申報材料的保證書

北京市藥品監督管理局：

我單位申請《醫療器械生產企業許可證》開辦，提交如下材料：

1.《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》一式三份；

2.工商營業執照副本復印件兩份；

3.法定代表人、負責人的身份證明、學歷證明、職稱證明復印件及簡歷兩份；

4.生產、質量檢驗機構、技術負責人的身份證明件、學歷證明、職稱證明和簡歷兩份；

5.相關專業技術人員、技術工人登記表兩份；

6.高級、中級、初級技術人員的比例情況表兩份；

7.生產場地的場地證明文件及廠區總平面圖復印件兩份；

8.主要生產設備和檢驗設備目錄兩份；

9.生產質量管理文件目錄兩份；

10.擬生產產品簡介和產品標準兩份；

11.擬生產產品的工藝流程圖復印件兩份；

12.申報材料真實性保證聲明兩份；

13.授權委托書三份。

我單位保證以上提交的材料內容真實、有效！

法定代表人簽字： 企業公章 20xx年xx月xx日

個人申報材料保證書

本人申報 專業技術資格，所提供各種表格、相關證書、業績成果、論文等材料真實可靠。如有任何不實，愿按專業技術資格評審的有關規定接受處理。

申報人：

年 月 日

茲保證 同志確系本單位職工，所報材料審核屬實。如有隱瞞，愿承擔相應責任。

單 位（蓋印）：

負責人（簽名）：

年 月 日

申報材料真實性自我保證書

北京市藥品監督管理局宣武分局：

北京信海康醫藥有限責任公司福云堂分店；

申請 增加《醫療器械經營許可范圍》事項，提交以下材料：

1，《醫療器械經營許可證》項目變更表

2，《醫療器械經營許可證》正本復印件和副本原件及復印件。 3，工商《營業執照》副本原件及、復印件

4，擬經營產品的注冊證復印件

5，儲存設施設備目錄

6，北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準（實行）

7，質量管理員身份證明、畢業證、職稱證原件和復印件、個人簡歷

8，申報材料真實性的自我保證聲明

9，授權委托書2份

我保證以上提供的材料內容真實、有效，并對申請材料實質的真實性負責，如有虛假愿承擔法律責任。

法定代表人簽字： 企業公章

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