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醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入應(yīng)用監(jiān)督評(píng)價(jià)制度
1．凡申請(qǐng)開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)為本省其他醫(yī)院已開展的，屬成熟項(xiàng)目，而我院尚未開展，但我院已具備該項(xiàng)目的條件(人員、設(shè)備、房舍)，科室討論后向科教科提交新技術(shù)申請(qǐng)表，醫(yī)務(wù)科組織院內(nèi)學(xué)術(shù)委員會(huì)相關(guān)專業(yè)人員審核后即可開展。
2．凡申請(qǐng)開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)為國(guó)內(nèi)已開展本省同行業(yè)尚未開展的，科室首先要進(jìn)集中討論確認(rèn)其安全性、有效性，以及包括倫理、道德方面的評(píng)定，同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，再提交申請(qǐng)材料上報(bào)科教科，由醫(yī)務(wù)科提交學(xué)術(shù)委員會(huì)討論，論證確保病人安全的應(yīng)急預(yù)案后，分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，上報(bào)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后方可開展。
3．?dāng)M開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)科室申請(qǐng)報(bào)告內(nèi)容包括：
3.1新技術(shù)項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和組成人員資質(zhì)證明材料、設(shè)備條件、臨床應(yīng)用必要性和可行性方案。
3.2寫出5年內(nèi)相關(guān)項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料綜述及技術(shù)資料。
3.3新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開展符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)。如涉及醫(yī)療器械、藥品的，提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件；
3.4開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的具體實(shí)施方案和可能產(chǎn)生的不良后果的防范預(yù)案。
4.新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，醫(yī)務(wù)科和科教科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制，組織專家進(jìn)行跟蹤評(píng)估。
5.新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即暫停臨床應(yīng)用，由醫(yī)務(wù)科組織專家進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查情況決定是否繼續(xù)臨
床應(yīng)用。
5.1發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的；
5.2可能引起嚴(yán)重不良后果的；
5.3技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。
6.開展新技術(shù)的科室和人員不得將獲準(zhǔn)應(yīng)用的新技術(shù)在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用，經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)或者緊急救援、急診搶救的情形除外。
2017年10月20日
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