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糾正和預防措施控制程序

1 目的采取有效的糾正和預防措施，不斷改進集團產(chǎn)品和服務質(zhì)量，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

2 適用范圍

適用于集團糾正和預防措施的制定、實施和驗證。

3 職責

3.1 管理者代表負責監(jiān)督并協(xié)調(diào)糾正和預防措施的落實。

3.2 集團質(zhì)量部負責：

1) 集團質(zhì)量體系持續(xù)改進的策劃，對存在和潛在的問題提出糾正和預防措施，跟蹤驗證各部門的實施情況。

2) 對內(nèi)部審核和管理評審出現(xiàn)的不合格落實整改部門，驗證責任部門采取的糾正和預防措施的有效性；

3) 對顧客進行滿意度測量，并將顧客對產(chǎn)品的抱怨及建議及時反饋到公司/分廠相關(guān)部門，必要時對部門采取的糾正和預防措施的有效性進行跟蹤和驗證。

3.3 公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部負責分廠質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的策劃，組織調(diào)查、分析公司/分廠內(nèi)部產(chǎn)生不合格的原因，做出采取相應的糾正和預防措施的決定，并對實施情況進行跟蹤驗證。

3.4 公司/分廠銷售部負責客戶投訴或?qū)Ξa(chǎn)品抱怨信息的傳遞，制定和實施本部門的糾正和預防措施。

3.5 公司/分廠制造部等其它相關(guān)部門負責糾正和預防措施的實施改進。

4 工作程序

4.1 持續(xù)改進的策劃

4.1.1 集團質(zhì)量部和公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部對產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系，不定期的對實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的各個過程和活動的持續(xù)改進進行策劃。

4.1.2 持續(xù)改進的策劃內(nèi)容包括：

1) 過程和活動改進的目標和總體要求；

2) 分析現(xiàn)有過程的狀況，確定合理改進方案；

3) 實施有效的改進并對改進的效果進行評價。

4.1.3 當發(fā)生以下情況時，應考慮采取相應的糾正和預防措施實施改進：

1) 過程或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常變化，或超過公司規(guī)定值；

2) 內(nèi)部審核或管理評審發(fā)現(xiàn)不合格；

3) 供方產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格，或顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴和抱怨；

4) 其它不符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，不符合質(zhì)量管理體系文件要求或相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)要求的情況時。

4.1.4 采取糾正和預防措施實施持續(xù)改進的主要方式有：技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、調(diào)整資源配置、增強員工質(zhì)量意識和能力、強化內(nèi)部管理、加強測量和監(jiān)視力度等。

4.2 質(zhì)量信息的收集與傳遞

4.2.1 集團質(zhì)量部、公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部、制造部和銷售部要嚴格按《質(zhì)量信息管理程序》要求做好質(zhì)量信息的收集、傳遞和處理工作。

4.2.2 管理評審報告、內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核不符合項報告以及國家有關(guān)法律、法規(guī)的修改和頒布，由集團質(zhì)量部發(fā)放給公司/分廠質(zhì)量體系管理員。

4.3 糾正措施的制定和實施

4.3.1 對過程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)的異常變化或顧客投訴，公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部要進行認真分析，確定責任部門，填寫《糾正和預防措施處理單》并下發(fā)。

4.3.2 責任部門收到《糾正和預防措施處理單》后要組織有關(guān)人員調(diào)查、分析產(chǎn)生不合格原因，并對存在的質(zhì)量問題從加工成本、質(zhì)量成本、性能、安全性和客戶滿意等方面來評價其對產(chǎn)品質(zhì)量潛在的影響程度，制定相應的糾正措施。

4.3.3 責任部門和人員實施確定的糾正措施，并在《糾正和預防措施處理單》中記錄不合格的原因和所采取措施的結(jié)果。

4.3.4 糾正措施完成后，責任部門應將《糾正和預防措施處理單》連同完成糾正措施的見證材料一起交公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部。

4.3.5 公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部負責對責任部門的糾正措施的實施情況進行驗證，并評價其有效性。

4.3.6 對于內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格，由內(nèi)審員以《不符合項報告》的形式下發(fā)責任單位，責任單位按《內(nèi)部審核控制程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.3.7 對于管理評審發(fā)現(xiàn)的不符合，由集團質(zhì)量部以《管理評審報告》的形式下發(fā)責任單位，

