使用醫療器械承諾書
為認真貫徹落實中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神，認真開展治理商業賄賂，加強藥品、醫療器械市場信用體系建設，維護市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業承諾如下：
1．嚴格依照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》及國家有關法律、法規合法經營，保證經營的藥品、醫療器械安全、有效；
2．堅決抵制制售假冒偽劣藥品、醫療器械，絕不銷售假劣及過期失效、霉變的藥品、醫療器械，發現假冒偽劣藥品、醫療器械后，及時向有關部門舉報；
3．積極參與藥品、醫療器械市場信用體系的建設，建立完善藥品、醫療器械安全信用檔案，如實申報企業及主要負責人的資格資質信息、藥品（醫療器械）質量安全信息和經營活動中的相關信用信息，接受食品藥品監督部門的信用評級考核和分類管理，同意向社會公示本企業的所有優良或不良經營行為、獎懲記錄，自覺遵守藥品、醫療器械安全信用檔案管理規章制度，共同樹立信用自律的道德觀念和行業風尚；
4．銷售藥品醫療器械的過程中，不以各種名義給予醫療機構、醫務人員回扣、提成等財物；
5．原料采購、廣告宣傳和參與藥品、醫療器械投標競標過程中，不采取非正常手段獲取商業機會或商業利益；
6． 藥品、醫療器械審評、認證發證、檢驗檢測等環節中，不采取非正常手段獲得準入資質；
7．接受食品藥品監管部門的監督過程中，不以各種名義給予食品藥品監管部門及其工作人員現金、有價證券和支付憑證。
醫療器械售后服務承諾書
xx-xxx器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：ldzx-50kbs，生產廠家：上海申安醫療器械廠，所售產品售后作如下承諾：
一、服務方式
1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業技術人員在規定時間內對設備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。
2、現場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現場分析原因，制定方案，排除故障。
二、服務承諾
1、服務響應及時;
2、解決問題有效;
3、服務過程規范;
4、服務內容全面。
對本公司提供的設備均不少于規定保修期，如在此期間出現質量問題，我公司將派專門工程師，1小時內響應，16小時內到達現場，24小時內解決問題，如在24小時內不能解決的，當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。
三、售后服務內容
1、產品質保期內免費保修，五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿后根據情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。
2、每次服務完畢后，都會向客戶提交正規的售后服務報告。
3、服務計劃：詳見投標文件內容。
4、備品備件：詳見投標文件優惠備品備件。
5、聯系方式：詳見投標文件售后服務網點。
6、安裝調試：免費提供貨物的安裝調試，根據預定方案及用戶的實際需求，制定安裝方案并安裝調試。 .
7、資料：安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關本次工程項目的資料。 四、優惠條件
設備產品保修期內，我公司將利用許可時間(節假日)免費對產品實行至少每年四次的定期檢查，及時解決間題，免費客戶后顧之憂。
投標單位公章：xx-xxx器械設備有限公司
授權代表簽字：
醫療器械售后服務的承諾書
一、保修維修：對于本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。
******醫療器械有限公司
xx-xxx醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1.xx-xxx公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2. 公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
4.我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;
5. 公司服務電話：0xx-34xx-xxx
xx-xxx醫療器械有限公司
20xx年9月5日
醫療器械經營企業承諾書
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規范醫療器械市場的.經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。銷售二類、三類醫療器械時要建立健全醫療器械銷售記錄，保證醫療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業質量負責人應在職在崗。直接接觸醫療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業繼續教育檔案。
11、不違法發布醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。
承諾單位： 責任人： （企業公章）
年 月 日
醫療器械經營企業承諾書
為加強我市醫療器械經營企業的監督管理，規范醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》, 《藥品管理法》等相關規定，本企業自愿向食品藥品監督管理部門承諾內容如下：
1、我公司承諾不經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。 2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。并對用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業法人代表（或）負責人（簽字）：
質量負責人（簽字）：
質量員（簽字）：
驗收員（簽字）：
企業公章：
年 月 日
醫療機構醫療器械安全承諾書
********區食品藥品監督管理局：
我院為更好的保證醫療器械使用安全，我院進行全面的自查自糾，特做出如下承諾：
1、我院醫療醫療器械從合法渠道購進；
2、我院購進的醫療器械產品有《醫療器械注冊證》；
3、醫療器械貯存養護條件符合產品貯存要求；
4、能按產品外包裝上標明的儲存要求存放保管需冷藏的體外診斷試劑，能保證冷鏈的完整性，配備了冷藏設施設備，收貨時溫濕度符合要求，驗收記錄符合要求；
4、不使用過期一次性使用無菌醫療器械、不重復使用一次性無菌醫療器械；
5、建立醫療器械相關管理制度和驗收、保管等記錄或臺賬。
醫療機構名稱：********
法定代表人：
2015年*月**日
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