到各責任人,專人專項進行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業將繼續按gsp的要求,搞好企業的規范化管理,把實施gsp工作做得更好!
藥店整改報告12
醫保局領導:
您好
xxxx藥店,就本次貴單位對本店檢查過程出現的問題,藥店引起高度重視認真學習相關文件深刻領會文件精神。
我店根據貴單位下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合本店實際情況對照本藥店的實際情況進行了認真對照檢查。發現藥店存在因自身對問題的認識程度不夠,在店內陳列足浴盆,及兒童食用品的行為。對于發現的問題我們將加強醫保相關政策學習嚴格按照簽訂的'服務協議為參保人員提供醫療服務并要求藥店上報整改報告。
我店將嚴格遵守《基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照有關規定進行設立保健品及醫療器械設專柜不與藥品混合經營,專柜設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。
二、刷卡方面:本店今后將嚴格遵守《基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡。購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡。
三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓嚴格執行gsp認證各項要求同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。我們保證在以后的經營工作中今后將認真落實《基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定做好各項工作。
望領導視察指導!
負責人:xxx藥店
二零xx年五月十六日
藥店整改報告13
六安市食品藥品監督管理局gsp認證檢查組于20xx年7月17日對我店進行了gsp現場驗收。 根據市食品藥品監督管理局認證檢查現場檢查報告規定,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現將整改情況報告如下:
一、(13201)企業未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。
1、原因分折:
我店主要負責人責任心不強,沒有根據gsp要求進行藥品崗位人員培訓。
2、風險評估:
未根據gsp要求質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等,接受企業組織的繼續教育。那么藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德等專業知識就差,就不能保證人民群眾用藥安全、有效。
3、整改措施:
企業責任人要加強責任心,根據gsp要求,質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等,接受企業組織的繼續教育。教育內容:藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德、建立培訓教育檔案。
4、整改結果:
從現在開始,我店根據gsp要求 ,質量管理人員:每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等,接受企業組織每月藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德的繼續教育,并建立培訓教育檔案。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月20日
二、(15508)質量保證協議有效期不符合規定。
1、原因分折:
我店工作人員比較粗心大意,未根據gsp要求企業質量保證協議書有效期未填寫。
2、風險評估:
未根據gsp要求,企業質量保證協議書有效期未填寫,如果出現藥品質量問題就沒有法律依據,我們的企業就不能更好的'受到法律的保護。
3、整改措施:
根據gsp的要求 ,如果合同形式不是標準書面合同,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議,并標明有效期。
4、整改結果:
我店已簽訂明確質量責任的質量保證協議,并標明有效期。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月20日
三、(15706)驗收記錄無驗收員簽字,無驗收日期。
1、原因分折:
我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期,主要是驗收員的工作粗心大意,加上工作業務不熟悉。
2、風險評估:
如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期,就不能反應驗收員對藥品驗收,不符合gsp要求。
3、整改措施:
根據新版gsp認證檢查評定標準,要求藥品購進記錄,購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。
藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。
4、整改結果:我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月21日
四、 (16004)未建立重點檢查品種目錄。
1、原因分折:
我店沒有建立重點檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對業務不熟悉,要認真學習gsp知識。
2、 風險評估:
未建立重點檢查品種目錄,就不能更好的對重點品種重點養護,不能保 證藥品質量。
3、整改措施:
根據新版gsp認證檢查評定標準,重點養護品種一般包括,主營品種、首營品種、質量不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種,對這些品種要建立重點檢查品種目錄。
4、整改結果:
我店已經根據新版gsp認證檢查評定標準,建立重點檢查品種目錄。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:x7、完成日期:20xx年7月20日
五、(1707)未按規定保存處方。
1、原因分析:
我店未按規定保存處方,主要營業員收集處方被顧客拿走。
2、風險評估:
未按規定保存處方,不符合gsp認證檢查評定標準,會受到藥監有關部門的處罰。
3、整改措施:
根據新版gsp認證檢查評定標準,銷售處方藥必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
4、整改結果:
我店現在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月21日
特此報告,請審查。
藥店整改報告14
xx縣食品藥品監督管理局:
xx縣xx醫院,按照以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。
2、嚴格按照經營范圍,依法經營。
3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。
4、已設立醫療機構的主管,負責處方審核、藥品經營管理以及藥物保管與養護工作;全體員工需要進行健康檢查,并建立個人健康檔案,要求憑有效處方購買藥品,銷售時需按照處方進行出售并記錄。
5、醫院藥房寬敞明亮,整潔干凈,配備完善的溫控設備和陳列架,用于展示和銷售藥品。所有使用中的劑量器具按照規定進行合格檢測。
6、我們已經成功創建了首營品種和首營企業檔案,通過合法渠道與企業進行采購,并簽訂了包含明確質量保障條款的協議書,同時獲得了完整的購進發票。
7、購進的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實完整的`藥品購進驗收記錄。
8、藥品在倉庫中需要按照規定的分類和放置方式進行儲存。具體而言,我們要將處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品分開存放。首先,我們應該把處方藥和非處方藥分開陳列。處方藥是指需要醫生開具處方才能購買的藥品,而非處方藥則可以直接在藥店出售。為了保證處方藥的安全性和可追溯性,我們需要單獨設置一個區域來存放這些藥品。其次,內用藥和外用藥也需要分開存放。內用藥是指用于口服或注射等內部治療的藥品,而外用藥是指用于外部涂抹或者局部治療的藥品。為了避免混淆和交叉感染的風險,我們應該給這兩類藥品分配不同的存放位置。最后,藥品和非藥品也需要逐一分開存放。藥品是指經過合格認證并且具有藥效的產品,而非藥品則是指不具備藥效的化妝品、保健品等其他產品。我們需要確保藥品和非藥品的分開存放,以防止交叉污染和誤用。通過以上的分類和陳列方式,我們可以保證藥品的安全性、有效性和便捷性。這樣不僅有利于藥房的管理和操作,更能為顧客提供優質和專業的服務。
9、經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的整體沒有完善整改之處:
在縣食品藥品監督局的大力支持下,我院將全力以赴,在一個月的時間內進行整改,確保每位患者都能夠安心、放心地享用到安全有效的藥品。
特此報告
請審查
報告人:x醫院
報告時問:20xx年xx月xx日
藥店整改報告15
xxx食品藥品監督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監發【xx】號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于xx年x月成立,為x藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在x年x月通過了認證,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(x藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的'情況?傊,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
xxx藥堂
20 xx年xx月xx日
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