責任單位按《管理評審控制程序》的要求實施。

4.4 預防措施的制定和實施 4.4.1 集團質(zhì)量部、公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部通過質(zhì)量記錄、產(chǎn)品銷售情況、顧客抱怨的頻次、以及管理評審、內(nèi)/外部審核情況、糾正和預防措施的有效性等，分析評價質(zhì)量管理體系的有效性、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的趨勢。

4.4.2 若發(fā)現(xiàn)有潛在不合格，應及時召集相關(guān)部門分析原因，確定防止不合格發(fā)生的措施及其責任部門并簽發(fā)《糾正和預防措施處理單》，經(jīng)責任部門確認后予以實施。

4.4.3 責任部門實施確定的措施并記錄實施效果，集團質(zhì)量部或分廠技術(shù)質(zhì)量部負責檢查和驗證實施的效果并評價其有效性。

4.4.4 如適用的國家法律、法規(guī)進行了變更，公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部應按法律、法規(guī)的要求及時制定措施并通知相關(guān)部門。

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4.5 采取的糾正和預防措施應當與存在問題的嚴重程度和集團的實際運作能力相適應。

4.6 驗證有效的糾正和預防措施需納入有關(guān)質(zhì)量文件的，質(zhì)量文件的更改按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

4.7 可能導致質(zhì)量管理體系改變的糾正和預防措施，應經(jīng)管理評審討論，總經(jīng)理批準，更改相應的質(zhì)量文件后實施。

糾正和預防措施控制程序 [篇2]

1目的

采取有效的糾正、預防與改進措施，實現(xiàn)食品安全管理管理體系的持續(xù)改進。

2適用范圍

適用于糾正、預防與改進措施的制定、實施與驗證。

3 職責

3.1辦公室負責組織對體系持續(xù)改進的策劃，當體系需要改進時發(fā)出相應的《糾正/預防措施要求表》，并跟蹤驗證實施效果。

3.2品管部負責產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃，當出現(xiàn)存在和潛在的食品安全管理問題時發(fā)出相應的《糾正/預防措施要求表》，并跟蹤驗證實施效果。

3.3 各部門負責實施相應的改進、糾正和預防措施的實施。

3.4 總經(jīng)理負責監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進、糾正和預防措施的實施。

3.5 業(yè)務部負責有效地處理顧客意見。

4 程序

4.1持續(xù)改進的策劃

4.1.1為達到持續(xù)改進目的，必須不斷提高食品安全管理管理的有效性和效率，在實現(xiàn)食品安全管理方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對食品安全管理管理體系各過程的改進。

4.1.2辦公室通過食品安全管理方針和目標的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系改進的機會，確定需要改進的方面(如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境食品安全管理的改善等)，組織各部門進行策劃，予以實施。

4.2 糾正措施

4.2.1對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。

4.2.2 識別不合格

對食品安全管理管理體系各過程輸出的信息進行識別：

a)管理評審發(fā)現(xiàn)不合格；

b)顧客對產(chǎn)品食品安全管理投訴；

c)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格；

d)出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故；

e)其他不符合食品安全管理方針/目標或食品安全管理管理體系文件要求的情況。

4.2.3采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因，制定措施、實施與驗證。

4.2.4每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正/預防措施要求表》上簽名確認。

4.3 預防措施

4.3.1組織應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

4.3.2 識別潛在不合格

辦公室要及時重點分析相關(guān)記錄：

a)以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；

b)糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。

4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由辦公室召集相關(guān)部門討論原因，定出預防措施和責任部門；辦公室填寫作《糾正/預防措施記錄表》的潛在不合格事實欄，經(jīng)責任部門分析原因并制定預防措施后實施，辦公室跟蹤驗證實施效果，辦公室主管對有效性進行評審，并在《糾正/預防措施記錄表》上簽名確認。

4.4改進、糾正和預防措施實施控制及記錄

4.4.1在改進、糾正和預防措施的實施過程中，總經(jīng)理負責配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。

4.4.2辦公室編制《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告總經(jīng)理，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。

4.4.3由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。重要改進、糾正和預防措施的相關(guān)記錄應作為下次管理評審的輸入之一。

5 相關(guān)文件

《管理評審控制程序》

《不合格控制程序》

《文件控制程序》

6相關(guān)記錄

《糾正/預防措施要求表》

《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》

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