醫療器械質量保證協議書

　　在不斷進步的時代，協議的使用成為日常生活的常態，協議能夠成為雙方當事人的合法依據。協議到底怎么寫才合適呢？下面是小編為大家整理的`醫療器械質量保證協議書，希望能夠幫助到大家。

　　醫療器械質量保證協議書1

　　供貨方（以下簡稱甲方）：

　　購貨方（以下簡稱乙方）：

　　為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：

　　一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。

　　二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準（is013485）。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。

　　三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

　　四、乙方收到甲方發運的貨品，應及時驗收，如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

　　五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

　　六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商一致約定。

　　七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。

　　八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

　　九、本協議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

　　甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：

　　日期：

　　醫療器械質量保證協議書2

　　為保證器械質量，維護企業甲乙雙方合法權益，在購銷器械過程中，甲乙雙方應對器械的質量負責，因此甲乙雙方必須遵照本質量保證協議之規定的質量條款，共同督促遵守執行。

　　質量條款：

　　一、甲、乙雙方必須根據國家規定相互提供合法、有效、齊全的證件（三證一照）并加蓋公章，殷實雙方要求提供相關手續及資料，雙方才能發生業務關系。

　　二、甲方提供乙方的器械必須為合法企業所生產或經營器械。

　　三、甲方提供乙方的器械質量應符合國家法定的質量，并對其質量負責。如發生質量問題，由甲方負責解決。

　　四、甲方提供乙方的器械必須有生產批號、批準文號、注冊商標及裝箱單、合格證。其外包裝標識應符合國家有關規定，滿足貨物運輸、儲存的要求。

　　五、不符合上述質量條款要求的器械或質量異常或經確定為不合格的器械給予退、換貨的保障。

　　甲方：_____有限公司

　　乙方：_________

　　簽定日期：___年___月___日

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