《臨床研究倫理實踐與受試者保護調研報告》初步擬定

　　隨著我國臨床研究項目與藥物創新研發實踐的拓展，人體參與臨床試驗越來越多，也越來越復雜化，各家醫院和科研機構依據國家政策法規和臨床試驗倫理管理規范紛紛成立了倫理委員會，建立了審查機制。但在實際工作中，如何不斷完善臨床試驗項目的倫理審查和提高對受試者的保護依然缺乏系統的歸納與總結。2月22日，中南大學醫學研究倫理研究中心聯合全球醫生組織、中國科技出版傳媒股份有限公司（科學出版社）在長沙召開了《臨床研究倫理實踐與受試者保護調研報告》研討會，擬完成全國第一份《臨床研究倫理實踐與受試者保護調研報告》。

　　國家衛生和計劃生育委員會科技教育司副司長張黎明，湖南省食品藥品監督管理局副局長梁毅恒，湖南省衛生廳副廳長龍開超，中南大學醫學倫理學研究中心主任、中南大學副校長田勇泉，中南大學湘雅三醫院書記羅愛靜出席研討會開幕式，來自北京協和醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、北京大學醫學部、中山大學腫瘤醫院、廣東省南方醫院、復旦大學上海醫學院、華中科技大學、中南大學系統三所附屬醫院以及其他知名院校的共30余名醫學倫理學專家齊聚一堂，就臨床研究倫理實踐中存在的倫理問題，展開了激烈的學術討論。研討會由中南大學湘雅三醫院承辦，中南大學醫學倫理學研究中心副主任、中南大學湘雅三醫院副院長袁洪主持。

　　開幕式上，羅愛靜、田勇泉、龍開超、梁毅恒、張黎明先后發言，分別從醫院層面、學校層面、政府層面，就臨床研究倫理實踐與受試者保護的緊迫性、重要性等進行了分析。張黎明就醫學倫理2014年重點工作進行了通報：一是廣泛調研，增強倫理管理的針對性；二是完善相關倫理法規的制定、實施；三是進一步完善專家委員會，對倫理管理工作提供更好的支撐。最后，他代表國家衛生和計劃生育委員會科技教育司對中南大學成立了醫學倫理學研究中心，并在短時間內取得了好的成績表示祝賀，還就本次研討會提出了寶貴的意見建議。

　　會上，各參會專家就《中國臨床研究倫理實踐調研報告》一書踴躍發言，就我國臨床研究實踐中的問題：IRB的組織架構、知情同意書的規范化寫作、受試者的招募與管理、弱勢群體的補償、區域/中心倫理的建設，以及科學與倫理方面的爭議等問題提出了尖銳的學術觀點和修改建議。

　　隨后，《中國醫學倫理學》雜志社社長李恩昌教授做了“關于醫學倫理學論文寫作的若干問題”的`講座，全球醫生組織中國區負責人時占祥做了精彩的《關于科研誠信問題》的PPT匯報。

　　通過充分的討論，本次研討會形成決議如下：完善《中國臨床研究倫理實踐調研報告》；開展區域倫理調查研究工作；出版醫學倫理學相關培訓教材；形成倫理審查和受試者保護的相關專家共識，在知名刊物公開發表；探討建立我國倫理審查的學術論壇，并進一步推動我國倫理審查和受試者保護事業的發展。

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